Quetiapine NeuroPharma

1 tablet pow. bevat 25 mg, 100 mg, 200 mg of 300 mg quetiapine (als fumaraat). Het preparaat bevat lactose. Tabl. pow. 25 mg bevat zonnegeel (E110).

Actie

Atypisch antipsychoticum. Quetiapine en zijn actieve metaboliet, norquetiapine, werken op meerdere neurotransmitterreceptoren. Ze hebben affiniteit voor serotonerge receptoren (5HT2) in de hersenen en dopaminerge receptoren (D1 en D2). Aangenomen wordt dat het klinische antipsychotische effect en de lage incidentie van extrapiramidale bijwerkingen van quetiapine, vergeleken met conventionele antipsychotica, te wijten zijn aan een meer selectieve 5HT2-antagonist dan aan D2-receptorantagonisme. Quetiapine en norquetiapine vertonen geen noemenswaardige affiniteit voor benzodiazepinereceptoren, maar ze hebben een hoge affiniteit voor histaminerge en α1-adrenerge receptoren en een matige affiniteit voor α2-adrenerge receptoren. Quetiapine heeft ook een lage of geen affiniteit voor muscarinereceptoren, terwijl norquetiapine een hoge affiniteit heeft voor verschillende muscarinereceptoren, wat de anticholinerge (muscarine) effecten kan verklaren. Remming van norepinefrine transporter (NET) en gedeeltelijke 5HT1A-agonistische effecten door norquetiapine kunnen bijdragen aan de therapeutische werkzaamheid van quetiapine als antidepressivum. Oraal toegediende quetiapine wordt goed geabsorbeerd en uitgebreid gemetaboliseerd. De maximale molaire concentratie bij steady-state van de actieve metaboliet norquetiapine is ongeveer 35% van de waarden voor quetiapine. Quetiapine wordt voor ongeveer 83% aan plasma-eiwitten gebonden. Het wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever. Minder dan 5% van de toegediende stof wordt in onveranderde vorm uitgescheiden in de urine en uitwerpselen. Het belangrijkste iso-enzym dat betrokken is bij het metabolisme van quetiapine, is CYP3A4. OK. 73% van de radioactiviteit wordt uitgescheiden in de urine en 21% met de feces. De T0,5 in de eliminatiefase van quetiapine en norquetiapine zijn respectievelijk ongeveer 7 uur en 12 uur.

