Nabuton VP

1 tablet bevat 500 mg nabumeton.

Actie

Niet-steroïde ontstekingsremmend medicijn met pijnstillende en koortswerende eigenschappen. Het werkt door de synthese van prostaglandinen te remmen. Het wordt goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal, de aanwezigheid van voedsel verhoogt de opname van het medicijn. Het ondergaat een first-pass metabolisme in de lever tot zijn actieve metaboliet: 6-methoxy-2-naftylazijnzuur (6-MNA), dat een krachtige remmer is van de prostaglandinesynthese. 6-MNA is sterk (ongeveer 99%) gebonden aan plasmaproteïnen; Cmax in het bloed wordt 3-6 uur na inname van het medicijn bereikt. Het dringt door de placentabarrière en in de moedermelk en in ontstoken weefsels. Het wordt in de lever gemetaboliseerd. De T0,5 van 6-MNA is ongeveer 24 uur De metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden in de urine (ongeveer 80%) en feces (10%). Bij artrose en reumatoïde artritis treedt het behandelingseffect op na 1-3 weken na inname van het medicijn.

Dosering

Mondeling. Volwassenen: 1 g per dag. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 2 g per dag verdeeld over 2 doses ('s ochtends en' s avonds). Speciale patiëntengroepen. Het medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen. De veiligheid en werkzaamheid van het product in deze leeftijdsgroep zijn niet vastgesteld. Oudere patiënten hebben meer kans op bijwerkingen die verband houden met NSAID-behandeling, met name gastro-intestinale bloeding en perforatie, die fataal kunnen zijn; het wordt aanbevolen om de behandeling te starten met een dosis van 500 mg per dag, wat in de meeste gevallen voldoende symptomatische verlichting geeft; het gebruik van doses hoger dan 1 g per dag moet worden vermeden. Gegevens over het gebruik van nabumeton bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie zijn beperkt. De biotransformatie van nabumeton in 6-MNA en vervolgens 6-MNA in inactieve metabolieten is hepatisch afhankelijk en kan daarom verminderd zijn bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis. Vanwege het feit dat metabolieten van nabumeton door de nieren uit het lichaam worden uitgescheiden, kan bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (CCr 30-49 ml / min) een verlaging van de geneesmiddeldosis nodig zijn.

Indicaties

Artrose en reumatoïde artritis.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof - nabumeton of voor één van de hulpstoffen. Een voorgeschiedenis van astma, urticaria of allergische reacties na het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID's (bij deze patiënten zijn ernstige, zelden fatale anafylactoïde reacties gemeld). Ernstig leverfalen. Actieve of vroegere, terugkerende (2 of meer bevestigde episodes) gastro-intestinale bloeding, maagzweer en / of duodenumulcus, of perforatie van het maagdarmkanaal. III trimester van zwangerschap en borstvoeding. Ernstig hartfalen en actieve cerebrovasculaire of andere bloeding.

Voorzorgsmaatregelen

Oudere patiënten hebben een grotere kans op bijwerkingen die verband houden met NSAID-behandeling, vooral gastro-intestinale bloeding en perforatie, die fataal kunnen zijn. Gelijktijdig gebruik van nabumeton met NSAID's, waaronder COX-2, moet worden vermeden. Gastro-intestinale bloeding, ulceratie of perforatie kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden, met of zonder een voorgeschiedenis van eerdere symptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale bijwerkingen. Met bijzondere voorzichtigheid gebruiken bij patiënten met een verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie, perforatie en bloeding (patiënten met een voorgeschiedenis van maag- en / of duodenumulcus, vooral gecompliceerd door bloeding of perforatie in het verleden; oudere patiënten; patiënten die corticosteroïden gebruiken) anticoagulantia zoals warfarine, andere NSAID's, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of plaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur en clopidogrel) - bij deze patiënten moet de behandeling worden gestart met de laagst beschikbare dosis nabumeton. In het geval van gastro-intestinale bloeding of ulceratie bij patiënten die nabumeton krijgen, moet de behandeling met het preparaat worden stopgezet. Vanwege de mogelijkheid van verergering van de ziekte, moeten NSAID's met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn). Bij patiënten met actieve maag- en / of duodenumulcera moeten de voordelen van nabumeton worden afgewogen tegen de mogelijke risico's, moet een geschikt behandelingsschema voor ulcera worden ingesteld en moet de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd. Vochtretentie en oedeem zijn gemeld bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en / of licht tot matig congestief hartfalen na gebruik van NSAID's en voorzichtigheid is geboden. Het gebruik van sommige NSAID's (vooral langdurige en hoge doses) wordt in verband gebracht met een kleine toename van het risico op arteriële trombo-embolische voorvallen (bijv. Hartaanval of beroerte). Alvorens een langdurige behandeling te starten (na afweging van de voordelen en risico's), is voorzichtigheid geboden bij patiënten: met risicofactoren voor hart- en vaatziekten (bijv. Hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken), met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte perifere arteriële ziekte en / of cerebrovasculaire ziekte. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met: actieve ulceratie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal. (er moet een geschikte behandeling worden gestart voordat de behandeling met nabumeton wordt gestart); met een geschiedenis van ulceratie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal; andere preparaten nemen die het risico op gastro-intestinale ulceratie verhogen (bijv. orale corticosteroïden); bij ernstige nierinsufficiëntie (CCr <30 ml / min): laboratoriumtests moeten worden uitgevoerd aan het begin en na enkele weken van de behandeling. De behandeling moet mogelijk worden stopgezet als de nierfunctiestoornis verergert. Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (CCr 30-49 ml / min) wordt de concentratie van de vrije 6-MNA-fractie in plasma verhoogd met 50% en kan een verlaging van de dosis nodig zijn; met een voorgeschiedenis van astma, urticaria of andere allergische reacties veroorzaakt door de toediening van aspirine of andere NSAID's (ernstige, fatale astma-aanvallen zijn gemeld; de eerste toediening van nabumeton moet plaatsvinden onder medisch toezicht); met vochtretentie, hypertensie en / of hartfalen (perifeer oedeem is waargenomen; patiënten moeten worden gecontroleerd op verergering van bestaande ziekte); die symptomen hebben van leverdisfunctie of die abnormale leverfunctietesten hebben ondergaan.Als een ernstige leverreactie optreedt, moet de behandeling met nabumeton worden stopgezet; Ernstige huidreacties (waarvan sommige fataal), waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID's in de beginfase van de behandeling. Bij de eerste symptomen zoals huiduitslag, slijmvliesletsels of andere tekenen van overgevoeligheid, dient de behandeling met nabumeton te worden stopgezet. NSAID's kunnen de symptomen van een bestaande infectie maskeren. Er zijn meldingen geweest van wazig zien of verminderde gezichtsscherpte. Bij patiënten die dergelijke symptomen ontwikkelen, dienen oogheelkundige onderzoeken te worden uitgevoerd.

