Zalanzo

1 capsule bevat 15 mg of 30 mg lansoprazol. Het medicijn bevat sucrose. De capsules van 15 mg bevatten chinolinegeel (E 104).

Actie

Protonpompremmer. Het remt de afscheiding van maagsap in de pariëtale cellen van de maag als gevolg van het blokkeren van de activiteit van H + / K + -ATPase (de zogenaamde protonpomp). De werking van het medicijn is omkeerbaar, dosisafhankelijk en leidt tot een remming van zowel basale als gestimuleerde secretie. Een enkele orale toediening van 30 mg lansoprazol remt de secretie van maagzuur gestimuleerd door pentagastrine met ongeveer 80%. Na 7 dagen regelmatig gebruik is de productie van maagzuur met ongeveer 90% verminderd. Lansoprazol wordt snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd en bereikt de Cmax binnen 1,5-2 uur De biologische beschikbaarheid is 80-90%, voedsel vertraagt ​​de absorptie en vermindert de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel. Het is voor 97% gebonden aan plasma-eiwitten. Het wordt in de lever gemetaboliseerd, voornamelijk door het iso-enzym CYP2C19 en gedeeltelijk door het iso-enzym CYP3A4. T0.5 is 1-2 uur, bij ouderen wordt het met ongeveer 50-100% verlengd. Het wordt in 1/3 uitgescheiden als metabolieten in de urine, de rest in de feces. De blootstelling aan lansoprazol is 2-voudig bij patiënten met lichte leverinsufficiëntie en duidelijker bij patiënten met matige of ernstige leverinsufficiëntie.

Dosering

Mondeling. Volwassenen. Zweer in de twaalfvingerige darm: 30 mg eenmaal daags gedurende 2 weken, indien nodig gedurende nog eens 4 weken Maagzweer: 30 mg eenmaal daags gedurende 4 weken, indien nodig, gedurende de volgende 4 weken Reflux-oesofagitis: 30 mg eenmaal daags gedurende 4 weken, indien nodig gedurende de volgende 4 weken; onderhoudsbehandeling om terugval van reflux-oesofagitis te voorkomen: 15 mg eenmaal daags; de dosis kan indien nodig worden verhoogd tot 30 mg. Om reflux-oesofagitis te voorkomen: eenmaal daags 15 mg, indien nodig verhogen tot 30 mg. Uitroeiing van H. pylori: 30 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen in combinatie met antibacteriële behandeling (amoxicilline 1000 mg tweemaal daags en claritromycine 250-500 mg tweemaal daags of claritromycine 250 mg tweemaal daags en metronidazol 400-500 mg tweemaal daags). Het volgende behandelingsregime werd ook beoordeeld: lansoprazol 30 mg tweemaal daags, amoxicilline 1000 mg tweemaal daags en metronidazol 400-500 mg tweemaal daags - lagere percentages uitroeiingspercentages werden bereikt in vergelijking met regimes die claritromycine bevatten; dit regime kan nuttig zijn bij contra-indicaties voor eradicatie met claritromycine bij populaties met een lage resistentie tegen metronidazol. Behandeling van goedaardige maag- en duodenumulcera bij patiënten die een voortgezette NSAID-behandeling nodig hebben: 30 mg eenmaal daags gedurende 4 weken, indien nodig, voortgezet gedurende de volgende 4 weken; bij patiënten met moeilijk te genezen ulceratie of het risico op ulceratie, moet de behandeling waarschijnlijk voor een langere periode en / of met hogere doses worden voortgezet. Preventie van maag- en duodenumulcera geassocieerd met NSAID-behandeling bij risicopatiënten (bijv. Ouder dan 65 jaar of een voorgeschiedenis van maag- of duodenumziekte) die een voortgezette NSAID-behandeling nodig hebben: 15 mg eenmaal daags, indien nodig de dosis verhogen tot 30 mg. Symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte: 15-30 mg per dag, individuele dosiskeuze moet worden overwogen; Als na vier weken behandeling met 30 mg eenmaal daags geen verlichting van de symptomen is bereikt, worden aanvullende diagnostische tests aanbevolen. Zollinger-Ellison-syndroom: individueel, 60-180 mg per dag, de maximale duur van het medicijn is niet gedefinieerd, een dagelijkse dosis van meer dan 120 mg moet worden toegediend in 2 verdeelde doses. Kinderen. De veiligheid van het medicijn is niet vastgesteld. Speciale patiëntengroepen. Bij patiënten met matige of ernstige leverziekte wordt aanbevolen om de dagelijkse dosis met de helft te verminderen. Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met nierinsufficiëntie. Bij oudere patiënten is de klaring van lansoprazol verminderd; individuele dosisaanpassingen kunnen in deze leeftijdsgroep nodig zijn; Bij de behandeling van ouderen mag de dosis niet hoger zijn dan 30 mg per dag, tenzij er significante klinische indicaties zijn. Manier van geven. Petten. moet in zijn geheel worden ingenomen, 's ochtends of' s avonds (bij voorkeur op een lege maag). Als de patiënt de capsule niet kan inslikken, mag de inhoud van de capsule worden gemengd met het appelsap. Het microgranulaat mag niet worden gekauwd of fijngemaakt. Bij patiënten met een nasogastrische sonde kan de inhoud van de capsule worden toegediend via een maagsonde, na menging met 40 ml appelsap. Na toediening van het medicijn moet de buis worden gespoeld met een extra portie appelsap.