Dosering

Mondeling. Volwassenen. Behandeling van schizofrenie: dien het medicijn twee keer per dag toe. De totale dagelijkse dosis voor de eerste 4 dagen van de behandeling is: 50 mg op dag 1, 100 mg op dag 2, 200 mg op dag 3, 300 mg op dag 4, vanaf dag 4 moet de dosis worden verhoogd tot de gebruikelijke effectieve dosis. 300-450 mg per dag (gewoonlijk effectieve dosis). Afhankelijk van de klinische respons en de verdraagbaarheid van het geneesmiddel, kan de dosis worden aangepast in het bereik van 150-750 mg / dag, afhankelijk van de klinische respons en verdraagbaarheid van de patiënt. Behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornis: dien het medicijn tweemaal daags toe. De totale dagelijkse dosis voor de eerste 4 dagen van de behandeling is: 100 mg op dag 1, 200 mg op dag 2, 300 mg op dag 3, 400 mg op dag 4, daarna kan de dosis worden verhoogd met een maximum van 200 mg per dag tot de dagelijkse dosis van 800 mg op dag 6. Afhankelijk van de respons en verdraagbaarheid van de patiënt, kan de onderhoudsdosis 200-800 mg per dag zijn. De gebruikelijke effectieve dosis is 400-800 mg per dag. Behandeling van depressieve episoden geassocieerd met een bipolaire stoornis: dien het medicijn eenmaal daags voor het slapengaan toe. Voor de eerste 4 dagen van de behandeling zijn de totale dagelijkse doses 50 mg - dag 1, 100 mg - dag 2, 200 mg - dag 3 en 300 mg - dag 4. De aanbevolen dagelijkse dosis is 300 mg. In klinische onderzoeken werd geen bijkomend voordeel gezien met de dosis van 600 mg in vergelijking met de dosis van 300 mg. In individuele gevallen kan het de voorkeur hebben om de dosis van 600 mg te gebruiken. Doses hoger dan 300 mg dienen te worden gestart door artsen met ervaring in de behandeling van bipolaire stoornis. Bij sommige patiënten, in geval van slechtere tolerantie voor de behandeling, hebben klinische onderzoeken aangetoond dat dosisverlaging tot minimaal 200 mg kan worden overwogen. Preventie van bipolaire terugval: Patiënten die hebben gereageerd op de behandeling met quetiapine voor een acute bipolaire stoornis, moeten quetiapine in dezelfde dosis blijven gebruiken om herhaling van bipolaire manie, manie of depressie te voorkomen. De dosis quetiapine kan worden aangepast aan de klinische respons en verdraagbaarheid van de patiënt, binnen het bereik van 300-800 mg / dag. Het is belangrijk om de laagste effectieve dosis te gebruiken voor onderhoudstherapie. Speciale patiëntengroepen. Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een bekende leverdisfunctie, vooral tijdens de eerste gebruiksperiode. Bij patiënten met leverinsufficiëntie dient de behandeling te worden gestart met een dagelijkse dosis van 25 mg. De dosis kan dagelijks worden verhoogd in stappen van 25 tot 50 mg tot een effectieve dosis, afhankelijk van de klinische respons en verdraagbaarheid van de patiënt. Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten, vooral in de beginperiode van de behandeling. De dosistitratie moet mogelijk langzamer en de dagelijkse dosis lager zijn dan bij jongere patiënten, afhankelijk van de individuele klinische respons en de verdraagbaarheid van de patiënt. De gemiddelde plasmaklaring van quetiapine bij oudere patiënten was met 30-50% verminderd vergeleken met die bij jongere patiënten. De werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij patiënten ouder dan 65 jaar met episodes van depressie tijdens een bipolaire stoornis zijn niet onderzocht. Quetiapine wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens die het gebruik in deze leeftijdsgroep ondersteunen. Stopzetting van de behandeling. Het wordt aanbevolen om quetiapine geleidelijk stop te zetten over een periode van tenminste 1-2 weken. Het preparaat kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Indicaties

Behandeling van schizofrenie. Behandeling van bipolaire stoornis, waaronder: matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornis; depressieve episodes tijdens een bipolaire stoornis; om herhaling van manische of depressieve episodes te voorkomen bij patiënten met een bipolaire stoornis die hebben gereageerd op een eerdere behandeling met quetiapine.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen. Gelijktijdig gebruik van remmers van het cytochroom P450 3A4-systeem zoals hiv-proteaseremmers, azool-antischimmelmiddelen, erytromycine, claritromycine en nefazodon.

