Macromax

1 tablet orodispergeerbaar bevat 20 mg of 100 mg azithromycine (als dihydraat).

Actie

Macrolide-antibioticum uit de azalidegroep. Gewoonlijk gevoelige soorten voor azithromycine - Grampositieve aëroben: Staphylococcus aureus gevoelig voor methicilline, Streptococcus pneumoniae gevoelig voor penicilline, Streptococcus pyogenes (groep A β-hemolytische streptokokken); aërobe gramnegatieve bacteriën: Haemophilus influenzae en H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; anaërobe bacteriën: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; andere micro-organismen: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bacteriën waarvoor verworven immuniteit kan optreden: Streptococcus pneumoniae matig vatbaar en resistent tegen penicilline. Aangeboren immuniteit: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. MRSA en MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Bacteroides fragilis-groep. De biologische beschikbaarheid van oraal toegediend azitromycine is ongeveer 37%. Cmax treedt 2-3 op na inname van het medicijn. Azithromycine dringt door in weefsels en bereikt daarin veel hogere concentraties dan in bloed. Het wordt gemetaboliseerd in de lever (demethylering, hydroxylering en hydrolyse). De eliminatie van T0.5 uit het bloed hangt nauw samen met de halfwaardetijd van het weefsel van 2-4 dagen. Het geneesmiddel wordt voornamelijk in onveranderde vorm en als metabolieten in de gal uitgescheiden; gedeeltelijk met urine.

Dosering

Mondeling. Volwassenen: 500 mg eenmaal daags gedurende 3 opeenvolgende dagen; als alternatief kan dezelfde totale dosis (1500 mg) worden toegediend gedurende 5 dagen: 500 mg in één dosis op behandelingsdag 1 gevolgd door 250 mg eenmaal daags gedurende 4 opeenvolgende dagen. Voor de behandeling van ongecompliceerde infecties van de urethra en het baarmoederhalsslijmvlies veroorzaakt door Chlamydia trachomatis: eenmaal 1000 mg. Kinderen en adolescenten: 10 mg / kg lichaamsgewicht. eenmaal per dag gedurende 3 opeenvolgende dagen. Speciale patiëntgriep. Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een lichte of matige nierfunctiestoornis (CCr> 40 ml / min). Er zijn geen gegevens over het gebruik van azitromycine bij patiënten met creatinineklaring torsades de pointes. Manier van geven. Azithromycin dient eenmaal daags te worden toegediend; kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Tabl. die in de mond uiteenvalt, moet op de tong worden geplaatst, waar het snel in het speeksel uiteenvalt. Als alternatief kan het ook worden opgelost in een eetlepel water voordat het wordt geserveerd. In beide gevallen moet het onmiddellijk worden ingeslikt met een glas water. Tabl. het orodispergeerbare product kwetsbaar is, neem het in zodra u de blisterverpakking opent.

Indicaties

Behandeling van de volgende infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor azitromycine: infecties van de bovenste luchtwegen (sinusitis, faryngitis, tonsillitis); lagere luchtweginfecties (bronchitis, milde tot matig ernstige buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie); acute otitis media; milde tot matig ernstige infecties van de huid en weke delen (bijv. folliculitis, cellulitis; erysipelas); ongecompliceerde urethrale of cervicale infectie veroorzaakt door Chlamydia trachomatis. Officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen moeten worden overwogen. In gebieden waar de prevalentie van resistente stammen ≥ 10% is, is azithromycine niet het voorkeursgeneesmiddel voor empirische therapie.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor azitromycine, erytromycine, andere macrolide- of ketolide-antibiotica, of voor één van de hulpstoffen.

