Gabagamma

1 capsule bevat 100 mg, 300 mg of 400 mg gabapentine. Petten. bevatten lactose.

Actie

Een anti-epilepticum. Gabapentine bindt met hoge affiniteit aan de α-2-δ (alfa-2-delta) -subeenheid van potentiële gepoorte calciumkanalen en er wordt aangenomen dat binding aan de α-2-δ-subeenheid de anticonvulsieve activiteit van het geneesmiddel kan beïnvloeden. Een uitgebreid panel van screeningstests suggereert dat gabapentine alleen inwerkt op α-2-δ. Het heeft geen affiniteit voor GABA-A- of GABA-B-receptoren en verandert het GABA-metabolisme niet. Het bindt niet aan andere neurotransmitterreceptoren in de hersenen en heeft geen interactie met natriumkanalen. Aangenomen wordt dat de specifieke binding van gabapentine aan de α-2-δ-subeenheid ook resulteert in verschillende effecten die de pijnstillende werking ervan kunnen verklaren. De pijnstillende werking van gabapentine kan zowel het ruggenmerg als de hogere centra van de hersenen aantasten door in wisselwerking te treden met de dalende paden van pijnremming. Na orale toediening bereikt gabapentine een Cmax na 2-3 uur De biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel neigt af te nemen bij toenemende dosis. De absolute biologische beschikbaarheid van de 300 mg capsule is ongeveer 60%. Voedsel, inclusief een vetrijk dieet, blijkt geen klinisch significant effect te hebben op de farmacokinetiek van gabapentine. Gabapentine is niet gebonden aan plasma-eiwitten en wordt niet gemetaboliseerd. Het wordt alleen onveranderd door de nieren uitgescheiden. T0,5 in de eliminatiefase is gemiddeld 5-7 uur.

