Ubistesin ™ Forte

1 ml Ubistesin-oplossing bevat 40 mg articaïnehydrochloride en 0,006 mg epinefrinehydrochloride. 1 ml Ubistesin forte-oplossing bevat 40 mg articaïnehydrochloride en 0,012 mg epinefrinehydrochloride.

Actie

De articaïne in het preparaat is een anestheticum van het amidetype. Het veroorzaakt omkeerbare remming van de autonome, sensorische en motorische prikkelbaarheid van zenuwvezels. Het waarschijnlijke werkingsmechanisme is het blokkeren van de spanningsafhankelijke natriumkanalen in de omhulling van de zenuwvezel. Articaïne wordt gekenmerkt door een snel begin van anesthesie - latentie 1-3 minuten - sterk analgetisch effect en goede lokale tolerantie. Epinefrine vernauwt lokaal de bloedvaten, waardoor de opname van articaïne wordt vertraagd. Het effect is een hogere concentratie van het lokaal anestheticum op de plaats van toediening, een langere tijdsduur en een vermindering van het optreden van systemische bijwerkingen. Na toediening van het preparaat duurt de anesthesie bij pulpanesthesie minimaal 75 minuten en bij weke delen anesthesie 120-140 minuten. Het preparaat wordt snel en bijna volledig opgenomen. Na injectie in het tandvlees wordt de maximale plasmaconcentratie van articaïne na 10-15 minuten bereikt. Articaïne is voor 95% gebonden aan plasma-eiwitten. T0.5 is ongeveer 20 min. Articaïne en zijn metabolieten worden voornamelijk via de urine uitgescheiden. Epinefrine wordt snel afgebroken in de lever en andere weefsels; metabolieten worden uitgescheiden door de nieren.