Indicaties

Het medicijn wordt gebruikt in omstandigheden waarin het nodig is om de maagzuursecretie te verminderen, zoals: duodenumzweer, maagzweer, behandeling van H. pylori-infectie (combinatietherapie met antibiotica), reflux-oesofagitis - behandeling en preventie, behandeling van milde zweren gelijktijdige behandeling van maag en twaalfvingerige darm met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) bij patiënten die een voortgezette NSAID-therapie nodig hebben, preventie van maag- en duodenumulceratie geassocieerd met NSAID-therapie bij risicopatiënten die continue behandeling nodig hebben, symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte, Zollinger-Ellison-syndroom.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met atazanavir.

Voorzorgsmaatregelen

Voordat een maagzweer met lansoprazol wordt behandeld, moet een maagkanker worden uitgesloten, aangezien lansoprazol de symptomen kan maskeren en de diagnose kan vertragen. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met matige of ernstige leverinsufficiëntie. Behandeling met lansoprazol kan leiden tot een licht verhoogd risico op gastro-intestinale infecties zoals Salmonella en Campylobacter. Bij patiënten met maag- en darmzweren moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van H. pylori-infectie als oorzakelijke factor van de ziekte. Bij het uitroeien van H. pylori met lansoprazol in combinatie met antibiotische therapie, moeten de instructies voor het gebruik van de juiste antibiotica worden gevolgd. Als de onderhoudsbehandeling langer dan een jaar duurt, wordt regelmatige controle aanbevolen om de mogelijke voordelen en risico's voor de patiënt te beoordelen. Colitis is zeer zelden gemeld bij patiënten die met lansoprazol werden behandeld en stopzetting van het geneesmiddel moet worden overwogen in geval van ernstige en / of aanhoudende diarree. Preventie van maagzweren bij patiënten die langdurige NSAID-therapie nodig hebben, mag alleen worden toegepast in risicogroepen (bijv. Gastro-intestinale bloeding, voorgeschiedenis van perforatie of ulceratie, gevorderde leeftijd, gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het risico op bijwerkingen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal verhogen, bijv. Corticosteroïden). of anticoagulantia, comorbiditeit van ernstige ziekten of langdurig gebruik van NSAID's bij de hoogste aanbevolen doses). Protonpompremmers, vooral bij gebruik in hoge doses en bij langdurige therapie (> 1 jaar), kunnen het risico op heup-, pols- en wervelkolomfracturen licht verhogen, vooral bij ouderen of bij patiënten met bekende risicofactoren. De resultaten van de uitgevoerde onderzoeken geven aan dat protonpompremmers het algehele risico op fracturen met 10-40% kunnen verhogen; het kan ook te wijten zijn aan andere risicofactoren. Patiënten die het risico lopen osteoporose te ontwikkelen, moeten worden behandeld volgens de huidige klinische richtlijnen en moeten voldoende vitamine D en calcium krijgen. Ernstige hypomagnesiëmie is gemeld bij patiënten die gedurende ten minste 3 maanden werden behandeld met protonpompremmers (PPI's) zoals lansoprazol en bij de meerderheid van de patiënten die PPI's gedurende een jaar gebruikten. Bij patiënten die naar verwachting langdurig worden behandeld of protonpompremmers gebruiken samen met digoxine of andere geneesmiddelen die hypomagnesiëmie kunnen veroorzaken (bijv. Diuretica), moet worden overwogen de magnesiumspiegels in het bloed te meten voordat de behandeling met protonpompremmers wordt gestart en periodiek tijdens de behandeling. behandeling. Het gebruik van protonpompremmers is in verband gebracht met het incidenteel voorkomen van SCLE. Als er laesies optreden, vooral in aan de zon blootgestelde delen van de huid, en als ze gepaard gaan met artralgie, moet de patiënt onmiddellijk medische hulp zoeken en moet de zorgverlener overwegen om het medicijn te stoppen. Ontwikkeling van SCLE als resultaat van eerdere behandeling met protonpompremmers kan het risico op SCLE door behandeling met andere protonpompremmers verhogen. Het preparaat bevat sucrose - het mag niet worden gebruikt bij patiënten met fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie en sucrase-isomaltase-deficiëntie. Petten. 15 mg - vanwege het gehalte aan azo-kleurstof kan het medicijn allergische reacties veroorzaken.