Voorzorgsmaatregelen

Aangezien er verschillende indicaties zijn voor het gebruik van quetiapine, moet het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel worden overwogen in relatie tot de specifieke diagnose bij een individuele patiënt en de toegediende dosis. Quetiapine wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar, aangezien er geen gegevens zijn over het gebruik bij deze leeftijdsgroep. Gegevens uit klinische onderzoeken met quetiapine hebben aangetoond dat, naast het bekende veiligheidsprofiel bij volwassenen, sommige bijwerkingen bij kinderen en adolescenten vaker voorkwamen (verhoogde eetlust, verhoogde serumprolactine, braken, rhinitis en syncope) of mogelijk in verband werden gebracht met andere gevolgen bij kinderen en adolescenten (extrapiramidale symptomen en prikkelbaarheid). Bovendien was er één bijwerking die niet eerder was gezien in onderzoeken bij volwassenen (verhoging van de bloeddruk). Veranderingen in de functie van de schildklier zijn ook waargenomen bij kinderen en adolescenten. Bovendien zijn de veiligheidseffecten op lange termijn van behandeling met quetiapine, inclusief groei en rijping bij kinderen en adolescenten, niet bestudeerd voor perioden van meer dan 26 weken De langetermijneffecten van behandeling op de cognitieve en gedragsontwikkeling zijn ook niet bekend. Quetiapine werd geassocieerd met een verhoogde incidentie van extrapiramidale symptomen (EPS) vergeleken met placebo bij patiënten die werden behandeld voor schizofrenie, manie en bipolaire depressie. Depressie bij bipolaire stoornis wordt geassocieerd met een verhoogd risico op zelfmoordgedachten, zelfbeschadiging en zelfmoord (aan zelfmoord gerelateerde gebeurtenissen). Dit risico blijft bestaan ​​totdat klinisch relevante remissie optreedt. De patiënt dient onder strikt medisch toezicht te staan ​​totdat de symptomen verbeteren en in het vroege stadium van klinische verbetering (verhoogd risico op zelfmoord). Bovendien moet de behandelende arts rekening houden met het risico op aan suïcide gerelateerde gebeurtenissen na abrupt stoppen van de behandeling met quetiapine vanwege bekende risicofactoren voor de ziekte die wordt behandeld. Dezelfde voorzorgsmaatregelen die in acht worden genomen bij de behandeling van patiënten met ernstige depressie, moeten worden gevolgd bij de behandeling van patiënten met andere psychiatrische stoornissen. Patiënten met een voorgeschiedenis van suïcidegerelateerde voorvallen, of patiënten die een hoge mate van suïcidale ideevorming vertonen voorafgaand aan de start van de behandeling, lopen een hoger risico op suïcidale gedachten of suïcidepogingen en moeten tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd (vooral bij patiënten jonger dan 25 jaar). Farmacologische behandeling, vooral in de vroege fase van de therapie en na het veranderen van de dosis van het geneesmiddel, dient vergezeld te gaan van nauwlettend toezicht en controle van patiënten, vooral degenen met een hoger risico. Vanwege het risico op verslechtering van het metabole profiel (inclusief veranderingen in lichaamsgewicht, bloedglucose en lipiden), moeten de metabole parameters van patiënten aan het begin van de behandeling worden beoordeeld en regelmatig worden gecontroleerd op mogelijke veranderingen in deze parameters tijdens de behandeling. Als ze verergeren, moeten ze worden behandeld als klinisch aangewezen. Bij patiënten die symptomen van acathisie ontwikkelen, kan het verhogen van de dosis schadelijk zijn. Indien tekenen en symptomen van tardieve dyskinesie optreden, dient dosisverlaging of stopzetting van de behandeling met quetiapine te worden overwogen. De symptomen van tardieve dyskinesie kunnen verergeren of zelfs verschijnen na stopzetting van de behandeling. Slaperigheid en gerelateerde symptomen zoals sedatie zijn in verband gebracht met de behandeling met quetiapine. In klinische onderzoeken voor de behandeling van patiënten met bipolaire depressie waren deze symptomen over het algemeen licht tot matig tijdens de eerste 3 dagen van de behandeling. Patiënten die ernstige slaperigheid ervaren, hebben mogelijk vaker contact nodig gedurende ten minste de eerste 2 weken vanaf het begin van de slaperigheid of totdat de symptomen verbeteren, en het kan nodig zijn om de behandeling te staken. Behandeling met quetiapine is in verband gebracht met orthostatische hypotensie en daarmee gepaard gaande duizeligheid die, net als slaperigheid, gewoonlijk optreedt tijdens de initiële periode van dosistitratie tot onderhoudsniveaus. Dit kan de frequentie van valgerelateerde verwondingen verhogen, vooral bij ouderen. Daarom moeten patiënten worden geadviseerd voorzichtig te zijn totdat ze vertrouwd zijn met de mogelijke effecten van het medicijn. Quetiapine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met bekende cardiovasculaire aandoeningen, cerebrovasculaire aandoeningen en bij andere aandoeningen die vatbaar zijn voor lage bloeddruk.Als orthostatische hypotensie optreedt, dient dosisverlaging of langzamere titratie te worden overwogen, vooral bij patiënten met een onderliggende cardiovasculaire aandoening. Vanwege het risico op slaapapneu, dient quetiapine met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met overgewicht / obesitas of bij mannen die gelijktijdig CZS-depressiva gebruiken of het risico lopen op slaapapneu. Voorzichtigheid is geboden bij het behandelen van patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie. Als er tekenen van