Laboratoria van PolfaŁódź Zatoki

1 tablet bevat: 200 mg ibuprofen en 30 mg pseudo-efedrinehydrochloride.

Actie

Een preparaat met het gecombineerde effect van ibuprofen - een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel en pseudo-efedrine - een sympathicomimeticum. Het heeft een pijnstillende, ontstekingsremmende en koortswerende werking en vermindert de verstopping van de slijmvliezen van de bovenste luchtwegen en kalmeert de ontsteking van het neusslijmvlies, de sinussen en de bronchiën. Beide stoffen worden snel uit het maagdarmkanaal opgenomen. Ibuprofen wordt voor meer dan 80% opgenomen. Piekserumconcentraties treden 1-2 uur na toediening onder nuchtere omstandigheden op. Meer dan 90% is gebonden aan bloedplasma-eiwitten (voornamelijk albumine). Het dringt langzaam door in de gewrichtsholten, de maximale concentratie in het gewrichtsvocht treedt 5-6 uur na orale toediening op en neemt daarna langzaam af. Ibuprofen wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd. 50-60% van de dosis wordt in de urine uitgescheiden als metabolieten en hun conjugatieproducten met glucuronzuur. T0,5 is 1,5-2 uur Pseudo-efedrine heeft een decongestivum effect op het neusslijmvlies slechts 15-30 minuten na toediening. De maximale serumconcentratie wordt bereikt na 1,5-3 uur T0,5 is 5-8 uur Het wordt voornamelijk onveranderd in de urine uitgescheiden, samen met kleine hoeveelheden metabolieten die in de lever worden gevormd.

Dosering

Mondeling. Volwassenen en kinderen> 12 jaar: aanvangsdosis - 2 tabletten, daarna 1-2 tabletten. elke 4-6 uur De maximale dagelijkse dosis is 6 tabletten. Niet gebruiken bij kinderen van 65 jaar), zolang de nier- en leverfunctie normaal zijn; als de nier- of leverfunctie verminderd is, dient de dosering individueel bepaald te worden. Niet langer dan 3 dagen gebruiken zonder medisch consult.

Indicaties

Voor acuut gebruik om symptomen van neusobstructie en neusbijholten geassocieerd met hoofdpijn, bijholte-gerelateerde pijn en griep of koude koorts te verlichten.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen. Overgevoeligheid voor NSAID's, inclusief acetylsalicylzuur; geschiedenis van door aspirine geïnduceerd astma, angio-oedeem, bronchospasmen, rhinitis of urticaria geassocieerd met het gebruik van acetylsalicylzuur of andere NSAID-medicatie. Ernstig nier- en / of leverfalen. Maagzweer van de maag en / of twaalfvingerige darm (actief of in de geschiedenis); perforatie of bloeding, ook bij NSAID's. Ernstige hypertensie. Prostaathyperplasie. Feochromocytoom. Neuspoliepen. Ernstige aandoeningen van het cardiovasculaire systeem, tachycardie, angina pectoris. Ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV). Voorgeschiedenis van een hemorragische beroerte of de aanwezigheid van risicofactoren die de kans op een hemorragische beroerte kunnen vergroten, bijvoorbeeld het innemen van vasoconstrictieve geneesmiddelen of andere decongestiva, hetzij via de mond of via de neus. Zwangerschap en borstvoeding. Hemorragische diathese en het gebruik van anticoagulantia. Urineretentie. Overactieve schildklier. Smalle kamerhoekglaucoom. Gelijktijdig gebruik van andere NSAID's, inclusief COX-2-remmers.

