Baclofen Polpharma

1 tablet bevat 10 mg of 25 mg baclofen. Het preparaat bevat lactose.

Actie

Een analoog van γ-aminoboterzuur (GABA) met een sterk effect op het verminderen van de spanning van skeletspieren. Het remt mono- en polysynaptische reflexen ter hoogte van het ruggenmerg, mogelijk door hyperpolarisatie van de stijgende zenuwuiteinden. Het oefent ook een remmend effect uit op de CZS-activiteit. Het vermindert de neuromusculaire geleiding ter hoogte van de motorplaat niet. Het vermindert de pijn die gepaard gaat met overmatige spierspanning, waardoor revalidatie wordt vergemakkelijkt. Het wordt goed en snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en bereikt de maximale concentratie 2-3 uur na toediening van het geneesmiddel. T0,5 is 2,5-4 uur en dringt door in de placentabarrière en in geringe mate in de moedermelk en de bloed-hersenbarrière. 15% van de dosis wordt in de lever gemetaboliseerd. 70-80% van het preparaat wordt grotendeels onveranderd uitgescheiden door de nieren.

Dosering

Mondeling. De dosis moet individueel worden aangepast om de laagste dosis te vinden die effectief is zonder bijwerkingen te veroorzaken. Volwassenen: gedurende de eerste 3 dagen driemaal daags 5 mg, daarna de enkele dosis elke 3 dagen met 5 mg verhogen tot het driemaal daags 20 mg bereikt. In de meeste gevallen is de effectieve dosis 30-75 mg per dag. Indien nodig kan de dosis zeer voorzichtig worden verhoogd. De maximale dosis mag niet hoger zijn dan 100 mg / dag. De behandeling met baclofen mag niet abrupt worden gestaakt vanwege de mogelijkheid van hallucinaties en verergering van spastische aandoeningen; de dosis moet geleidelijk worden verlaagd over een periode van ongeveer 1-2 weken. Kinderen en adolescenten tot 18 jaar: de behandeling moet worden gestart met een zeer lage dosis (overeenkomend met ongeveer 0,3 mg / kg / dag), verdeeld over 2-4 doses (bij voorkeur 4 verdeelde doses). De dosis moet voorzichtig worden verhoogd met tussenpozen van ongeveer een week totdat het verwachte behandelingsresultaat bij het kind is bereikt. De gebruikelijke dagelijkse dosis voor onderhoudstherapie is 0,75-2 mg / kg lichaamsgewicht. De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 40 mg bij kinderen van 8 jaar, de maximale dagelijkse dosis is 60 mg. Baclofen in de vorm van een tabblad. mag niet worden gebruikt bij kinderen met een gewicht Speciale patiëntengroepen. Bij oudere patiënten moet de dosis met bijzondere voorzichtigheid worden verhoogd, bij patiënten met een verminderde nierfunctie (inclusief dialysepatiënten) moet de dosis worden verlaagd tot 5 mg per dag. Manier van geven. Het medicijn moet bij de maaltijd worden ingenomen.

Indicaties

Spastische toestanden die optreden tijdens: multiple sclerose, ander ruggenmergletsel (bijv. Een tumor van het ruggenmerg, cavernosa, motorneuronziekten, transversale myelitis, ruggenmergletsel), cerebrale vasculaire accidenten, hersenverlamming, meningitis, hoofdwonden. Kinderen en adolescenten tot 18 jaar: symptomatische behandeling van spastische aandoeningen van cerebrale oorsprong, vooral die als gevolg van hersenverlamming, evenals van cerebrovasculaire accidenten of de aanwezigheid van neoplastische veranderingen of degeneratieve hersenziekten. Het medicijn is ook geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van spastische spieraandoeningen als gevolg van infecties en ziekten van het ruggenmerg, degeneratieve veranderingen, verwondingen, neoplastische laesies en van onbekende oorsprong, zoals multiple sclerose, spastische verlamming van het ruggenmerg, amyotrofische laterale sclerose, syringomyelie, transversale myelitis, traumatisch verlamming of parese van de onderste ledematen en compressie van het ruggenmerg.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen. Maagzweer van de maag of twaalfvingerige darm.