Voorzorgsmaatregelen

Niet gebruiken voor de behandeling van geïnfecteerde brandwonden. Azithromycine is niet het voorkeursgeneesmiddel voor de behandeling van faryngitis en tonsillitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes en voor de preventie van acute reumatische koorts (penicilline is het voorkeursgeneesmiddel). Azithromycine is niet het favoriete medicijn voor de behandeling van sinusitis of acute otitis media. Zorg er in het geval van seksueel overdraagbare aandoeningen voor dat de patiënt niet gelijktijdig besmet is met syfilis (Treponema pallidum). Bij de behandeling van door Streptococcus pneumoniae veroorzaakte infecties moet er rekening mee worden gehouden dat in sommige Europese landen hoge resistentiepercentages (> 30%) van deze bacterie tegen azitromycine zijn gemeld. In het geval van infecties van de weke delen, die vaak worden veroorzaakt door Staphylococcus aureus (vaak resistent tegen azithromycine), moeten altijd gevoeligheidstesten van het micro-organisme worden uitgevoerd voordat het preparaat wordt gebruikt. Vanwege de kruisresistentie tussen macroliden, moet in gebieden met een hoge incidentie van erytromycineresistentie ook rekening worden gehouden met de mogelijkheid van azitromycineresistentie. Azithromycine is niet het geneesmiddel van eerste keuze voor de empirische behandeling van infecties in gebieden waar de prevalentie van resistentie in isolaten 10% of meer is. Het preparaat is niet geschikt voor de behandeling van ernstige infecties waarbij snel hoge concentraties van het antibioticum moeten worden bereikt. De veiligheid en werkzaamheid van azithromycine bij de preventie en behandeling van Mycobacterium Avium-complex (MAC) -infecties bij kinderen is niet vastgesteld. Zeldzame ernstige allergische reacties, waaronder angio-oedeem en anafylaxie (zelden fataal), huidreacties, waaronder acute gegeneraliseerde pustuleuze eruptie (AGEP), Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse, zijn gemeld. (TEN) - zelden fatale en geneesmiddeluitslag met eosinofilie en systemische symptomen (JURK). Sommige van deze geneesmiddelreacties vertoonden opflakkeringen van symptomen en vereisten een langere observatie- en behandelingsperiode. Als een allergische reactie optreedt, moet het medicijn worden stopgezet en moet een passende behandeling worden ingesteld. De arts moet zich ervan bewust zijn dat de allergische symptomen kunnen terugkeren bij stopzetting van de symptomatische behandeling. Niet gelijktijdig gebruiken met ergot-derivaten (risico op ergotisme). Voorzichtig gebruiken bij patiënten met neurologische of psychische stoornissen; met myasthenia gravis (risico op verergering van symptomen); met verminderde nierfunctie - CCr Clostridium difficile (CDAD), zelfs enkele maanden na toediening van antibacteriële geneesmiddelen; als CDAD wordt bevestigd, moeten passende procedures worden geïmplementeerd. Tijdens de behandeling moet de patiënt worden gecontroleerd op superinfectie met niet-gevoelige micro-organismen, bijv. Schimmels; Bij superinfectie kan het nodig zijn de behandeling met azitromycine stop te zetten en een passend beleid te voeren.

Ongewenste activiteit

Zeer vaak: diarree, buikpijn, misselijkheid, flatulentie. Vaak: anorexie, duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie, dysgeusie, visusstoornis, doofheid, braken, dyspepsie, huiduitslag, pruritus, artralgie, vermoeidheid, verlaagd aantal lymfocyten, verhoogd aantal eosinofielen, verlaagd bloedbicarbonaat. Soms: spruw, vaginale infectie, orale schimmelinfectie, leukopenie, neutropenie, angio-oedeem, overgevoeligheidsreacties, nervositeit, verminderde prikkel, slaperigheid, slapeloosheid, gehoorstoornis, tinnitus, hartkloppingen, gastritis, constipatie, hepatitis, stevens-johnsonsyndroom, lichtgevoeligheid, urticaria, pijn op de borst, oedeem, malaise, asthenie, verhoogde ASAT, ALAT, verhoogde bilirubine, ureum, bloedcreatinine, abnormale bloedkaliumspiegels. Zelden: agitatie, duizeligheid, leverdisfunctie, acute gegeneraliseerde pustuleuze uitbarsting (AGEP). Niet bekend: pseudomembraneuze colitis, trombocytopenie, hemolytische anemie, anafylactische reactie (zelden fataal), agressie, angst, syncope, convulsies, psychomotorische hyperactiviteit, anosmie, smaakgebrek, reukstoornissen, myasthenia gravis (verergering van symptomen van myasthenia gravis en nieuwe gevallen van myasthenisch syndroom), torsade de pointes, aritmieën (waaronder ventriculaire tachycardie), hypotensie, pancreatitis, verkleuring van de tong, leverfalen (zelden fataal), fulminante hepatitis, levernecrose, cholestatische geelzucht, toxische necrose epidermaal fluïdisme, erythema multiforme, acuut nierfalen, interstitiële nefritis, ECG QT-verlenging.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik tijdens de zwangerschap alleen als de voordelen van therapie opwegen tegen de risico's. U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met azitromycine en tot 2 dagen na voltooiing ervan. In vruchtbaarheidsonderzoeken bij ratten werd na toediening van azitromycine een afname van het drachtpercentage waargenomen bij ratten. De relevantie van deze waarneming voor mensen is niet bekend.