Dosering

Mondeling. Epilepsie. Het is niet nodig om de bloedspiegels van gabapentine te controleren om de behandeling te optimaliseren. Gabapentine kan worden gebruikt in combinatie met andere anticonvulsiva zonder angst voor veranderingen in de bloedspiegels van gabapentine zelf of die van andere anti-epileptica. Volwassenen en adolescenten ≥ 12 jaar. Het effectieve dosisbereik was 900-3600 mg / dag. Dosistitratieschema: 1e dag - 300 mg eenmaal daags, 2e dag - 300 mg tweemaal daags, 3e dag - 300 mg driemaal daags. Als alternatief kan op dag 1 900 mg worden toegediend in 3 afzonderlijke doses, en vervolgens, afhankelijk van de respons en verdraagbaarheid van de patiënt, kan de dosis elke 2-3 dagen worden verhoogd met 300 mg / dag tot een maximale dosis van 3600 mg / dag. Bij sommige patiënten moet de dosis mogelijk langzamer worden verhoogd. De minimale tijd om een ​​dosis van 1800 mg / dag te bereiken is 1 week, voor een dosis van 2400 mg / dag - in totaal 2 weken, en tot een dosis van 3600 mg / dag - in totaal 3 weken. Doses tot 4800 mg / dag werden goed verdragen in langdurige open-labelonderzoeken. klinische proeven. De totale dagelijkse dosis dient te worden verdeeld over 3 enkelvoudige doses, het maximale tijdsinterval tussen doses mag niet langer zijn dan 12 uur om doorbraakaanvallen te voorkomen. Kinderen ≥ 6 jaar: de aanvangsdosis is 10-15 mg / kg lichaamsgewicht / dag. De effectieve dosis wordt bereikt door de dosis geleidelijk te verhogen over een periode van ongeveer 3 dagen en bedraagt ​​24-35 mg / kg lichaamsgewicht / dag. Doses tot 50 mg / kg / dag werden goed verdragen in een langdurig klinisch onderzoek. De totale dagelijkse dosis dient te worden verdeeld over 3 enkelvoudige doses, het maximale interval tussen de doses mag niet langer zijn dan 12 uur Perifere neuropathische pijn. Volwassenen. Dosistitratieschema: 1e dag - 300 mg eenmaal daags, 2e dag - 300 mg tweemaal daags, 3e dag - 300 mg driemaal daags. Als alternatief kan op dag 1 900 mg worden toegediend in 3 afzonderlijke doses, en vervolgens, afhankelijk van de respons en verdraagbaarheid van de patiënt, kan de dosis elke 2-3 dagen worden verhoogd met 300 mg / dag tot een maximale dosis van 3600 mg / dag. Bij sommige patiënten moet de dosis mogelijk langzamer worden verhoogd. De minimale tijd om een ​​dosis van 1800 mg / dag te bereiken is 1 week, voor een dosis van 2400 mg / dag - in totaal 2 weken, en voor een dosis van 3600 mg / dag - in totaal 3 weken. Als het preparaat langer dan 5 maanden moet worden gebruikt, de klinische toestand van de patiënt en de noodzaak van verdere behandeling. Speciale patiëntengroepen. Patiënten met een slechte algemene conditie, d.w.z. laag lichaamsgewicht, transplantatiepatiënten enz.: De dosis moet langzamer worden verhoogd, lagere doses gebruiken of het interval tussen opeenvolgende verhogingen van de dagelijkse dosis verlengen. Oudere patiënten: dosisaanpassing kan nodig zijn vanwege een verslechtering van de nierfunctie. Patiënten met een verminderde nierfunctie: CCr ≥80 ml / min - 900-3600 mg / dag; 50-79 ml / min - 600-1800 mg / dag; 30-49 ml / min - 300-900 mg / dag; 15-29 ml / min - 150-600 mg / dag (geef 300 mg om de dag); Hemodialysepatiënten: voor anuriepatiënten die hemodialyse ondergaan en nooit eerder gabapentine hebben gekregen, wordt een oplaaddosis van 300-400 mg aanbevolen, gevolgd door 200-300 mg gabapentine na elke 4 uur hemodialyse. Gabapentine mag niet worden toegediend in de dagen tussen de hemodialysesessies. Bij patiënten met nierinsufficiëntie die hemodialyse ondergaan, dient de onderhoudsdosering gebaseerd te zijn op de creatinineklaring. Naast de onderhoudsdosering wordt aanbevolen om 200-300 mg toe te dienen na elke 4 uur hemodialyse. Manier van geven. Het medicijn kan ongeacht de maaltijd worden ingenomen, in zijn geheel worden doorgeslikt met een glas water.

Indicaties

Epilepsie. Adjuvante behandeling van partiële en secundaire gegeneraliseerde aanvallen bij volwassenen en kinderen ≥ 6 jaar. Monotherapie van partiële en secundaire gegeneraliseerde aanvallen bij volwassenen en adolescenten ≥ 12 jaar. Perifere neuropathische pijn. Behandeling van perifere neuropathische pijn, bijv. Pijnlijke diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie bij volwassenen.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.

