Xaloptic

Actie

Prostaglandine F2α-analoge, selectieve prostanoïde FP-receptoragonist. Het vermindert de intraoculaire druk door de uitstroom van het kamerwater te vergroten. Verhoogt de choroïdale sclerale uitstroom en vermindert de drainageweerstand. Het medicijn heeft geen significant effect op de productie van kamerwater, het heeft geen invloed op de bloed-waterige vloeistofbarrière. De verlaging van de intraoculaire druk vindt plaats ongeveer 3-4 uur na toediening van het preparaat, de maximale effectiviteit wordt bereikt na 8-12 uur, het effect houdt minimaal 24 uur aan. Latanoprost is een inactieve isopropylester van het zuur van latanoprost, dat na hydrolyse tot het zuur van latanoprost wordt biologisch actief, de ester wordt goed door het hoornvlies opgenomen en wordt tijdens het passeren volledig gehydrolyseerd. De maximale concentratie van het geneesmiddel in het kamerwater wordt ongeveer 2 uur na lokale toediening bereikt. Het wordt voornamelijk verspreid in de voorste oogkamer, in het bindvlies en de oogleden, waarbij slechts minimale hoeveelheden de achterste oogkamer bereiken. Latanoprost wordt praktisch niet in het oog gemetaboliseerd. Metabolisme vindt voornamelijk plaats in de lever. T0,5 van het medicijn in het serum bij mensen is 17 minuten. Inactieve metabolieten worden voornamelijk in de urine uitgescheiden.

Dosering

Volwassenen (inclusief ouderen): 1 druppel in het (de) aangedane oog (ogen) eenmaal per dag, bij voorkeur 's avonds. Het preparaat mag niet vaker dan eenmaal per dag worden toegediend. Als een dosis wordt gemist, moet de behandeling worden voortgezet met de volgende geplande dosis. Direct na indruppeling wordt aanbevolen om de conjunctivale zak gedurende één minuut in de mediale hoek van de palpebrale spleet samen te drukken. Als de patiënt meer dan één oogmedicijn gebruikt, moet elk medicijn met een tussenpoos van ten minste 5 minuten worden gegeven. Contactlenzen moeten worden verwijderd voordat oogdruppels worden toegediend; ze kunnen na 15 minuten worden aangebracht. Kinderen en adolescenten: hetzelfde doseringsschema als voor volwassenen kan worden gebruikt. Er zijn geen gegevens over het gebruik van het preparaat bij pasgeborenen geboren vóór 36 weken zwangerschap. Gegevens over het gebruik van het preparaat bij kinderen <1 jaar zijn zeer beperkt.

Voorzorgsmaatregelen

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van het preparaat bij patiënten met chronisch geslotenkamerhoekglaucoom, openkamerhoekglaucoom bij patiënten met pseudofakie, pigmentair glaucoom, inflammatoir glaucoom, neovasculair glaucoom, bij oogontsteking of met een acute aanval van geslotenkamerhoekglaucoom - beperkte klinische ervaring. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met perioperatieve cataractextractie en bij patiënten met afakie, pseudofakie met een gescheurd achterste lenskapsel of met lenzen geïmplanteerd in de voorste oogkamer, of bij patiënten die het risico lopen cystisch macula-oedeem te ontwikkelen (bijv. Diabetische retinopathie en occlusie van de ader). netvlies). Latanoprost moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van herpetische keratitis. Het geneesmiddel moet worden vermeden bij actieve herpeskeratitis en bij patiënten met een voorgeschiedenis van terugkerende herpetische keratitis, vooral gerelateerd aan prostaglandine-analogen. Voorzichtig gebruiken bij patiënten die vatbaar zijn voor iritis en / of uveïtis. Wees voorzichtig bij de behandeling van patiënten met astma (tot op heden ervaring met het gebruik van latanoprost bij patiënten met astma is beperkt). De pigmentatie van de iris kan tijdens de behandeling veranderen; De behandeling kan worden voortgezet; patiënten moeten echter regelmatig worden gecontroleerd en, indien klinisch vereist, moet de behandeling met latanoprost worden stopgezet. Periorbitale verkleuring van de huid is waargenomen, met de meeste meldingen van Japanse patiënten (de verkleuring van de huid in de orbitale regio was niet permanent en in sommige gevallen verdwenen bij voortzetting van de behandeling met latanoprost). Latanoprost kan het uiterlijk van de wimpers en het haar in en rond het behandelde oog geleidelijk veranderen (toename in lengte, dikte, kleur en aantal wimpers of haar, en verstoring in de richting van de wimpergroei); de veranderingen in het uiterlijk van de wimpers zijn omkeerbaar bij stopzetting van de behandeling. Gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het preparaat bij kinderen jonger dan 1 jaar (4 patiënten) zijn zeer beperkt. Er zijn geen gegevens over het gebruik van het preparaat bij premature pasgeborenen (vóór 36 weken zwangerschap). Bij kinderen van 0 tot 3 jaar met primair congenitaal glaucoom blijft chirurgie (bijv. Trabeculotomie, goniotomie) de primaire behandeling. Het veiligheidsprofiel op lange termijn bij kinderen is niet vastgesteld. Het preparaat bevat benzalkoniumchloride, dat keratopathie punctata en / of toxische ulceratieve keratopathie kan veroorzaken - patiënten met het droge-ogensyndroom of met ziekten waarbij er schade aan het hoornvlies is bij regelmatig of langdurig gebruik van het geneesmiddel, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.

