Fanipos

1 dosis (100 µl) van de neusspray bevat 50 µg fluticasonpropionaat. Het preparaat bevat benzalkoniumchloride.

Actie

Een glucocorticosteroïde met een sterk ontstekingsremmend effect voor plaatselijke toepassing op het neusslijmvlies. Fluticasonpropionaat veroorzaakt weinig of geen onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnier-as na intranasale toediening. Het optimale effect van het medicijn treedt op na 3-4 dagen gebruik. Na intranasale toediening waren de steady-state piekplasmaconcentraties bij de meeste proefpersonen niet detecteerbaar. De totale systemische absorptie als gevolg van nasale en gastro-intestinale absorptie is verwaarloosbaar. De plasma-eiwitbinding is 91%. Fluticasonpropionaat wordt snel uit de circulatie geëlimineerd, voornamelijk door metabolisme in de lever tot een inactieve carboxylzuurmetaboliet, gemedieerd door CYP3A4. De ingenomen stof ondergaat een uitgebreid first-pass metabolisme. Het medicijn en zijn metabolieten worden voornamelijk via de gal uitgescheiden.

Dosering

Neus. Voor het volledige therapeutische voordeel is regelmatig gebruik vereist. Het optimale effect van het medicijn treedt 3-4 dagen na aanvang van de behandeling op. Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: het wordt aanbevolen om eenmaal per dag 2 doses in elk neusgat te gebruiken (200 µg), bij voorkeur 's ochtends. In sommige gevallen kan het nodig zijn om tweemaal daags 2 doses in elk neusgat te gebruiken (400 µg). Als u zich beter voelt, kan 1 dosis in elk neusgat (100 µg) eenmaal daags als onderhoudsdosering worden gebruikt. Als de symptomen terugkeren, kan de dosis dienovereenkomstig worden verhoogd. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 4 doses in elk neusgat (400 µg). De laagste dosis die de symptomen effectief onder controle houdt, moet worden gebruikt. Kinderen van 4-11 jaar: het wordt aanbevolen om eenmaal per dag 1 dosis in elk neusgat te gebruiken (100 µg), bij voorkeur 's ochtends. In sommige gevallen kan het nodig zijn om tweemaal daags 1 dosis in elk neusgat te gebruiken (200 µg). De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 2 doses in elk neusgat (200 µg). De laagste dosis die de symptomen effectief onder controle houdt, moet worden gebruikt. Speciale patiëntengroepen. Voor oudere patiënten wordt de aanbevolen dosis voor volwassenen gebruikt. De veiligheid en werkzaamheid van het medicijn bij kinderen jonger dan 4 jaar zijn niet vastgesteld.

Indicaties

Preventie en behandeling van seizoensgebonden allergische rhinitis (inclusief hooikoorts) en niet-seizoensgebonden rhinitis bij volwassenen en kinderen ouder dan 4 jaar.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.

Voorzorgsmaatregelen

Voorzichtigheid is geboden bij het overschakelen van behandeling met systemische steroïden naar behandeling met het preparaat als een bijnierfunctiestoornis wordt vermoed. Systemische symptomen kunnen optreden bij het gebruik van inhalatiecorticosteroïden, vooral bij hoge doses en gedurende lange perioden. Deze effecten treden veel minder vaak op dan bij orale corticosteroïden. Symptomen kunnen variëren van patiënt tot patiënt en met het type corticosteroïd. Bijniersuppressie kan in klinisch relevante mate optreden na behandeling met nasale corticosteroïden in hogere doses dan aanbevolen. Als hogere dan de aanbevolen doses nodig zijn, moet worden overwogen om aanvullende behandeling met systemische corticosteroïden in tijden van stress of operatie te overwegen. Er is een risico op significante geneesmiddelinteracties tussen fluticasonpropionaat en krachtige remmers van CYP3A4 (bijv. Ketoconazol en proteaseremmers zoals ritonavir). Gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel met ritonavir dient te worden vermeden, tenzij de verwachte voordelen opwegen tegen het mogelijke risico van systemische bijwerkingen van corticosteroïden. Visusstoornissen kunnen optreden als gevolg van systemisch en lokaal gebruik van corticosteroïden. Als een patiënt symptomen ontwikkelt zoals wazig zien of andere visuele stoornissen, moet worden overwogen om hem door te verwijzen naar een oogarts voor mogelijke oorzaken, waaronder cataract, glaucoom of zeldzame ziekten zoals centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR) die zijn gemeld na systemische en topisch gebruik van corticosteroïden. In de meeste gevallen leidt het gebruik van het preparaat tot de beheersing van seizoensgebonden allergische rhinitis, maar in het geval van blootstelling aan zeer hoge concentraties allergenen in de zomer kan in sommige gevallen een aanvullende behandeling nodig zijn (bijv. Om oogsymptomen onder controle te houden). Bij patiënten met tuberculose, elke onbehandelde infectie, oculaire herpetische infectie en patiënten die recent een operatie of trauma aan de neus of mond hebben ondergaan, moeten de mogelijke voordelen van de behandeling worden afgewogen tegen de mogelijke risico's. Infecties van het neusslijmvlies moeten adequaat worden behandeld, maar vormen geen contra-indicatie voor het gebruik van het preparaat. Er zijn meldingen van groeiachterstand bij kinderen en adolescenten die bepaalde nasale corticosteroïden in de aanbevolen doses kregen. Het wordt aanbevolen de lengte van kinderen die langdurig met nasale corticosteroïden worden behandeld regelmatig te controleren. Als groeiachterstand wordt vastgesteld, moet de behandeling opnieuw worden beoordeeld en, indien mogelijk, moet de dosis nasale corticosteroïden worden verlaagd tot de laagste dosis waarbij de symptomen effectief onder controle blijven. Overweeg daarnaast om uw kind door te verwijzen naar een gespecialiseerde kinderarts. Het preparaat bevat benzalkoniumchloride, dat irriterend is en huidreacties kan veroorzaken. Bij langdurig gebruik kan benzalkoniumchloride zwelling van het neusslijmvlies veroorzaken - in dit geval (langdurige verstopte neus) moet, indien mogelijk, het gebruik van conserveermiddelvrije nasale preparaten worden overwogen; als dergelijke preparaten niet beschikbaar zijn, moeten andere farmaceutische vormen worden gebruikt. Het kan ook bronchospasmen veroorzaken.