Dosering

Voorbereiding voor injectie in het mondslijmvlies. Gebruik altijd de kleinste hoeveelheid vloeistof die voor een effectieve anesthesie zorgt. Ubistesin. Bij het trekken van maxillaire tanden, onder narcose van een enkele tand, is 1,7 ml van het preparaat in de meeste gevallen voldoende, maar de pijnlijke injectie vanuit het gehemelte kan achterwege blijven. In het geval van meerdere extracties van aangrenzende tanden, is het vaak mogelijk om de injectiehoeveelheid te verminderen tot 1-2 ampère. In het geval van incisie of hechting van het gehemelte weefsel, wordt aanbevolen om 0,1 ml palatale injectie per punctie uit te voeren. Bij eenvoudige extracties van premolaren in de onderkaak is een infiltratie-injectie van 1,7 ml meestal voldoende voor infiltratie-anesthesie. In individuele gevallen is een extra injectie van 1-1,7 ml anesthesie vanuit de buccale zijde noodzakelijk. In zeldzame gevallen kan het nodig zijn om een ​​injectie in het gebied van de kaak uit te voeren. Atriale injectie van 0,5-1,7 ml op de juiste tand maakt de voorbereiding van holtes en het slijpen van de abutmenttanden mogelijk. Regionale anesthesie wordt aanbevolen bij het trekken van kiezen in de onderkaak. Als het preparaat bij kinderen wordt gebruikt, moet de hoeveelheid oplossing voor injectie worden verminderd op basis van het gewicht van het kind. De hoeveelheid oplossing voor injectie tijdens één behandeling mag bij kinderen met een lichaamsgewicht niet hoger zijn dan 1,5 ml 20-30 kg; en bij kinderen ouder dan 30-45 kg respectievelijk 2-5 ml. Over het algemeen bij kinderen ouder dan ongeveer 20-30 kg, 0,25-1 ml oplossing is voldoende; bij kinderen ouder dan 30-45 kg 0,5-2 ml oplossing. Bij gezonde volwassen patiënten is de maximale dosis van de werkzame stof articaïne 7 mg / kg. (500 mg voor een patiënt van 70 kg); dit is een hoeveelheid die overeenkomt met 12,5 ml van het preparaat. De maximale dosis is 0,175 ml van de gereconstitueerde oplossing / kg lichaamsgewicht. Bij kinderen hangt de hoeveelheid geïnjecteerde oplossing af van de leeftijd en het gewicht van het kind en de omvang van de procedure. Doses hoger dan het equivalent van 5 mg articaïne / kg lichaamsgewicht mogen niet worden gebruikt. In het geval van langdurige ingrepen en wanneer er een risico is op aanzienlijke bloeding in het behandelingsgebied, kan Ubistesin Forte ook worden gebruikt. Ubistesin forte. Bij het trekken van maxillaire tanden, onder narcose van een enkele tand, is 1,7 ml van het preparaat in de meeste gevallen voldoende, maar de pijnlijke injectie vanuit het gehemelte kan achterwege blijven. In het geval van meerdere extracties van aangrenzende tanden, is het vaak mogelijk om de hoeveelheid injectieoplossing te verminderen. In het geval van incisie of hechting van het gehemelte weefsel, wordt aanbevolen om 0,1 ml palatale injectie per punctie uit te voeren. Bij eenvoudige extracties van premolaren in de onderkaak is een infiltratie-injectie van 1,7 ml meestal voldoende voor infiltratie-anesthesie. In individuele gevallen is een extra injectie van 1-1,7 ml anesthesie vanuit de buccale zijde noodzakelijk. In zeldzame gevallen kan het nodig zijn om een ​​injectie in het gebied van de kaak uit te voeren. Atriale injectie van 0,5-1,7 ml op de juiste tand maakt de voorbereiding van holtes en het slijpen van de abutmenttanden mogelijk. Regionale anesthesie wordt aanbevolen bij het trekken van kiezen in de onderkaak. Voor alle chirurgische ingrepen moet de dosis Ubistesin forte individueel worden aangepast, afhankelijk van het type en de duur van de operatie en de toestand van de patiënt. Als het preparaat bij kinderen wordt gebruikt, moet de hoeveelheid oplossing voor injectie worden verminderd op basis van het gewicht van het kind. De hoeveelheid oplossing voor injectie tijdens één behandeling mag bij kinderen met een lichaamsgewicht niet hoger zijn dan 1,5 ml20-30 kg of 2,5 ml in 24 uur; bij kinderen ouder dan 30-45 kg, respectievelijk 2 ml en 5 ml. Over het algemeen bij kinderen ouder dan ongeveer 20-30 kg, 0,25-1 ml oplossing is voldoende; bij kinderen ouder dan 30-45 kg 0,5-2 ml oplossing. Bij gezonde volwassen patiënten is de maximale dosis van de werkzame stof articaïne 7 mg / kg. (500 mg voor een patiënt van 70 kg); dit is een hoeveelheid die overeenkomt met 12,5 ml van het preparaat. Bij kinderen hangt de hoeveelheid geïnjecteerde oplossing af van de leeftijd en het gewicht van het kind en de omvang van de procedure. Doses hoger dan het equivalent van 5 mg articaïne / kg lichaamsgewicht mogen niet worden gebruikt. Ubistesin kan ook worden gebruikt voor korte ingrepen en wanneer bloeding in het chirurgische veld niet belangrijk is. Bij oudere patiënten, bij patiënten met een slechte algemene conditie en bij ernstig verminderde lever- en nierfunctie, en bij patiënten met bepaalde bestaande ziekten (angina pectoris, verharding van de slagaders), wordt een lagere dosis aanbevolen (de minimale hoeveelheid die nodig is om voldoende anesthesiediepte te verkrijgen) Het preparaat mag alleen tijdens tandheelkundige anesthesie worden gebruikt. Om onbedoelde injectie in bloedvaten te voorkomen, moet u altijd voorzichtig aspireren, tenminste in twee standen (naald 180 graden draaien). Een negatief resultaat van aspiratie sluit de mogelijkheid van onbedoelde en onopgemerkte injectie van het middel in de bloedvaten niet uit. De injectiesnelheid mag niet hoger zijn dan 0,5 ml in 15 seconden, d.w.z. 1 amp / min. Injecteer na aspiratie langzaam 0,1-0,2 ml. De rest van het middel mag niet eerder dan 20-30 seconden worden toegediend Gebruik de geopende ampullen niet bij andere patiënten.

Indicaties

Lokale infiltratie en geleidingsanesthesie in de tandheelkunde. Ubistesin wordt voornamelijk aanbevolen voor routinematige tandheelkundige ingrepen zoals het trekken van één of meer tanden, prepareren van gaatjes en het slijpen van tanden. Ubistesin forte wordt vooral aanbevolen voor procedures die mogelijk effectieve anesthesie vereisen en de zogenaamde droog operatiegebied, bijv. chirurgische ingrepen aan het slijmvlies en bot; behandelingen van tandvlees (amputatie en uitroeiing); extracties en trepanaties van tanden met parodontitis en extracties van gebroken tanden.