maligne neurolepticasyndroom optreden, moet de behandeling met quetiapine worden stopgezet en moet een geschikte medische therapie worden ingesteld. De behandeling met quetiapine moet worden stopgezet als het aantal neutrofielen 9 / l is vanwege het risico op ernstige neutropenie. De patiënt moet worden gecontroleerd op vroege tekenen en symptomen van infectie en het aantal neutrofielen moet worden gecontroleerd (totdat deze hoger is dan 1,5 x 109 / l). Neutropenie dient te worden overwogen bij patiënten met infectie of koorts, vooral bij afwezigheid van duidelijke predisponerende factoren; in dergelijke gevallen dienen passende maatregelen te worden genomen op basis van de klinische toestand van de patiënt. Patiënten moet worden geadviseerd om het optreden van tekenen / symptomen die overeenkomen met agranulocytose of infectie (d.w.z. koorts, zwakte, slaperigheid of keelpijn) op elk moment tijdens de behandeling onmiddellijk te melden. Bij dergelijke patiënten moet het aantal witte bloedcellen (WBC) en het absolute aantal neutrofielen (ANC) snel worden uitgevoerd, vooral als er geen predisponerende factoren zijn. Quetiapine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die geneesmiddelen met anticholinerge (muscarine) effecten krijgen. Gebruik het medicijn met de nodige voorzichtigheid bij patiënten met een huidige of eerdere diagnose van urineretentie, klinisch significante prostaathyperplasie, darmobstructie en gerelateerde symptomen, verhoogde intraoculaire druk of nauwekamerhoekglaucoom. Bij patiënten die een leverenzyminductor krijgen (bijv. Carbamazepine of fenytoïne), mag de behandeling met quetiapine alleen worden gestart als de arts van mening is dat de voordelen van de behandeling met quetiapine opwegen tegen de risico's van het stoppen van de leverenzyminductor. Het is belangrijk dat de verandering van een leverenzyminductor geleidelijk verloopt en, indien nodig, wordt vervangen door een geneesmiddel dat de leverenzymen niet beïnvloedt (bijv. Natriumvalproaat). Gewichtstoename is gemeld bij patiënten die met quetiapine werden behandeld; Het gewicht moet worden gecontroleerd en er moeten passende klinische maatregelen worden genomen in overeenstemming met de antipsychotische richtlijnen. Vanwege het risico op hyperglykemie wordt klinische controle aanbevolen in overeenstemming met antipsychotische richtlijnen. Patiënten moeten worden gecontroleerd op tekenen en symptomen van hyperglykemie (zoals polydipsie, polyurie, polyfagie en zwakte) en patiënten met diabetes mellitus of de risicofactoren daarvan moeten regelmatig worden gecontroleerd op verslechtering van de glykemische controle. Er moeten regelmatig lichaamsgewichtmetingen worden uitgevoerd. Volg de klinische praktijk in het geval van veranderingen in de lipideniveaus. Voorzichtigheid is geboden wanneer quetiapine wordt gebruikt bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen of een familiegeschiedenis van QT-verlenging. Voorzichtigheid is ook geboden wanneer quetiapine gelijktijdig wordt gebruikt met andere geneesmiddelen die het QT-interval verlengen of gelijktijdig met neuroleptica, vooral bij oudere patiënten, bij patiënten met een aangeboren lang QT-syndroom, congestief hartfalen, myocardiale hypertrofie, hypokaliëmie of hypomagnesiëmie. Behandeling met quetiapine dient opnieuw te worden beoordeeld bij patiënten met verdenking op cardiomyopathie of myocarditis. Quetiapine is niet goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met aan dementie gerelateerde psychotische symptomen. Bij dementiepatiënten is bij sommige atypische antipsychotica een ongeveer drievoudig verhoogd risico op cerebrovasculaire complicaties waargenomen. Quetiapine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met risicofactoren voor een beroerte. Oudere patiënten met aan dementie gerelateerde psychotische symptomen lopen een groter risico op overlijden dan degenen die met placebo worden behandeld. Vanwege het risico op slikstoornissen, moet het medicijn met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een risico op aspiratiepneumonie. Patiënten met darmobstructie moeten nauwlettend worden gevolgd en indien nodig dienen dringende therapeutische maatregelen te worden genomen. Er zijn gevallen van veneuze trombo-embolie (VTE) gemeld met antipsychotica. Verworven risicofactoren voor VTE komen vaak voor bij patiënten die met antipsychotica worden behandeld; Alle mogelijke risicofactoren voor VTE moeten voor en tijdens de behandeling met quetiapine worden geïdentificeerd en er dienen passende preventieve maatregelen te worden genomen. Er bestaat een risico op het ontwikkelen van pancreatitis met het geneesmiddel, vooral bij patiënten met risicofactoren (bijv. Verhoogde triglyceriden, galstenen, alcoholgebruik). Gegevens over het gelijktijdig gebruik van quetiapine en valproïnezuur of lithium bij acute, matige tot ernstige manische episodes zijn beperkt; combinatietherapie werd echter goed verdragen. Uit de gegevens blijkt dat er in de derde week een additief effect is. Er zijn gevallen van verkeerd gebruik en misbruik waargenomen. Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van quetiapine aan patiënten met voorvallen van alcohol- en drugsmisbruik. Het preparaat bevat lactose - mag niet worden gebruikt bij patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen, zoals: galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie. Tabl. 25 mg bevat zonnegeel dat allergische reacties kan veroorzaken.

