Xalatan®

Actie

Prostaglandine F2α-analoge, selectieve prostanoïde FP-receptoragonist. Het vermindert de intraoculaire druk door de uitstroom van het kamerwater te vergroten. Verhoogt de choroïdale sclerale uitstroom en vermindert de drainageweerstand. Het medicijn heeft geen significant effect op de productie van kamerwater, het heeft geen invloed op de bloed-waterige vloeistofbarrière. De vermindering van de intraoculaire druk vindt ongeveer 3-4 uur na toediening van het preparaat plaats, de maximale effectiviteit wordt bereikt na 8-12 uur, het effect houdt minimaal 24 uur aan. Latanoprost is een inactieve prodrug die goed wordt opgenomen door het hoornvlies, de gehele werkzame stof, die het kamerwater binnendringt, wordt gehydrolyseerd terwijl het door het hoornvlies gaat in het biologisch actieve zuur van latanoprost. De maximale concentratie van het medicijn in het kamerwater treedt ongeveer 2 uur na toediening op. Het wordt voornamelijk verspreid in de voorste oogkamer, in het bindvlies en de oogleden, waarbij slechts minimale hoeveelheden de achterste oogkamer bereiken. Het medicijn wordt praktisch niet in het oog gemetaboliseerd. Metabolisme vindt voornamelijk plaats in de lever. T0,5 van het medicijn in het serum is 17 minuten. Inactieve metabolieten worden voornamelijk in de urine uitgescheiden.

Dosering

Volwassenen (inclusief ouderen): 1 druppel in het (de) aangedane oog (ogen) eenmaal per dag, bij voorkeur 's avonds. Het preparaat mag niet vaker dan eenmaal per dag worden toegediend. Als een dosis wordt gemist, moet de behandeling worden voortgezet met de volgende geplande dosis. Kinderen en adolescenten: hetzelfde doseringsschema als voor volwassenen kan worden gebruikt. Er zijn geen gegevens over het gebruik van het preparaat bij pasgeborenen geboren vóór 36 weken zwangerschap. Gegevens over het gebruik van het preparaat bij kinderen Wijze van aanbrengen. Om de opname van de werkzame stof in de bloedbaan te beperken, wordt aanbevolen om de conjunctivale zak in het mediale deel van de hoek van de ooglidspleet (puntdruk) gedurende één minuut samen te drukken. De druk moet onmiddellijk na indruppeling van elke druppel optreden. Contactlenzen moeten worden verwijderd voordat oogdruppels worden toegediend - lenzen kunnen na 15 minuten worden ingebracht. Als er meer dan één topisch oftalmisch preparaat wordt gebruikt, moeten deze worden toegediend met een tussenpoos van ten minste 5 minuten.

Voorzorgsmaatregelen

Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van het preparaat bij patiënten met chronisch geslotenkamerhoekglaucoom, openkamerhoekglaucoom bij patiënten met pseudofakie, pigmentair glaucoom, inflammatoir glaucoom, neovasculair glaucoom, bij oogontsteking, met aangeboren holte of met acute aanval van geslotenkamerhoekglaucoom - beperkt klinische ervaring. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten in de peri-operatieve periode na cataractextractie en bij patiënten met afakie, pseudofakie met een gescheurd achterste lenskapsel of voorste oogkamerlens, of bij patiënten met een risico op het ontwikkelen van cystisch macula-oedeem (bijv. Diabetische retinopathie en obstructie). retinale aderen). Het preparaat moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van herpetische keratitis. Vermijd het gebruik bij patiënten met huidige herpetische keratitis en bij patiënten die lijden aan recidiverende herpetische keratitis, met name gerelateerd aan het gebruik van prostaglandine-analogen. Het preparaat moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een bekende aanleg voor iritis / uveïtis. Er is beperkte ervaring met het gebruik van druppels bij patiënten met astma, hoewel er tijdens postmarketingervaring gevallen van verergering van astmasymptomen en / of dyspneu zijn gemeld en deze patiënten met voorzichtigheid moeten worden behandeld totdat er voldoende gegevens beschikbaar zijn. Periorbitale verkleuring van de huid is waargenomen bij de meeste meldingen van Japanse patiënten; Experimentele gegevens tonen aan dat de verandering in de kleur van de huid in het orbitale gebied niet permanent was en in sommige gevallen verdween tijdens verdere behandeling met het preparaat.Moedervlekken of vlekken op de iris vóór de behandeling veranderen niet met de behandeling; Accumulatie van pigment in het trabeculaire netwerk of elders in de voorste oogkamer werd niet waargenomen in klinische onderzoeken. Op basis van vijf jaar klinische ervaring zijn er geen negatieve gevolgen van verhoogde irispigmentatie vastgesteld. Bij dit symptoom kan de behandeling met het preparaat worden voortgezet. Patiënten moeten echter regelmatig worden gecontroleerd en de behandeling moet worden stopgezet als de klinische toestand dit vereist. Latanoprost kan het uiterlijk van de wimpers en folliculair haar op het ooglid van het behandelde oog en zijn omgeving geleidelijk veranderen, en deze veranderingen omvatten verlenging, verdikking, verkleuring en het aantal wimpers of haar, en een abnormale richting van de wimpergroei - deze veranderingen verdwijnen nadat de behandeling is beëindigd. Het preparaat bevat benzalkoniumchloride, dat keratopathie, toxische ulceratieve keratitis of oogirritatie kan veroorzaken, en dat de kleur van contactlenzen kan veranderen. Bij patiënten met het droge-ogensyndroom en bij patiënten met cornea-laesies vereist frequent of langdurig gebruik van het preparaat nauwlettend toezicht. Contactlenzen moeten worden verwijderd voordat oogdruppels worden toegediend; ze kunnen na 15 minuten worden aangebracht.

