Bactrazol

1 tablet pow. bevat 500 mg azithromycine (als dihydraat).

Actie

Macrolide-antibioticum uit de azalidegroep. Gewoonlijk gevoelige soorten voor azithromycine - Grampositieve aëroben: Staphylococcus aureus gevoelig voor methicilline, Streptococcus pneumoniae gevoelig voor penicilline, Streptococcus pyogenes (groep A); Gramnegatieve aerobe bacteriën: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Escherichia coli ETEC en EAEC; anaërobe bacteriën: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; andere micro-organismen: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bacteriën waarvoor verworven resistentie kan optreden: Streptococcus pneumoniae matig vatbaar en resistent tegen penicilline. Inherent resistente organismen: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. - MRSA, MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Bacteroides fragilis-groep. De biologische beschikbaarheid van oraal toegediend azitromycine is ongeveer 37%. Cmax treedt op na 2-3 uur Azithromycine dringt door in weefsels en bereikt daarin veel hogere concentraties dan in bloed. Het wordt voornamelijk in onveranderde vorm en als metabolieten in de gal uitgescheiden. De T0.5 van azithromycine hangt nauw samen met de halfwaardetijd van 2 tot 4 dagen.

Dosering

Mondeling. Volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen ouder dan > 45 kg: migrerend erytheem - 1 g op dag 1, daarna 500 mg eenmaal daags van dag 2 tot 5; ongecompliceerde infecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis - 1 g eenmaal; bij andere infecties - 500 mg eenmaal daags gedurende 3 dagen. Kinderen over b. Speciale patiëntgriep. Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een lichte of matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring> 40 ml / min) en bij patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis. Manier van geven. Azitromycine dient eenmaal daags te worden toegediend. De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen; geheel doorslikken. Als een dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis zo snel mogelijk worden toegediend en moeten de volgende doses worden toegediend volgens het voorgeschreven doseringsschema.

Indicaties

Infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor azitromycine: infecties van de bovenste luchtwegen (bacteriële faryngitis, tonsillitis, sinusitis); acute otitis media; lagere luchtweginfecties (acute bronchitis, verergering van chronische bronchitis, milde tot matig ernstige pneumonie, inclusief interstitiële pneumonie); infecties van huid en weke delen (erysipelas, impetigo, secundaire pyodermie, erythema migrans - Erythema migrans - het eerste symptoom van de ziekte van Lyme); ongecompliceerde Chlamydia trachomatis-infecties. Officiële lokale richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in acht te worden genomen.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor azitromycine, een macrolide- of ketolide-antibioticum of voor een van de hulpstoffen.