Ongewenste activiteit

Zeer vaak: verlaagd hemoglobine, verhoogd serumtriglyceriden, verhoogd totaal cholesterol (vooral LDL), verlaagd HDL-cholesterol, gewichtstoename, duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, extrapiramidale symptomen, droge mond, symptomen ontwenningsverschijnselen (slapeloosheid, misselijkheid, hoofdpijn, diarree, braken, duizeligheid en prikkelbaarheid). Vaak: leukopenie, verlaagd aantal neutrofielen, verhoogd aantal eosinofielen, hyperprolactinemie, verlaagd totaal T4, verlaagd vrij T4, verlaagd totaal T3, verhoogd TSH, verhoogde eetlust, verhoogde bloedglucose tot hyperglykemische niveaus, abnormale dromen en nachtmerries suïcidale gedachten en suïcidaal gedrag, dysartrie, tachycardie, hartkloppingen, wazig zien, orthostatische hypotensie, dyspneu, constipatie, dyspepsie, braken, verhoogde ALAT, verhoogd serum-GGT, lichte asthenie, perifeer oedeem, prikkelbaarheid, hoge koorts. Soms: trombocytopenie, anemie, verlaagd aantal bloedplaatjes, overgevoeligheid (inclusief huidallergische reacties), verlaagd vrij T3, hypothyreoïdie, hyponatriëmie, diabetes mellitus, verergering van bestaande diabetes, epilepsie (toevallen), rustelozebenensyndroom, tardieve dyskinesie, syncope, QT-verlenging, bradycardie, dysfagie, verhoogd serum ASAT, urineretentie, seksuele disfunctie. Zelden: agranulocytose, metabool syndroom, somnambulisme en gerelateerde reacties en gedragingen (zoals praten in de slaap en slaapgerelateerde eetstoornis), veneuze trombo-embolie, pancreatitis, darmobstructie, geelzucht, hepatitis, priapisme, galactorroe, zwelling van de borsten menstruatiestoornissen, maligne neurolepticasyndroom, hypothermie, verhoogd bloedcreatinekinase. Zeer zelden: anafylactische reactie, onvoldoende secretie van antidiuretisch hormoon, angio-oedeem, Stevens-Johnson-syndroom, rabdomyolyse. Niet bekend: toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme, neonataal ontwenningssyndroom. Bovendien zijn bij het gebruik van neuroleptica een verlenging van het QTc-interval, ventriculaire aritmieën, hartstilstand, torsades de pointes en plotselinge onverwachte sterfgevallen waargenomen. Bijwerkingen die vaker voorkomen bij kinderen en adolescenten (10-17 jaar) dan bij volwassenen en bijwerkingen die niet zijn gevonden bij volwassenen: zeer vaak: verhoogde prolactinespiegels, verhoogde eetlust, extrapiramidale symptomen, verhoogde bloeddruk, braken; vaak: flauwvallen, rhinitis, prikkelbaarheid.