Voorzorgsmaatregelen

Hoewel er geen aanwijzingen zijn voor rebound-aanvallen na het gebruik van gabapentine, kan abrupt stoppen met anticonvulsiva bij epileptische patiënten status epilepticus veroorzaken. Net als bij andere anti-epileptica, kunnen sommige patiënten tijdens het gebruik van gabapentine een toename van de frequentie van aanvallen ervaren of de ontwikkeling van nieuwe soorten aanvallen. Net als bij andere AED's, hebben pogingen om te stoppen met aanvullende AED's bij therapierefractaire patiënten op meer dan één AED om gabapentine als monotherapie te bereiken, een laag succespercentage. Gabapentine wordt niet als effectief beschouwd bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde aanvallen zoals absentie-aanvallen en kan deze symptomen bij sommige patiënten verergeren - daarom moet gabapentine bij patiënten met gemengde aanvallen, waaronder afwezigheden, met voorzichtigheid worden gebruikt. Het gebruik van gabapentine is in verband gebracht met duizeligheid en slaperigheid, wat het risico op accidenteel letsel (vallen) bij ouderen kan verhogen - patiënten moeten worden gewaarschuwd om de nodige voorzichtigheid te betrachten. Het gebruik van gabapentine is in verband gebracht met ernstige ademhalingsdepressie - voorzichtigheid is geboden bij gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met een verminderde ademhalingsfunctie, ademhalingsziekte of neurologische ziekte, verminderde nierfunctie, gelijktijdig gebruik van CZS-depressiva (inclusief opioïden) en bij ouderen ( dosisaanpassing kan nodig zijn). Een mogelijke geschiedenis van mogelijk misbruik van medicatie door de patiënt in het verleden moet worden gemaakt, en de patiënt moet worden gecontroleerd op mogelijke symptomen van misbruik van gabapentine. Patiënten die met gabapentine worden behandeld, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op het optreden van suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag; overweeg indien nodig een geschikte behandeling. De effecten van langdurig (> 36 weken) gebruik van gabapentine op het leren, de intelligentie en de ontwikkeling van kinderen en adolescenten zijn niet voldoende bestudeerd, daarom moeten de voordelen van langdurige therapie worden afgewogen tegen mogelijke risico's. Er zijn geen systematische onderzoeken uitgevoerd bij patiënten ≥65 jaar. De behandeling moet worden stopgezet in geval van acute pancreatitis; symptomen van anafylaxie; de eerste symptomen van ernstige, levensbedreigende systemische overgevoeligheidsreacties zoals koorts, lymfadenopathie (met of zonder huiduitslag). Vanwege het lactosegehalte mag het medicijn niet worden gebruikt bij patiënten met erfelijke galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of malabsorptie van glucose-galactose.

Ongewenste activiteit

Zeer vaak: virale infectie, slaperigheid, duizeligheid, ataxie, vermoeidheid, pyrexie.Vaak: longontsteking, luchtweginfectie, urineweginfectie, infectie, middenoorontsteking, leukopenie, anorexie, verhoogde eetlust, vijandigheid, verwarring, emotionele labiliteit, depressie, angst, nervositeit, abnormaal denken, toevallen, hyperkinesie, spraakstoornis, geheugenverlies tremor, slapeloosheid, hoofdpijn, sensorische stoornis (inclusief paresthesie, hypo-esthesie), abnormale coördinatie, nystagmus, verhoogde, verminderde of afwezige reflexen, visuele stoornissen (waaronder amblyopie, diplopie), vertigo, hypertensie, verwijde vasculitis, dyspneu, bronchitis, faryngitis, hoest, rhinitis, braken, misselijkheid, tandafwijking, gingivitis, diarree, buikpijn, indigestie, constipatie, droge mond en keel, flatulentie, zwelling van het gezicht, purpura, uitslag, jeuk, acne, gewrichtspijn, spierpijn, rugpijn, spiertrekkingen, impotentie, perifeer oedeem, abnormale gang, wesp zwelling, pijn, malaise, griepsyndroom, verlaagd aantal bloedleukocyten, gewichtstoename, onopzettelijk letsel, fracturen, schaafwonden. Soms: allergische reacties (bijv. Urticaria), hyperglykemie (vaker gezien bij diabetespatiënten), agitatie, hypokinesie, mentale stoornis, hartkloppingen, gegeneraliseerd oedeem, verhoogde ASAT, ALAT, verhoogde bilirubine, vallen. Zelden: hypoglykemie (komt vaker voor bij diabetespatiënten), bewustzijnsverlies, ademhalingsdepressie. Niet bekend: trombocytopenie, overgevoeligheidssyndroom, systemische reacties met verschillende symptomen (waaronder koorts, huiduitslag, hepatitis, lymfadenopathie, eosinofilie en soms andere symptomen), anafylactische reacties, hyponatriëmie, hallucinaties, bewegingsstoornissen (bijv. Choreoathetose, dyskinesie, dystonie), tinnitus, pancreatitis, hepatitis, geelzucht, stevens-johnsonsyndroom, angio-oedeem, erythema multiforme, alopecia, geneesmiddeluitslag met eosinofilie en systemische symptomen (JURK), rabdomyolyse, myoclonus, acuut nierfalen, urine-incontinentie, hypertrofie borsten, gynaecomastie, seksuele disfunctie (inclusief veranderingen in libido, ejaculatiestoornissen en gebrek aan orgasme), ontwenningsverschijnselen (voornamelijk angst, slapeloosheid, misselijkheid, pijn, zweten), pijn op de borst, plotseling onverklaarbaar overlijden (er is geen verband aangetoond met gabapentine), verhoogde CK-spiegels in het bloed. Acute pancreatitis is gemeld bij behandeling met gabapentine; een oorzakelijk verband met gabapentine is echter onduidelijk. Bij patiënten die met hemodialyse werden behandeld bij terminaal nierfalen, is myopathie met verhoogde CK-spiegels gemeld. Luchtweginfecties, otitis media, toevallen en bronchitis zijn alleen gemeld in klinische onderzoeken bij kinderen; Bovendien werden in deze onderzoeken vaak agressief gedrag en hyperkinesie waargenomen.