Ongewenste activiteit

Zeer vaak: verhoogde irispigmentatie (meestal bij mensen met een gemengde kleur van de iris, bijv. Blauwbruin, grijsbruin, geelbruin en groenbruin) - bij sommige patiënten kan de verandering blijvende, milde tot matige conjunctivale hyperemie zijn, oogirritatie (branderig gevoel, een gevoel van zand in de ogen, jeuk, stekende pijn, een gevoel van een vreemd voorwerp in het oog); veranderingen in het uiterlijk van wimpers en follikels (wimperverlenging, verdikking, kleurverandering, toename in aantal) - meestal waargenomen bij de Japanse bevolking. Vaak: voorbijgaande punctate epitheliale defecten (meestal asymptomatisch), ooglidrandontsteking, oogpijn. Soms: ooglidoedeem, droge ogen-syndroom, keratitis, wazig zien, conjunctivitis, huiduitslag. Zelden: iritis / uveïtis (in de meeste gevallen waargenomen bij patiënten met comorbide predisponerende factoren), macula-oedeem, symptomatische zwelling en defect van het hoornvlies, periorbitaal oedeem, verandering in de richting van de wimpergroei - wat oogirritatie kan veroorzaken, het verschijnen van een dubbele rij wimpers op de openingen van de schildklier (distichiasis), astma, verergering van astma, dyspneu, lokale huidreacties op de oogleden, donker worden van de huid van de oogleden. Zeer zelden: veranderingen rond de ogen en het ooglid, die een verdieping van de ooglidplooi veroorzaken, verergering van bestaande angina pectoris, pijn op de borst. Niet bekend: herpetische keratitis, hoofdpijn, duizeligheid, cyste van de iris, hartkloppingen, spierpijn, artralgie. Bij sommige patiënten met ernstige beschadiging van het hoornvlies zijn zeer zeldzame gevallen van verkalking van het hoornvlies gemeld bij het gebruik van oogdruppels met fosfaat. Nasofaryngitis en koorts zijn vaker gemeld bij kinderen en adolescenten dan bij volwassenen.

Zwangerschap en borstvoeding

Het preparaat mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Latanoprost en zijn metabolieten kunnen in de moedermelk worden uitgescheiden. Gebruik het medicijn niet bij vrouwen die borstvoeding geven of stop met voeden. In dierstudies had latanoprost geen enkel effect op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.

Opmerkingen

Voordat met de behandeling wordt begonnen, moeten patiënten worden geïnformeerd over de mogelijkheid van verkleuring van de iris van het behandelde oog (behandeling van één oog kan leiden tot permanente heterochromie). Het preparaat kan na toediening tijdelijk wazig zien veroorzaken, totdat de symptomen verdwijnen, autorijden en het bedienen van machines dient te worden vermeden.