Laboratoria van PolfaŁódź ALERGO MAX

1 tablet pow. bevat 5 mg desloratadine.

Actie

Desloratadine is een niet-sederende, langwerkende histamine-antagonist met een selectieve perifere H1-antagonistische activiteit. De anti-allergische eigenschappen van desloratadine omvatten remming van de afgifte van inflammatoire inducerende cytokines (d.w.z. IL-4, IL-6, IL-8 en IL-13) uit menselijke mestcellen en basofielen, evenals remming van de expressie van het adhesieve P-selectinemolecuul op het oppervlak van endotheelcellen. Bij patiënten met allergische rhinitis is desloratadine effectief bij het verlichten van symptomen zoals niezen, jeuk, loopneus, jeuk, tranenvloed en roodheid van het oog en jeuk aan het gehemelte. Bij patiënten met urticaria vermindert het het aantal en de grootte van urticariale laesies en verlicht het jeuk van de huid. Desloratadine dringt niet gemakkelijk door het CZS en heeft daarom geen kalmerende effecten, veroorzaakt geen slaperigheid en heeft geen invloed op de psychomotorische activiteit. Desloratadine wordt snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (ongeveer 30 minuten) en bereikt de Cmax na ongeveer 3 uur. Het effect van het geneesmiddel houdt 24 uur aan. 83-87% is gebonden aan plasma-eiwitten. T0.5 is 27 uur.

Dosering

Mondeling. Volwassenen en adolescenten ≥ 12 jaar: 1 tablet een keer per dag. Bij intermitterende allergische rhinitis (symptomen treden minder dan 4 dagen per week of minder dan 4 weken op), moet de behandeling worden stopgezet wanneer de symptomen verdwijnen en hervat worden wanneer de symptomen terugkeren. Bij chronische allergische rhinitis (symptomen treden 4 dagen per week of langer en langer dan 4 weken op), kan de behandeling worden voortgezet tijdens de periode van blootstelling aan het allergeen. Behandeling van allergische rhinitis en urticaria met desloratadine zonder een arts te raadplegen mag niet langer duren dan 10 dagen. Er zijn onvoldoende klinische gegevens over de werkzaamheid van desloratadine bij adolescenten van 12 tot 17 jaar. De veiligheid en werkzaamheid van desloratadine bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld (er zijn geen gegevens beschikbaar). Wijze van toediening. Het medicijn kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Indicaties

Verlichting van symptomen geassocieerd met allergische rhinitis, urticaria bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof, loratadine of voor één van de hulpstoffen.

Voorzorgsmaatregelen

Voorzichtig gebruiken bij ernstig nierfalen. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van desloratadine bij patiënten met een medische of familiegeschiedenis van epileptische aanvallen, en vooral bij jonge kinderen, aangezien zij vatbaarder kunnen zijn voor nieuwe aanvallen bij behandeling met desloratadine. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen overwegen de behandeling met desloratadine te stoppen bij patiënten die tijdens de behandeling epileptische aanvallen krijgen.

Ongewenste activiteit

Vaak: hoofdpijn, droge mond, vermoeidheid. Zeer zelden: hallucinaties, duizeligheid, slaperigheid, slapeloosheid, psychomotorische agitatie, convulsies, tachycardie, hartkloppingen, buikpijn, misselijkheid, braken, dyspepsie, diarree, verhoogde leverenzymen, verhoogd bilirubine, hepatitis, spierpijn, overgevoeligheidsreacties (zoals anafylaxie, angio-oedeem, dyspneu, pruritus, huiduitslag, urticaria). Niet bekend: abnormaal gedrag, agressief gedrag, QT-verlenging, geelzucht, fotosensibiliteitsreactie, asthenie. Andere bijwerkingen die met onbekende frequentie zijn gemeld bij kinderen en adolescenten in de postmarketingperiode: QT-verlenging, aritmie en bradycardie, abnormaal gedrag en agressief gedrag.

Zwangerschap en borstvoeding

Als voorzorgsmaatregel wordt aanbevolen het gebruik van het preparaat tijdens de zwangerschap te vermijden. Desloratadine is aangetroffen bij pasgeborenen / zuigelingen die borstvoeding kregen van behandelde vrouwen. Het effect van desloratadine op pasgeborenen / zuigelingen is niet bekend. Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat de behandeling moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van therapie voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.

Opmerkingen

Desloratadine heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Patiënten moeten worden geïnformeerd dat de meeste mensen geen slaperigheid ervaren. Echter, vanwege individuele verschillen in de respons van individuen op alle medicatie, wordt aanbevolen dat patiënten worden geadviseerd af te zien van activiteiten die mentale alertheid vereisen, zoals autorijden of het bedienen van machines, totdat hun respons op het geneesmiddel is vastgesteld.

Interacties

Interactiestudies zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd. Er waren geen klinisch significante interacties van desloratadine met erytromycine of ketoconazol. Desloratadine, gelijktijdig ingenomen met alcohol, versterkte de psychofysisch verstorende effecten van alcohol niet, maar er zijn postmarketing gevallen van alcoholintolerantie en intoxicatie gerapporteerd. Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik met alcohol.

Het preparaat bevat de stof: desloratadine