Voorzorgsmaatregelen

Niet gebruiken voor de behandeling van geïnfecteerde brandwonden. Azithromycine is niet het medicijn van eerste keuze voor de behandeling van faryngitis en tonsillitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes en voor de preventie van acute reumatische koorts (penicilline is het favoriete medicijn). Azithromycine is vaak niet het medicijn van eerste keuze voor de behandeling van sinusitis of acute otitis media. In het geval van seksueel overdraagbare aandoeningen moet worden vastgesteld dat de patiënt niet gelijktijdig besmet is met syfilis. Bij de behandeling van door Streptococcus pneumoniae veroorzaakte infecties moet er rekening mee worden gehouden dat in sommige Europese landen hoge resistentiepercentages (> 30%) van deze bacterie tegen azitromycine zijn gemeld. In het geval van infecties van de weke delen, die vaak worden veroorzaakt door Staphylococcus aureus (vaak resistent tegen azithromycine), moeten altijd gevoeligheidstesten van het micro-organisme worden uitgevoerd voordat het preparaat wordt gebruikt. Er is geen ervaring met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van langdurig gebruik van azitromycine. In geval van snel terugkerende infecties, dient behandeling met een ander antibioticum te worden overwogen. Vanwege de kruisresistentie tussen macroliden, in gebieden met een hoge incidentie van erytromycineresistentie, is het vooral belangrijk om de mogelijkheid te overwegen om het gevoeligheidsprofiel voor azitromycine en andere antibiotica te veranderen. Azithromycine is niet het geneesmiddel van eerste keuze voor de empirische behandeling van infecties in gebieden waar de prevalentie van resistentie in isolaten 10% of meer is. Het preparaat is niet geschikt voor de behandeling van ernstige infecties waarbij snel hoge concentraties van het antibioticum moeten worden bereikt. De veiligheid en werkzaamheid bij het voorkomen of behandelen van infecties met Mycobacterium avium bij kinderen zijn niet vastgesteld. Azithromycine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten: met neurologische aandoeningen of psychische aandoeningen; Ernstige nierinsufficiëntie (Clostridium difficile creatinineklaring (CDAD), zelfs enkele maanden na toediening van antibacteriële middelen.Net als bij erytromycine en andere macrolide-antibiotica, zijn in zeldzame gevallen ernstige allergische reacties zoals angio-oedeem en anafylaxie gemeld (zelden fataal), naast dermatologische reacties, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse (zelden fataal) en drug-rash-syndroom met eosinofilie en systemische symptomen. Als een allergische reactie optreedt, stop dan azitromycine en stel een geschikte behandeling in. controleer de patiënt op superinfectie met niet-gevoelige micro-organismen zoals schimmels; de ontwikkeling van superinfectie kan het staken van de behandeling met azitromycine en passende beheersmaatregelen noodzakelijk maken.

Ongewenste activiteit

Zeer vaak: diarree. Vaak: hoofdpijn, braken, buikpijn, misselijkheid, verlaagd aantal lymfocyten, verlaagd bicarbonaat in het bloed, eosinofielen, basofielen, monocyten en neutrofielen verhoogd. Soms: candidiasis, vaginale infectie, pneumonie, schimmelinfectie, bacteriële infectie, faryngitis, gastro-enteritis, rhinitis, ademnood, orale schimmelinfectie, leukopenie, neutropenie, eosinofilie, angio-oedeem, overgevoeligheid, anorexia zenuwachtigheid, slapeloosheid, duizeligheid, slaperigheid, dysgeusie, paresthesie, visusstoornis, ooraandoening, duizeligheid, hartkloppingen, opvliegers, dyspneu, epistaxis, gastritis, obstipatie, flatulentie, dyspepsie, stoornis slikken, gezwollen buik, droge mond, oprispingen, mondzweren, hypersalivatie, huiduitslag, jeuk, galbulten, dermatitis, droge huid, overmatig zweten, artrose, spierpijn, rugpijn , nekpijn, plasstoornissen, nierpijn, baarmoederbloeding, haar ziekte pijn op de borst, oedeem, malaise, asthenie, vermoeidheid, gezwollen gezicht, koorts, pijn, perifeer oedeem, verhoogd ASAT en ALAT, verhoogd bloedbilirubine, ureum of creatinine, abnormaal bloedkalium, verhoogde bloedactiviteit Alkalische fosfatase, verhoogde chloridespiegels, hyperglykemie, verhoogd aantal bloedplaatjes, verlaagde hematocriet, verhoogde bicarbonaatspiegels, abnormale natriumspiegels, complicaties na een operatie. Zelden: agitatie, leverdisfunctie, cholestatische geelzucht, fotosensibiliteitsreactie, acute gegeneraliseerde pustuleuze uitbarsting. Niet bekend: pseudomembraneuze colitis, trombocytopenie, hemolytische anemie, anafylactische reactie, agressie, angst, delirium, hallucinaties, syncope, convulsies, hypo-esthesie, psychomotorische hyperactiviteit, anosmie, opgeblazen gevoel, reukstoornis, myasthenia gravis, doofheid en / of tinnitus), torsade de pointes aritmieën, aritmieën (inclusief ventriculaire tachycardie), elektrocardiogram QT verlengd, hypotensie, pancreatitis, tongverkleuring, leverfalen (zelden fataal) , snel optredende hepatitis, levernecrose, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme, geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), gewrichtspijn, acuut nierfalen, interstitiële nefritis. Bijwerkingen die mogelijk verband houden met de preventie of behandeling van Mycobacterium avium-complexe infecties met azithromycine. Zeer vaak: diarree, buikpijn, misselijkheid, gasvorming, buikklachten, dunne ontlasting. Vaak: anorexie, hoofdpijn, duizeligheid, paresthesie, dysgeusie, sensorische stoornis, visusstoornis, doofheid, huiduitslag, pruritus, artralgie, vermoeidheid. Soms: hypo-esthesie, gehoorstoornis, tinnitus, hartkloppingen, hepatitis, stevens-johnsonsyndroom, lichtgevoeligheid, asthenie, malaise.