Ongewenste activiteit

Zeer vaak: verhoogde irispigmentatie (meestal bij mensen met een gemengde kleur van de iris, bijv. Blauwbruin, grijsbruin, geelbruin en groenbruin) - bij sommige patiënten kan de verandering permanente, milde tot matige conjunctivale hyperemie (branderig gevoel) zijn ruwheid, jeuk, stekend gevoel, gevoel van een vreemd lichaam in het oog), veranderingen in het uiterlijk van de wimpers (verlenging, verdikking, verdonkering en toenemend aantal; waargenomen in de meeste gevallen bij de Japanse bevolking). Vaak: keratitis punctata (meestal asymptomatisch), blefaritis, oogpijn, fotofobie, conjunctivitis. Soms: hoofdpijn, duizeligheid, ooglidoedeem, droog oog, keratitis, visusstoornis, macula-oedeem (inclusief cystisch macula-oedeem), uveïtis, angina pectoris, hartkloppingen, astma, dyspneu, huiduitslag, myalgie gewrichtspijn, pijn op de borst. Zelden: herpetische keratitis, iritis, cornea-oedeem, cornea-erosie, orbitaal oedeem, veranderingen in de richting van de wimpergroei, wimper dubbele rij, iriscyste, lokale huidreacties van de oogleden, donker worden van de ooglidhuid, pemphigus, exacerbatie van astma, pruritus. Zeer zelden: veranderingen in de oogkassen en oogleden resulterend in een verdieping van de ooglidplooi, instabiele angina pectoris. Nasofaryngitis en koorts zijn vaker gemeld bij kinderen en adolescenten dan bij volwassenen. Bij sommige patiënten met significant beschadigde cornea's zijn zeer zeldzame gevallen van corneaverkalking gemeld in verband met het gebruik van fosfaathoudende oogdruppels.

Zwangerschap en borstvoeding

Het preparaat mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Latanoprost en zijn metabolieten kunnen in de moedermelk worden uitgescheiden. Gebruik het medicijn niet bij vrouwen die borstvoeding geven of stop met voeden. In dierstudies had latanoprost geen enkel effect op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.

Opmerkingen

Voordat met de behandeling wordt begonnen, moeten patiënten worden geïnformeerd over de mogelijkheid van verkleuring van de iris van het behandelde oog (behandeling van één oog kan leiden tot permanente heterochromie). Na toediening van het preparaat kan een tijdelijke periode van wazig zien optreden, totdat de symptomen verdwijnen; autorijden of het bedienen van machines dient te worden vermeden.

Interacties

Er zijn geen sluitende gegevens over interacties met andere geneesmiddelen. Paradoxale gevallen van verhoogde intraoculaire druk zijn gemeld tijdens gelijktijdige toediening van twee prostaglandine-analogen aan het oog - twee of meer prostaglandines, hun analogen of derivaten mogen niet gelijktijdig worden gebruikt. Interactiestudies zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.