Zwangerschap en borstvoeding

Het risico op aangeboren afwijkingen is 2-3 keer hoger bij kinderen van moeders die anti-epileptica gebruiken. Het gelijktijdig gebruik van meerdere anti-epileptica kan gepaard gaan met een hoger risico op aangeboren afwijkingen, daarom wordt waar mogelijk monotherapie aanbevolen. Bij vrouwen die zwanger kunnen worden, moet bij het plannen van een zwangerschap rekening worden gehouden met de noodzaak van een anti-epileptische behandeling. Een behandeling voor epilepsie mag niet abrupt worden gestopt, aangezien dit doorbraakaanvallen kan veroorzaken die ernstige gevolgen kunnen hebben voor zowel moeder als baby. Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van gabapentine bij zwangere vrouwen. Gabapentine dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij het mogelijke voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. Gabapentine wordt uitgescheiden in de moedermelk. De effecten van gabapentine bij pasgeborenen en zuigelingen die borstvoeding krijgen zijn niet bekend - voorzichtigheid is geboden; Gabapentine mag alleen tijdens het geven van borstvoeding worden gebruikt als de voordelen duidelijk opwegen tegen de risico's. In dierstudies had het medicijn geen invloed op de vruchtbaarheid.

Opmerkingen

Het geneesmiddel kan slaperigheid, duizeligheid of andere CZS-symptomen veroorzaken, die de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen kunnen verminderen, vooral aan het begin van de behandeling of wanneer de dosis wordt verhoogd. Met de semi-kwantitatieve dipsticktest van totaal eiwit in de urine kunnen vals-positieve resultaten worden verkregen; Het wordt aanbevolen om het positieve resultaat van de teststrip te verifiëren met methoden die zijn gebaseerd op andere analytische principes, bijvoorbeeld de biureetmethode, turbidimetrie of kleurstofbindende methoden, of om deze parameter onmiddellijk te bepalen met een andere methode.

Interacties

Bij gebruik in combinatie met opioïden moeten patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd op symptomen van CZS-depressie, zoals slaperigheid, sedatie en ademhalingsdepressie. Morfine kan de gabapentinespiegels verhogen - de dosis gabapentine of opioïden moet dienovereenkomstig worden verlaagd. Er waren geen klinisch significante interacties van gabapentine met fenobarbital, fenytoïne, valproïnezuur, carbamazepine, orale anticonceptiva die norethidron en / of ethinylestradiol, probenecide of cimetidine bevatten. Aluminium- en magnesiumantacida verminderen de biologische beschikbaarheid van gabapentine tot 24% - het wordt aanbevolen om gabapentine ten minste 2 uur na inname van het antacidum in te nemen.

Prijs

Gabagamma, prijs 100% PLN 17,83

Het preparaat bevat de stof: Gabapentine