Ongewenste activiteit

Vaak: tinnitus, gehoorstoornis, verhoogde bloeddruk, diarree, obstipatie, dyspepsie, gastritis, misselijkheid, buikpijn, gasvorming, huiduitslag, pruritus, oedeem. Soms: verwardheid, nervositeit, slapeloosheid, slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie, gezichtsstoornissen, oogaandoeningen, ooraandoening, ademnood, epistaxis, duodenumzweer, gastro-intestinale bloeding, maagzweren, gastro-intestinale stoornis, teer worden ontlasting, braken, stomatitis, droge mond, lichtgevoeligheid, netelroos, zweten, myopathie, urinewegaandoeningen, asthenie, vermoeidheid, abnormale leverfunctietest. Zeer zelden: trombocytopenie, anafylaxie, anafylactoïde reacties, interstitiële pneumonie, leverfalen, geelzucht, bulleuze reacties waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme, angio-oedeem, pseudoporfyrie, alopecia, nierfalen , overmatig menstrueel bloeden. Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met NSAID-behandeling. Sommige NSAID's (vooral in hoge doses en langdurig) kunnen in verband worden gebracht met een kleine verhoging van het risico op arteriële trombo-embolische voorvallen (bijv. Hartaanval, beroerte en overlijden).

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van nabumeton in het eerste en tweede trimester van de zwangerschap moet worden beperkt tot situaties waarin het mogelijke voordeel voor de moeder het potentiële risico voor de foetus of de pasgeborene rechtvaardigt. De bekende effecten van geneesmiddelen uit deze groep op de menselijke foetus in het derde trimester van de zwangerschap zijn onder meer een vernauwing van het arteriële kanaal en schade aan de longen en het hart. Daarom is het gebruik van nabumeton in het derde trimester van de zwangerschap gecontra-indiceerd. Vanwege de mogelijkheid van ernstige bijwerkingen na het gebruik van nabumeton bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, moet een beslissing om de borstvoeding te staken of te stoppen worden genomen op basis van een beoordeling van de voordelen van het preparaat bij vrouwen die borstvoeding geven. Het gebruik van nabumeton kan de vruchtbaarheid van de vrouw nadelig beïnvloeden en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden. Stopzetting van nabumeton moet worden overwogen bij vrouwen die moeite hebben om zwanger te worden of die onvruchtbaarheidstesten ondergaan.

Opmerkingen

Het preparaat heeft een geringe tot matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Bijwerkingen zijn gemeld bij het gebruik van nabumeton, waaronder duizeligheid of verwardheid die uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen nadelig kunnen beïnvloeden. Indien dit het geval is, dienen patiënten de instructie te krijgen om niet te rijden of machines te bedienen totdat de symptomen zijn verdwenen.

Interacties

Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding. NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine en andere anticoagulantia, versterken. (bij gelijktijdig gebruik met nabumeton is speciale voorzichtigheid geboden en moet de toestand van de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd op symptomen die verband houden met overdosering). Bloedplaatjesaggregatieremmers en SSRI's: verhoogd risico op gastro-intestinale bloeding. Het wordt niet aanbevolen om meer dan één NSAID tegelijk te gebruiken. Het metabolisme en de biologische beschikbaarheid van nabumeton worden niet beïnvloed door: paracetamol, acetylsalicylzuur, cimetidine en aluminiumbevattende antacida. Gelijktijdig gebruik verhoogt de concentratie van: hartglycosiden, methotrexaat, lithium. Hyperkaliëmie kan optreden, vooral bij gelijktijdig gebruik met kaliumsparende diuretica. Bij gelijktijdig gebruik met NSAID's, diuretica en andere antihypertensiva, zoals angiotensineconverterende enzymremmers (ACE-remmers) of angiotensinereceptorantagonisten (ARA), kan het bloeddrukverlagende effect van de gebruikte geneesmiddelen worden verminderd. Bij sommige patiënten (bijv. Oudere of gedehydrateerde patiënten) kan dit leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder acuut nierfalen (ADR); deze patiënten moeten voldoende worden gerehydrateerd en moeten regelmatig worden gecontroleerd. Wanneer nabumeton gelijktijdig wordt toegediend met andere geneesmiddelen die aan plasma-eiwitten binden, bijv. Sulfonamiden, sulfonylureumderivaten of hydantoïne, is speciale voorzichtigheid geboden en moet de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd op tekenen van overdosering.

Prijs

Nabuton VP, prijs 100% PLN 42,44

Het preparaat bevat de stof: Nabumeton