Contra-indicaties

Gebruik bij kinderen onder de 4 jaar. Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen van het preparaat. Vanwege het gehalte aan articaïne mag het preparaat niet worden gebruikt in geval van: overgevoeligheid voor lokale anesthetica van amide, ernstige stoornissen in de impulsgeleidingsstoornissen en het hartgeleidingssysteem, plotselinge exacerbaties van hartfalen (acuut hartfalen), ernstige hypotensie, patiënten met gediagnosticeerde deficiëntie van plasmacholinesterase-activiteit, hemorragische diathese - vooral in het geval van regionale anesthesie, injecties in ontstoken gebieden. Vanwege het gehalte aan epinefrine, mag het preparaat niet worden gebruikt bij: hartaandoeningen, zoals: onstabiele angina, recent myocardinfarct, recente coronaire bypassoperatie, bij hartritmestoornissen die resistent zijn tegen behandeling, paroxysmale tachycardie of Aanhoudende hoogfrequente aritmie, onbehandelde of ongecontroleerde ernstige hypertensie, onbehandeld of ongecontroleerd congestief hartfalen en gelijktijdige behandeling met MAO-remmers of tricyclische antidepressiva. Vanwege het sulfietgehalte mag het preparaat niet worden gebruikt bij: overgevoeligheid voor sulfaten, ernstige bronchiale astma. Het preparaat kan acute allergische reacties veroorzaken met anafylactische symptomen (bijv. Bronchospasmen).

Voorzorgsmaatregelen

Het preparaat moet met bijzondere zorg worden gebruikt in geval van: ernstige nierfunctiestoornissen, angina pectoris, verharding van de slagaders, significante bloedstollingsstoornissen, thyrotoxicose, nauwe kamerhoekglaucoom, diabetes, longaandoeningen - vooral allergische astma, feochromocytoom. Een accidentele injectie kan epileptische aanvallen veroorzaken, gevolgd door o.u.n. depressie. of hart- en ademhalingsstilstand - CPR-apparatuur, zuurstof en reanimatiemedicijnen moeten beschikbaar zijn voor onmiddellijk gebruik. Het preparaat moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met leveraandoeningen; bij patiënten met ernstige leveraandoeningen is er een groter risico op overschrijding van de toxische concentratie van het preparaat in het plasma. Wees voorzichtig bij patiënten met een verminderde cardiovasculaire functie - deze patiënten hebben een verminderd vermogen om functionele veranderingen te compenseren die verband houden met de verlenging van de AV-geleiding veroorzaakt door de toediening van het preparaat. Het preparaat moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie. Bij patiënten die worden behandeld met anticoagulantia (bijv. Heparine of acetylsalicylzuur), kan onoplettend prikken van het vat tijdens de toediening van een anestheticum leiden tot ernstige bloedingen. Vermijd onoplettend gebruik van het afwasmiddel. Bij de voorbereiding van holtes of gebitselementen moet rekening worden gehouden met de verminderde bloedstroom in de pulp door het gebruik van adrenaline bij de bereiding - in dit geval bestaat het risico de blootliggende pulp over het hoofd te zien. Bij oudere patiënten kan de plasmaconcentratie van het preparaat stijgen. Het risico op ophoping van het preparaat neemt toe, vooral bij herhaalde toediening, bijvoorbeeld na een extra injectie. Een soortgelijk effect kan optreden bij patiënten met een slechte algemene conditie en met ernstige lever- en nierstoornissen (een lagere dosis wordt aanbevolen). Fenothiazines kunnen het hypertensieve effect van adrenaline verminderen of omkeren - het gebruik van beide middelen moet worden vermeden; in situaties waarin gelijktijdige therapie noodzakelijk is, moet de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd. De gelijktijdige toediening van niet-selectieve bètablokkers kan leiden tot een verhoging van de bloeddruk vanwege het epinefrine-gehalte in het preparaat.