Ongewenste activiteit

Vaak: hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, diarree, buikpijn, verstopping, braken, flatulentie, droge keel of mond, funduspoliepen (mild), verhoogde leverenzymen, urticaria, jeuk, huiduitslag, vermoeidheid . Soms: trombocytopenie, eosinofilie, leukopenie, depressie, artralgie, myalgie, heup-, pols- of wervelkolomfracturen, oedeem. Zelden: bloedarmoede, slapeloosheid, hallucinaties, verwardheid, angst, duizeligheid, duizeligheid, paresthesie, slaperigheid, tremoren, lethargie, visusstoornissen, glossitis, slokdarmandidose, pancreatitis, smaakstoornis, hepatitis, geelzucht, ecchymose, purpura haaruitval, erythema multiforme, lichtgevoeligheid, hyperhidrose, interstitiële nefritis, gynaecomastie, galactorroe, koorts, zweten, angio-oedeem, anorexia, impotentie. Zeer zelden: agranulocytose, pancytopenie, colitis, stomatitis, zwarte tong, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, anafylactische shock, verhoogd cholesterol en triglyceriden, hyponatriëmie. Niet bekend: visuele hallucinaties, subacute cutane lupus erythematosus, hypomagnesiëmie.

Zwangerschap en borstvoeding

Het wordt niet aanbevolen om het medicijn tijdens de zwangerschap te gebruiken (geen onderzoek). Het is niet bekend of lansoprazol wordt uitgescheiden in de moedermelk. Dierstudies hebben aangetoond dat lansoprazol in melk wordt uitgescheiden. Wanneer wordt besloten om de borstvoeding voort te zetten of stop te zetten, of om de behandeling met lansoprazol voort te zetten of stop te zetten, dient rekening te worden gehouden met het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van lansoprazol voor de moeder.

Opmerkingen

Verhoogde CgA-spiegels kunnen het testen op neuro-endocriene tumoren verstoren. Om dit te voorkomen, moet de behandeling met het preparaat gedurende ten minste 5 dagen vóór CgA-metingen worden gestaakt. Als de CgA- en gastrinewaarden na de eerste meting nog steeds buiten het referentiebereik vallen, moet de meting 14 dagen na het stoppen van de behandeling met protonpompremmers worden herhaald. Bijwerkingen zoals duizeligheid, vertigo, visusstoornissen en slaperigheid kunnen voorkomen - het reactievermogen kan verminderd zijn.

Interacties

Lansoprazol kan de absorptie van geneesmiddelen verstoren waarvan de biologische beschikbaarheid afhangt van de maag-pH. Lansoprazol mag niet gelijktijdig worden gebruikt met atazanavir (verminderde blootstelling aan atazanavir). Lansoprazol kan leiden tot subtherapeutische spiegels van ketoconazol en itraconazol - de combinatie van deze geneesmiddelen moet worden vermeden. Gelijktijdige toediening van lansoprazol en digoxine kan de plasmaconcentratie van digoxine verhogen - de plasmaconcentratie van digoxine moet worden gecontroleerd en de dosis moet, indien nodig, aan het begin en het einde van de behandeling met lansoprazol worden aangepast. Lansoprazol kan de plasmaconcentratie verhogen van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door het CYP3A4-iso-enzym - voorzichtigheid is geboden bij gecombineerd gebruik. Lansoprazol kan de theofyllinespiegels verlagen - wees voorzichtig. Gelijktijdig gebruik met tacrolimus verhoogt de plasmaconcentratie ervan - het wordt aanbevolen om de plasmaspiegels van tacrolimus aan het begin of het einde van de lansoprazolbehandeling te controleren. In vitro remming van het transporteiwit P-glycoproteïne (P-gp) door lansoprazol is waargenomen. De klinische relevantie van deze bevinding is niet bekend. Wanneer lansoprazol wordt gecombineerd met fluvoxamine, kan een dosisverlaging worden overwogen (de concentratie van lansoprazol neemt tot viervoud toe). Stoffen die de activiteit van de iso-enzymen CYP2C19 en CYP3A4 induceren, bijv. Rifampicine en preparaten die sint-janskruid bevatten, kunnen de plasmaconcentratie van lansoprazol aanzienlijk verlagen. Sucralfaat en antacida kunnen de biologische beschikbaarheid van lansoprazol verminderen - het medicijn moet ten minste 1 uur na inname van deze geneesmiddelen worden ingenomen.

Prijs

Zalanzo, prijs 100% PLN 16,21

Het preparaat bevat de stof: Lansoprazol