Voorzorgsmaatregelen

Gebruik en controleer patiënten met psychotische syndromen, schizofrenie, convulsieve toestanden en verwarde toestanden zorgvuldig. De bereiding moet altijd langzaam worden stopgezet (als er geen ernstige bijwerkingen zijn). Angst- en verwardheidstoestanden, delirium, hallucinaties, psychotische stoornissen, manie of paranoia, convulsies (status epilepticus), dyskinesie, tachycardie, hyperthermie, rabdomyolyse en een voorbijgaande verergering van rebound-spasticiteit zijn gemeld na abrupt stoppen, vooral na langdurig gebruik. . Baclofen wordt voornamelijk onveranderd in de urine uitgescheiden. Baclofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie en mag alleen worden toegediend aan patiënten met terminale nierziekte als de verwachte voordelen opwegen tegen de risico's. Neurologische tekenen en symptomen van overdosering, waaronder klinische tekenen van toxische encefalopathie (bijv. Verwardheid, desoriëntatie, slaperigheid en verminderd bewustzijn) zijn waargenomen bij patiënten met een verminderde nierfunctie die orale baclofen innamen in doses hoger dan 5 mg per dag. Patiënten met een verminderde nierfunctie moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op de onmiddellijke herkenning van tekenen van toxiciteit. Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer baclofen wordt gebruikt in combinatie met stoffen of preparaten die een significant effect op de nierfunctie kunnen hebben. De nierfunctie moet zorgvuldig worden gecontroleerd en de dagelijkse dosis baclofen moet dienovereenkomstig worden aangepast om toxiciteit te voorkomen. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van oudere patiënten (verhoogd risico op bijwerkingen). Patiënten met epilepsie die een behandeling met het preparaat nodig hebben, moeten constant worden gevolgd vanwege de verminderde effectiviteit van anticonvulsiva en veranderingen in het EEG-record. Wees voorzichtig bij patiënten bij wie een verhoogde spierspanning afhankelijk is van het handhaven van een rechtopstaande lichaamshouding en balans of een groter bewegingsbereik. Het preparaat moet met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die worden behandeld met geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen (mogelijke interactie). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een beroerte, ademhalingsstoornissen, verminderde leverfunctie en bij patiënten met een verhoogde tonus van de blaassfincter (urineretentie kan optreden). Verhogingen van ASAT, alkalische fosfatase en verhogingen van serumglucose zijn waargenomen bij sommige patiënten die met baclofen werden behandeld; laboratoriumtests zijn geïndiceerd, vooral bij patiënten met leverinsufficiëntie en diabetes. Vanwege de zeer beperkte gegevens dient het gebruik van baclofen bij kinderen jonger dan 1 jaar te worden gebaseerd op een individuele afweging van de voordelen en risico's van therapie. Vanwege het lactosegehalte mag het preparaat niet worden gebruikt bij patiënten met zeldzame erfelijke galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie (type Lappa) of malabsorptie van glucose-galactose.

Ongewenste activiteit

Zeer vaak: verwarring, sedatie, slaperigheid, misselijkheid. Vaak: slapeloosheid, verwardheid, ademhalingsdepressie, duizeligheid, hoofdpijn, duizeligheid, ataxie, gezichtsstoornissen, accommodatiestoornissen, nystagmus, hypotensie, droge mond, smaakstoornis, anorexia, kokhalzen, braken, obstipatie, diarree, uitslag, overmatig zweten, spierzwakte, spierpijn, tremoren, polyurie, onvrijwillig plassen, pijnlijk urineren, zwakte, vermoeidheid, uitputting, onderkoeling. Zelden: euforie, agitatie, depressie, hallucinaties, nachtmerries, verlaging van de aanvalsdrempel en verhoogd aantal aanvallen, vooral bij epilepsie, paresthesie, spraakstoornis, verminderd hartminuutvolume, dyspneu, hartkloppingen, pijn op de borst, syncope zwelling van de enkels, ademhalingsdepressie, buikpijn, leverdisfunctie, urineretentie, bedplassen, hematurie, falen van de zaadlozing, impotentie. Niet bekend: gewichtstoename, slaapapneusyndroom (gevallen van centraal slaapapneusyndroom geassocieerd met de toediening van hoge doses baclofen ≥ 100 mg bij alcoholafhankelijke patiënten zijn gemeld), verstopte neus, positieve occult bloedtest in de ontlasting, pruritus . Bij sommige patiënten is verergering van spasticiteit (paradoxale geneesmiddelreactie) waargenomen.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik tijdens de zwangerschap alleen als de verwachte voordelen voor de moeder opwegen tegen het mogelijke risico voor de foetus. Baclofen gaat over in de moedermelk, het wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding.

Opmerkingen

Baclofen kan een kalmerend effect hebben en de concentratie verminderen. Tijdens de behandeling dienen patiënten niet te rijden, geen machines te bedienen of andere gevaarlijke activiteiten uit te voeren. Het wordt aanbevolen om laboratoriumtesten (activiteit van transaminasen, alkalische fosfatase, glucoseconcentratie) te controleren, vooral bij patiënten met leverinsufficiëntie en diabetes. Het preparaat kan een positieve fecale occult bloedtest veroorzaken.

Interacties

Het preparaat versterkt het sedatieve effect van alcohol en geneesmiddelen die inwerken op het CZS, versterkt het effect van antihypertensiva (kan dosisaanpassingen noodzakelijk maken) en verhoogt de motorische activiteit bij patiënten die gelijktijdig lithiumzouten gebruiken. Tricyclische antidepressiva kunnen het effect van het preparaat versterken en de spierspanning aanzienlijk verminderen. Verwarring, hallucinaties en agitatie kunnen optreden bij patiënten met de ziekte van Parkinson die worden behandeld met levodopa / carbidopa-preparaten. Het preparaat verlengt de analgesie veroorzaakt door fentanyl. Geneesmiddelen die nierfalen kunnen veroorzaken (bijv. Ibuprofen) vertragen de uitscheiding van baclofen, wat leidt tot toxische effecten.

Prijs

Baclofen Polpharma, prijs 100% PLN 14,71

Het preparaat bevat de stof: Baclofen