Ongewenste activiteit

Vanwege het gehalte aan articaïne: zelden: verlaging van de hartslag, hypotensie, verlaging van de bloeddruk, stoornissen in de impulsgeleiding in het hart, bradycardie, asystolie, cardiovasculaire stilstand, metaalsmaak, tinnitus, duizeligheid, misselijkheid, braken, rusteloosheid, angst, geeuwen, tremor, nervositeit, nystagmus, glorroe, hoofdpijn, versnelde ademhaling, paresthesie (verlies van gevoel, branderig gevoel, tintelingen) van de lip, tong of beide, versnelde en afnemende ademhalingsfrequentie die kan leiden tot apneu; zeer zelden of niet bekend: overgevoeligheid voor articaïne (huiduitslag, jeuk, erytheem, misselijkheid, diarree, piepende ademhaling, anafylaxie). Kruisgevoeligheid voor articaïne is waargenomen bij patiënten met vertraagde overgevoeligheid voor prilocaïne. Bij patiënten met asymptomatische methemoglobinemie kan methemoglobinemie worden geïnduceerd door het gebruik van hoge doses articaïne. Vanwege het epinefrine-gehalte: zelden: warmte, zweten, hartkloppingen, migraine-achtige hoofdpijn, verhoogde bloeddruk, angina pectoris, tachycardie, tachyaritmie, cardiovasculaire stilstand of acuut schildklieroedeem. Vanwege het sulfietgehalte kunnen in zeer zeldzame gevallen het volgende optreden: allergische reacties of overgevoeligheid, vooral in het geval van bronchiale astma, die zich manifesteert in de vorm van braken, diarree, piepende ademhaling, acute astma-aanval, wazig bewustzijn of shock. Vanwege het gehalte aan articaïne en epinefrine: 2 weken na het aanbrengen van articaïne en / of epinefrine is het optreden van verlamming van de aangezichtszenuw beschreven, die na 6 maanden aanhield. Stoornissen in het klinische beeld kunnen het gevolg zijn van het gelijktijdig optreden van verschillende complicaties en bijwerkingen.

Zwangerschap en borstvoeding

Er is geen klinische ervaring met het gebruik bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven. De veiligheid van lokale anesthetica tijdens de zwangerschap is niet onderzocht op nadelige effecten op de ontwikkeling van de foetus. Tijdens de zwangerschap mag het preparaat alleen worden gebruikt na zorgvuldige afweging van de risico's en voordelen van het gebruik. De uitscheiding van articaïne en zijn metabolieten in moedermelk is niet onderzocht. Op basis van preklinische veiligheidsgegevens bereikt articaïne echter geen klinisch relevante waarden in moedermelk. Daarom moeten moeders die borstvoeding geven de eerste portie melk weggooien die vrijkomt na anesthesie met articaïne.

Opmerkingen

Telkens wanneer een lokaal anestheticum wordt gebruikt, moeten de volgende geneesmiddelen en therapieën beschikbaar zijn: anticonvulsiva (benzodiazepinen of barbituraten), spierverslappers, atropine en vasopressoren of adrenaline in geval van ernstige allergische of anafylactische reactie; reanimatieapparatuur (vooral een zuurstofbron) om indien nodig kunstmatige beademing te vergemakkelijken. Na elke toediening van een lokaal anestheticum moet zorgvuldig en constant worden gecontroleerd of het cardiovasculaire systeem en het ademhalingssysteem (voldoende ventilatie) en het bewustzijn van de patiënt goed werken. Als zich overgevoeligheid voor articaïne of andere lokale anesthetica ontwikkelt, moeten middelen op esterbasis bij volgende bezoeken worden gebruikt. De patiënten vertoonden geen verminderde rijvaardigheid, maar in elk geval dient de arts op individuele basis te beslissen of de patiënt een voertuig kan besturen of machines kan bedienen. De patiënt mag het kantoor niet verlaten gedurende ten minste 30 minuten na de anesthesie. Het is mogelijk om positieve resultaten te verkrijgen van dopingtests die op atleten worden uitgevoerd.

Interacties

Het sympathicomimetische effect van adrenaline kan worden versterkt bij gelijktijdige toediening van MAO-remmers of tricyclische antidepressiva - het gelijktijdig gebruik van het preparaat met MAO-remmers of tricyclische antidepressiva is gecontra-indiceerd. Epinefrine kan de afscheiding van insuline uit de alvleesklier remmen en het effect van orale antidiabetica verminderen. Vanwege het gehalte aan epinefrine kan toediening van het preparaat samen met niet-selectieve bètablokkers de bloeddruk verhogen. Sommige inhalatie-anesthetica, bijv. Halothaan, kunnen het hart gevoelig maken voor de werking van catecholamines en, na toediening van het preparaat, hartritmestoornissen veroorzaken. Bij patiënten die worden behandeld met anticoagulantia (bijv. Heparine of acetylsalicylzuur), kan onoplettend prikken van het vat tijdens de toediening van een anestheticum leiden tot ernstige bloedingen.

Prijs

Ubistesin ™ Forte, prijs 100% PLN 88,0

Het preparaat bevat de stof: articaïne hydrochloride, epinefrine hydrochloride