Opmerkingen

Er zijn geen aanwijzingen dat azitromycine de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen kan beïnvloeden.

Interacties

Azithromycine heeft geen significante interactie met het hepatische cytochroom P-450-systeem. Het wordt niet beschouwd als onderhevig aan de farmacokinetische interacties die worden gezien met erytromycine en andere macroliden. Er zijn geen klinisch relevante interacties waargenomen met cetirizine, didanosine, carbamazepine, efavirenz, fluconazol, indinavir, methylprednisolon, midazolam, triazolam, sildenafil, trimethoprim / sulfamethoxazol, atorvastatine (er zijn echter gevallen gemeld van patiënten die rhabdomyolizine kregen en atromycinolizine kregen).De gelijktijdige toediening van lovastatine en azitromycine moet worden vermeden vanwege de mogelijke verhoging van de bloedconcentratie van lovastatine, wat kan leiden tot rabdomyolyse. Hoewel macroliden de bloedspiegels van theofylline kunnen verhogen, is dit effect niet aangetoond met azitromycine (monitoring van patiënten wordt echter aanbevolen). Er waren geen aanwijzingen voor een interactie tussen azitromycine en terfenadine, maar er zijn meldingen geweest waarin de mogelijkheid van een interactie tussen de twee geneesmiddelen niet volledig kon worden uitgesloten (risico op QT-verlenging). Gebruik van azitromycine met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, zoals klasse IA anti-aritmica (kinidine en procaïnamide) en klasse III (dofetilide, amiodaron en sotalol), cisapride en terfenadine; antipsychotica (bijv. pimozide); antidepressiva (bijv. citalopram); Fluoroquinonen (d.w.z. moxifloxacine en levofloxacine) kunnen leiden tot een verlenging van de cardiale repolarisatietijd en het QT-interval, met het risico op het ontwikkelen van hartritmestoornissen, waaronder torsade de pointes. Azitromycine verhoogt de concentratie van gefosforyleerd zidovudine (de klinisch actieve metaboliet van zidovudine) in perifere mononucleaire bloedcellen - de klinische relevantie van deze bevinding is onduidelijk, maar kan van nut zijn voor patiënten. Bij gebruik met orale coumarine-anticoagulantia, wordt regelmatige controle van de protrombinetijd aanbevolen, aangezien het anticoagulerende effect kan worden versterkt. Gelijktijdige toediening van macrolide-antibiotica, waaronder azithromycine, met P-gp-substraten zoals digoxine en colchicine leidt tot een verhoging van de serumconcentratie van het P-gp-substraat. Als azitromycine gelijktijdig wordt toegediend met P-glycoproteïnen-substraten zoals digoxine, moet daarom rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een verhoging van de serumdigoxinespiegels. Klinische controle van de patiënt en, indien van toepassing, bepaling van de serumspiegels van digoxine is essentieel tijdens en na de behandeling met azitromycine. Als het nodig is om ciclosporine te gebruiken, moet de concentratie van ciclosporine worden gecontroleerd en moet de dosis dienovereenkomstig worden aangepast (een significante toename van de Cmax en AUC van ciclosporine werd waargenomen bij gelijktijdig gebruik van azitromycine). Het gebruik van azitromycine met rifabutine had geen effect op de bloedspiegels van beide stoffen, maar er werden gevallen van neuropenie (gerelateerd aan rifabutine) waargenomen wanneer beide geneesmiddelen samen werden gebruikt. Niet gelijktijdig gebruiken met ergotderivaten (bijv. Ergotamine) vanwege het risico op ergotisme. Antacida hebben geen invloed op de absolute biologische beschikbaarheid van azithromycine, maar ze verlagen de Cmax met ongeveer 25% - het antibioticum moet 1 uur vóór of 2 uur na toediening van het antacidum worden ingenomen. Cimetidine dat 2 uur vóór de inname van azitromycine werd toegediend, had geen invloed op de farmacokinetiek van azitromycine. Nalfinavir kan de Cmax van azitromycine verhogen, maar er werden geen bijwerkingen waargenomen en er is geen dosisaanpassing vereist.

Prijs

Macromax, prijs 100% PLN 13,99

Het preparaat bevat de stof: Azithromycin