Zwangerschap en borstvoeding

Vanwege het ontbreken van voldoende numerieke, goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen, mag azitromycine alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dit duidelijk noodzakelijk is. U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met azitromycine en tot 2 dagen na voltooiing ervan. Vruchtbaarheid. In vruchtbaarheidsonderzoeken bij ratten werd een verminderde bevruchtingssnelheid waargenomen na toediening van azitromycine - de relevantie van deze bevinding bij mensen is niet bekend.

Opmerkingen

Het medicijn kan duizeligheid en convulsies veroorzaken - hiermee moet rekening worden gehouden bij het autorijden of het bedienen van machines.

Interacties

Niet gelijktijdig gebruiken met moederkorenalkaloïden (ergotaminederivaten) vanwege het risico op moederkorenvergiftiging. Wees voorzichtig bij het toedienen van azithromycine met geneesmiddelen met een smal therapeutisch venster die door CYP3A4 worden gemetaboliseerd. Wees voorzichtig bij het toedienen van azithromycine met andere geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen. Gebruik met cisapride of terfenadine kan QT-verlenging, ventriculaire aritmieën en torsade de pointes veroorzaken. Voorzichtig gebruiken in combinatie met astemizol, triazolam, midazolam of alfentanil, aangezien de versterking van de effecten van deze geneesmiddelen is beschreven bij gebruik samen met een ander macrolide-antibioticum - erytromycine. Bij gebruik met digoxine moeten de bloedspiegels van digoxine worden gecontroleerd, aangezien deze verhoogd kan zijn. Als het nodig is om het met ciclosporine te gebruiken, moet de concentratie van ciclosporine worden gecontroleerd en moet de dosis dienovereenkomstig worden aangepast. Hoewel macroliden de bloedspiegels van theofylline kunnen verhogen, is dit effect niet aangetoond met azitromycine. Bij gebruik met orale coumarine-anticoagulantia, wordt regelmatige controle van de protrombinetijd aanbevolen, aangezien het anticoagulerende effect kan worden versterkt. Het gebruik van azitromycine met rifabutine had geen effect op de bloedspiegels van beide stoffen, maar er werden gevallen van neuropenie (gerelateerd aan rifabutine) waargenomen wanneer beide geneesmiddelen samen werden gebruikt. Azitromycine verhoogt de concentratie van gefosforyleerd zidovudine (de klinisch actieve metaboliet van zidovudine) in perifere mononucleaire bloedcellen - de klinische relevantie van deze bevinding is onduidelijk, maar kan van nut zijn voor patiënten.Gelijktijdige toediening met nalfinavir kan de farmacokinetische parameters van azitromycine veranderen (verhoging van Cmax) - aanpassing van de azitromycinedosis is niet nodig, maar de bijwerkingen moeten worden gecontroleerd. Antacida verlagen de Cmax van azithromycine - het antibioticum moet 1 uur vóór of 2 uur na toediening van het antacidum worden ingenomen. Cimetidine dat 2 uur vóór de inname van azitromycine werd toegediend, had geen invloed op de farmacokinetiek van azitromycine. Er werden geen interacties met didanosine, carbamazepine, methylprednisolon waargenomen.

Prijs

Bactrazol, prijs 100% PLN 22,71

Het preparaat bevat de stof: Azithromycin