Yellox

Actie

Een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) voor lokaal gebruik. Het heeft een ontstekingsremmend effect, mogelijk vanwege het vermogen om de prostaglandinesynthese te remmen door voornamelijk COX-2 te remmen. Er is heel weinig remming van COX-1. Bromfenac passeert het hoornvlies van patiënten met staar. Na een enkele dosis treedt de gemiddelde maximale concentratie in het kamerwater 150-180 minuten na toediening van het geneesmiddel op. Concentraties werden in het kamerwater gedurende 12 uur gehandhaafd en meetbare niveaus werden tot 24 uur gehandhaafd in de belangrijkste weefsels van de oogbal, inclusief het netvlies. Na toediening van tweemaal daags bromfenac oogdruppels waren de plasmaconcentraties niet kwantificeerbaar. Het medicijn is sterk gebonden aan plasma-eiwitten (99,8%). In in vitro onderzoeken werd geen biologisch relevante binding aan melanine waargenomen. In een onderzoek bij konijnen werd aangetoond dat de hoogste concentraties na topische toediening werden waargenomen in het hoornvlies, gevolgd door het bindvlies en het kamerwater; alleen lage concentraties werden gezien in de lens en het glasvocht. Bromfenac wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP2C9, dat niet wordt aangetroffen in het pupillichaam, noch in het netvlies / choroidea, en de activiteit van dit enzym in het hoornvlies is minder dan 1% vergeleken met die in de lever. Na oculaire toediening van bromfenac is de T0,5 in het kamerwater 1,4 uur, wat wijst op een zeer snelle eliminatie. Uitscheiding via de urine is de belangrijkste eliminatieroute van het geneesmiddel (ongeveer 82%), waarbij de feces ongeveer 13% van de dosis uitscheidt.

Dosering

Volwassenen, inclusief ouderen: 1 druppel in het behandelde oog / de behandelde ogen 2 maal per dag, te beginnen op de dag na een staaroperatie. Het medicijn moet worden gebruikt tijdens de eerste 2 weken van de postoperatieve periode. De behandeling mag niet langer duren dan 2 weken, aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn over de veiligheid van een langere behandeling. Als meer dan één lokaal oftalmisch geneesmiddel wordt gebruikt, moeten deze met tussenpozen van ten minste 5 minuten worden aangebracht. Toediening bij patiënten met een leveraandoening of nierinsufficiëntie is niet onderzocht. De veiligheid en werkzaamheid van bromfenac bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld (er zijn geen gegevens beschikbaar).

Voorzorgsmaatregelen

Alle lokale NSAID's kunnen de genezing vertragen of vertragen, evenals lokale corticosteroïden, het gelijktijdige gebruik van NSAID's en lokale corticosteroïden kan mogelijk genezingsstoornissen verergeren. Vanwege het risico op kruisgevoeligheid, moet u de behandeling van mensen vermijden die eerder overgevoelig waren voor acetylsalicylzuur, fenylazijnzuurderivaten en andere NSAID's. Bij gepredisponeerde patiënten kan chronisch topisch NSAID-gebruik leiden tot epitheliale schade, verdunning van het hoornvlies, cornea-erosie, cornea-ulceratie of cornea-perforatie. Deze gebeurtenissen kunnen uw gezichtsvermogen bedreigen. Patiënten bij wie schade aan het hoornvliesepitheel is vastgesteld, dienen de lokale NSAID-behandeling onmiddellijk te staken; de toestand van hun hoornvlies moet zorgvuldig worden gecontroleerd. Bij risicopatiënten kan gelijktijdig gebruik van corticosteroïden met oftalmische NSAID's leiden tot een verhoogd risico op cornea-bijwerkingen. Patiënten met gecompliceerde oftalmische chirurgie, corneale denervatie, corneale epitheelbeschadiging, diabetes mellitus en oogoppervlakaandoeningen zoals het droge-ogensyndroom, reumatoïde artritis, of die in korte tijd herhaalde oogoperaties hebben ondergaan, kunnen een verhoogd risico lopen op kan uw gezichtsvermogen in gevaar brengen. Topische NSAID's moeten bij deze patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt. Oftalmische NSAID's in combinatie met oogchirurgie kunnen verhoogde bloeding uit het oogweefsel veroorzaken (inclusief bloeding in de voorste oogkamer) - het preparaat moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met bekende bloedingsneigingen en bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die de bloedingstijd kunnen verlengen. In zeldzame gevallen is waargenomen dat na stopzetting van het preparaat de ontstekingsreactie kan verergeren na een cataractoperatie, bijvoorbeeld in de vorm van macula-oedeem. Acute ooginfectie kan worden gemaskeerd door lokaal gebruik van ontstekingsremmende geneesmiddelen. Het wordt over het algemeen niet aanbevolen om contactlenzen te dragen in de postoperatieve periode na een staaroperatie - daarom moeten patiënten worden geadviseerd geen contactlenzen te dragen tijdens de behandeling met het preparaat. Het preparaat bevat benzalkoniumchloride, dat oogirritatie kan veroorzaken, evenals puntkeratopathie en / of toxische ulceratieve keratopathie - zorgvuldige controle is vereist in geval van frequent of langdurig gebruik. Het preparaat bevat natriumsulfiet, dat allergische reacties kan veroorzaken bij gepredisponeerde patiënten, waaronder symptomen van anafylactische shock en levensbedreigende of minder ernstige astma-episodes.

Ongewenste activiteit

Soms: verminderde gezichtsscherpte, hemorragische retinopathie, verlies van cornea-epitheel (indien 4 maal daags toegediend), cornea-erosie (licht tot matig), cornea-epitheliale aandoening, cornea-oedeem, retinale exsudaat, oogpijn, ooglidbloeding, wazig zien, fotofobie, zwelling van het ooglid, afscheiding uit het oog, jeukende ogen, oogirritatie, roodheid van het oog, conjunctivale hyperemie, abnormaal gevoel aan het oog, ongemak aan het oog, epistaxis, hoesten, paranasale sinusafscheiding, zwelling van het gezicht. Zelden: perforatie van het hoornvlies, ulceratie van het hoornvlies, erosie van het hoornvlies - ernstig, verweking van de oogrok, hoornvliesinfiltraten, afwijkingen van het hoornvlies, hoornvlieslittekens, astma.

Zwangerschap en borstvoeding

Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van bromfenac bij zwangere vrouwen. Vanwege het bekende effect van geneesmiddelen die de biosynthese van prostaglandine remmen op het cardiovasculaire systeem van de foetus (sluiting van de arteriële kanalen), moet het gebruik van het preparaat in het derde trimester van de zwangerschap worden vermeden. Gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap wordt over het algemeen niet aanbevolen, tenzij de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's. Het is niet bekend of bromfenac of zijn metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden. Er worden geen effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen / zuigelingen verwacht aangezien de systemische blootstelling aan bromfenac minimaal is bij vrouwen die borstvoeding geven. Het preparaat kan worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Dierstudies duiden niet op schadelijke effecten van bromfenac op de vruchtbaarheid. Bovendien is de systemische blootstelling aan bromfenac verwaarloosbaar. Om deze reden is het niet nodig om zwangerschapstests te ondergaan en anticonceptie te gebruiken.