Zwangerschap en borstvoeding

Quetiapine mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de voordelen van het gebruik de blootstelling van de foetus aan de mogelijke risico's rechtvaardigen. Gegevens over het gebruik van quetiapine in het eerste trimester van de zwangerschap (ongeveer 300 tot 1000 beëindigde zwangerschappen), inclusief individuele rapporten en enkele observationele studies, duiden niet op een verhoogd risico op afwijkingen bij het kind; Op basis van alle beschikbare gegevens kan echter geen definitieve conclusie worden getrokken. Pasgeborenen van moeders die antipsychotica (waaronder quetiapine) hebben gebruikt in het derde trimester van de zwangerschap, kunnen bijwerkingen krijgen, waaronder extrapiramidale symptomen en / of ontwenningsverschijnselen die kunnen variëren in ernst en duur. Agitatie, hypertensie, hypotensie, tremor, slaperigheid, ademnood of eetstoornissen zijn gemeld. Daarom moeten pasgeborenen nauwlettend worden gevolgd. Bij gebrek aan goed gedocumenteerde gegevens over de mate waarin quetiapine in de moedermelk wordt uitgescheiden, moet bij de beslissing om de borstvoeding te staken of de behandeling met quetiapine stop te zetten, rekening gehouden worden met het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling met quetiapine voor de vrouw. Effecten gerelateerd aan verhoogde prolactinespiegels in het bloed werden waargenomen bij ratten, maar deze resultaten kunnen niet direct op mensen worden toegepast.

Opmerkingen

Er zijn meldingen geweest van vals-positieve resultaten bij enzym-immunoassays voor methadon en tricyclische antidepressiva bij patiënten die quetiapine hebben gebruikt; het wordt aanbevolen om het betwiste resultaat te bevestigen door een geschikte chromatografische test. Quetiapine kan activiteiten verstoren die volledige mentale prestaties vereisen. Patiënten dient te worden geadviseerd niet te rijden of machines te bedienen totdat de gevoeligheid van de individuele patiënt voor het geneesmiddel en de bijwerkingen bekend zijn.