Ongewenste activiteit

Zeer vaak: epistaxis. Vaak: hoofdpijn, slechte smaak in de mond, slechte geur, droogheid en irritatie van neus en keel. Zelden: overgevoeligheidsreacties: bronchospasmen, anafylactische reacties, anafylactoïde reacties. Zeer zelden: glaucoom, verhoogde intraoculaire druk, cataract (na langdurig gebruik), perforatie van het neustussenschot, ulceratie van het neusslijmvlies (meestal bij patiënten die een neusoperatie hebben ondergaan), overgevoeligheidsreacties: huidreacties, angio-oedeem (voornamelijk van het gezicht, mond en mond). keel). Niet bekend: wazig zien. Bij sommige nasale corticosteroïden kunnen systemische symptomen optreden, vooral bij langdurig gebruik in hoge doses. Mogelijke systemische effecten zijn onder meer: ​​Cushing-syndroom, Cushing-syndroom, gezichtsuitdrukking, bijniersuppressie, groeivertraging bij kinderen en adolescenten, cataract, glaucoom en, minder vaak, een reeks psychiatrische of gedragssymptomen waaronder aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie of agressie (vooral bij kinderen). Sommige nasale corticosteroïden kunnen bij de aanbevolen doseringen groeiachterstand veroorzaken bij kinderen. Het wordt aanbevolen de lengte van kinderen die langdurig met nasale corticosteroïden worden behandeld regelmatig te controleren.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het medicijn bij zwangere vrouwen vereist een afweging van de mogelijke voordelen van medicijntoediening tegen het mogelijke risico. Na systemische blootstelling aan relatief hoge doses zijn foetale afwijkingen gemeld bij de foetus van dieren, maar directe intranasale toediening resulteert in minimale systemische blootstelling. Er is geen onderzoek gedaan naar de uitscheiding van het geneesmiddel in de moedermelk. Na intranasale toediening bij primaten werd er echter geen geneesmiddel in het bloedplasma aangetroffen en daarom is het onwaarschijnlijk dat het geneesmiddel in melk wordt aangetroffen. Voordat het geneesmiddel wordt gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven, moet zorgvuldig worden overwogen of de therapeutische voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's voor de moeder en het kind.

Opmerkingen

Het medicijn heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Interacties

Er was geen significant effect van fluticasonpropionaat op de farmacokinetiek van terfenadine en erytromycine, en geen effect van terfenadine en erytromycine op de farmacokinetiek van fluticasonpropionaat. Gelijktijdige toediening van CYP3A-remmers, inclusief preparaten die cobicistat bevatten, verhoogt naar verwachting het risico op systemische bijwerkingen. Combinatie van geneesmiddelen moet worden vermeden, tenzij het voordeel het verhoogde risico op systemische bijwerkingen van glucocorticoïdengebruik rechtvaardigt; in dat geval moet de patiënt worden gecontroleerd op systemische corticosteroïdeffecten.

Prijs

Fanipos, prijs 100% PLN 30,27

Het preparaat bevat de stof: fluticasonpropionaat