Interacties

Vanwege de effecten van quetiapine op het CZS is voorzichtigheid geboden wanneer quetiapine wordt gebruikt in combinatie met andere CZS-geneesmiddelen en met alcohol. Voorzichtigheid is geboden bij het behandelen van patiënten die andere geneesmiddelen met anticholinerge (muscarine) effecten krijgen. Norquetiapine, de actieve metaboliet van quetiapine, heeft een matige tot hoge affiniteit voor verschillende muscarinereceptorsubtypen. Het gebruik van quetiapine in de aanbevolen doseringen draagt ​​bij aan de ontwikkeling van anticholinerge bijwerkingen en bij overdosering met gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen met anticholinerge effecten. Het belangrijkste iso-enzym dat betrokken is bij het metabolisme van quetiapine, is CYP3A4. In een interactiestudie bij gezonde vrijwilligers resulteerde gelijktijdige toediening van quetiapine (dosis van 25 mg) en ketoconazol, een remmer van CYP3A4, in een vijf- tot achtvoudige toename van de AUC van quetiapine. Op deze basis is gelijktijdig gebruik van quetiapine met CYP3A4-remmers gecontra-indiceerd. Het wordt ook niet aanbevolen om grapefruitsap te consumeren tijdens de behandeling met quetiapine. In klinische onderzoeken met meervoudige doses waarin de farmacokinetiek van quetiapine werd onderzocht, toegediend voor en tijdens de behandeling met carbamazepine (een leverenzyminductor), verhoogde gelijktijdige toediening van carbamazepine de klaring van quetiapine significant. Dit resulteerde in een afname van de systemische blootstelling aan quetiapine (AUC) tot gemiddeld 13% van de blootstelling na toediening van quetiapine alleen; bij sommige patiënten werd een nog sterker effect gezien. Als gevolg van deze interactie kunnen de plasmaspiegels van quetiapine worden verlaagd, wat de werkzaamheid van de behandeling met quetiapine kan beïnvloeden. Gelijktijdige toediening van quetiapine en fenytoïne (een andere microsomale enzyminductor) resulteerde in een zeer significante toename van de quetiapineklaring van ongeveer 450%. Bij patiënten die een leverenzyminductor gebruiken, dient het starten van de behandeling met quetiapine alleen te worden aanbevolen als de arts van mening is dat de voordelen van quetiapine opwegen tegen de risico's van het staken van de leverenzyminductor. Het is belangrijk dat elke verandering in het gebruik van een leverenzyminductor geleidelijk verloopt en, indien nodig, wordt vervangen door een ander geneesmiddel dat de leverenzymen niet beïnvloedt (bijv. Natriumvalproaat). De farmacokinetiek van quetiapine werd niet significant veranderd door gelijktijdige toediening met het antidepressivum imipramine (een remmer van CYP2D6) of fluoxetine (een remmer van CYP3A4 en CYP2D6). De farmacokinetische parameters van quetiapine veranderen niet significant bij gelijktijdige toediening met antipsychotica, zoals risperidon of haloperidol. Gelijktijdige toediening van quetiapine en thioridazine verhoogt de klaring van quetiapine met ongeveer 70%. De farmacokinetiek van quetiapine verandert niet door gelijktijdige toediening met cimetidine. De farmacokinetiek van het lithiumzout veranderde niet bij gelijktijdige toediening met quetiapine. In een 6 weken durende gerandomiseerde klinische studie met lithium met quetiapine (tabel met verlengde afgifte) versus placebo plus quetiapine (tabel met verlengde afgifte) bij volwassen patiënten met acuut manisch syndroom in de groep die lithium Gebeurtenissen gerelateerd aan EPS (vooral tremor), slaperigheid en gewichtstoename waren hoger met quetiapine dan in de quetiapine plus placebogroep. De farmacokinetiek van valproïnezuur en quetiapine verandert niet in klinisch relevante mate bij gelijktijdige toediening. Een retrospectieve studie bij kinderen en adolescenten die valproaat, quetiapine of beide gebruikten, toonde een hogere incidentie van leukopenie en neutropenie aan in de combinatiebehandelingsgroep dan in de monotherapiegroepen. Er zijn geen formele geneesmiddelinteractiestudies uitgevoerd met geneesmiddelen die vaak worden gebruikt om hart- en vaatziekten te behandelen. Voorzichtigheid is geboden wanneer quetiapine gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die elektrolytenstoornissen kunnen veroorzaken of het QT-interval kunnen verlengen.

Prijs

Quetiapin NeuroPharma, prijs 100% PLN 139,99

Het preparaat bevat de stof: Quetiapine