Voorzorgsmaatregelen

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van het preparaat bij patiënten met: verminderde lever- en / of nierfunctie en cardiovasculaire aandoeningen (bij patiënten met een verminderde nierfunctie moeten effectieve doses worden gebruikt, zo laag mogelijk, met gelijktijdige controle van de nierfunctie); actief of in de geschiedenis van bronchiale astma of allergie (het gebruik van het preparaat kan bronchospasmen veroorzaken); systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte (verhoogd risico op het ontwikkelen van aseptische meningitis); geschiedenis van aandoeningen van het spijsverteringskanaal (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn - symptomen kunnen erger worden); hartritmestoornissen, hoge bloeddruk, een hartaanval of een voorgeschiedenis van hartfalen (vochtophoping kan optreden); bloedstollingsstoornissen (ibuprofen kan de bloedingstijd verlengen); symptomen van neurologische aandoeningen (misselijkheid, hoofdpijn); diabetes; obstructie van de blaashals; stenose van de pylorus; goedaardige vergroting van de prostaatklier. Bij patiënten ouder dan 65 jaar is er een groter risico op bijwerkingen. Door de laagst mogelijke therapeutische dosis zo kort mogelijk te gebruiken, kunt u het risico en / of de ernst van bijwerkingen verminderen. In het geval van gastro-intestinale bloeding of ulceratie moet de bereiding onmiddellijk worden stopgezet. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, vooral die ouder dan 65 jaar, dienen te worden geadviseerd hun arts op de hoogte te stellen van ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral bloeding), vooral in het begin van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van het preparaat bij patiënten die gelijktijdig andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale stoornissen kunnen verhogen of het risico op bloedingen kunnen verhogen, zoals corticosteroïden of anticoagulantia, zoals warfarine (acenocoumarol), of middelen tegen aggregatie, zoals acetylsalicylzuur. Het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg / dag), kan in verband worden gebracht met een licht verhoogd risico op arteriële trombo-embolische voorvallen (bijv. Myocardinfarct of beroerte); lage doses (bijv. ≤ 1.200 mg / dag) verhogen het risico op arteriële trombo-embolische voorvallen niet. Bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere vaatziekte en / of cerebrovasculaire ziekte, dient behandeling met ibuprofen na zorgvuldige overweging te worden toegediend en hoge doses dienen te worden vermeden. (2400 mg / dag).Langetermijnbehandeling moet ook zorgvuldig worden overwogen bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken), vooral als hoge doses ibuprofen (2.400 mg / dag) vereist zijn. Gelijktijdig langdurig gebruik van verschillende pijnstillers kan de nieren beschadigen met het risico op nierfalen (postgetische nefropathie). Ernstige huidreacties, zoals acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP), kunnen optreden bij pseudo-efedrine-preparaten. Acute pustuleuze eruptie kan optreden binnen de eerste 2 dagen van de behandeling, samen met koorts en talrijke kleine, meestal niet-vesiculaire, puisten die verschijnen op gezwollen erythemateuze laesies en voornamelijk in huidplooien, de romp en de bovenste ledematen - patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. Als symptomen zoals koorts, erytheem of het verschijnen van talrijke kleine vlekjes optreden, moet het geneesmiddel worden stopgezet en, indien nodig, een passende behandeling worden ingesteld. Ernstige huidreacties, waarvan sommige levensbedreigend zijn, waaronder exfoliatieve dermatitis, stevens-johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID's. Het grootste risico op deze ernstige reacties is bij het starten van de behandeling. Het medicijn moet worden stopgezet bij de eerste symptomen: huiduitslag, slijmvliesletsels of andere symptomen van overgevoeligheid. Net als bij andere geneesmiddelen met een stimulerend effect op het CZS, bestaat er een risico op drugsmisbruik bij pseudo-efedrine. Bij gebruik van verhoogde doses kunnen toxische effecten optreden. Langdurig gebruik kan leiden tot tachyfylaxie met een verhoogd risico op overdosering. Abrupt staken van de behandeling kan leiden tot depressie. Het preparaat kan de symptomen van een bestaande infectie maskeren.

Ongewenste activiteit

Soms: dyspepsie, buikpijn, misselijkheid, hoofdpijn, urticaria, pruritus. Zelden: diarree, winderigheid, obstipatie, braken, gastritis, duizeligheid, slapeloosheid, opwinding, prikkelbaarheid, vermoeidheid, oedeem; in geïsoleerde gevallen werden depressie, psychotische reacties en tinnitus gerapporteerd. Zeer zelden: afwijkingen van het bloedbeeld - anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose (eerste symptomen zijn koorts, keelpijn, oppervlakkige zweervorming van het mondslijmvlies, griepachtige symptomen, vermoeidheid, bloeding, bijv. Blauwe plekken, ecchymose, purpura, bloeding uit neus); leverproblemen (vooral bij langdurig gebruik), erythema multiforme, stevens-johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse, teerachtige ontlasting, bloederig braken, ulceratieve stomatitis, verergering van colitis en de ziekte van Crohn, maagzweer en (of ) duodenale bloeding en perforatie (soms levensbedreigend, vooral bij ouderen), dysurie, verminderde urineproductie, nierfalen, renale papillaire necrose, verhoging van serumureum, verhoging van natrium in het bloed (natriumretentie) ); ernstige overgevoeligheidsreacties zoals zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, dyspneu, tachycardie - aritmieën, hypotensie - plotselinge verlaging van de bloeddruk, shock, verergering van astma en bronchospasmen; bij patiënten met reeds bestaande auto-immuunziekten (systemische lupus erythematosus, gemengde bindweefselziekte) tijdens behandeling met ibuprofen, zijn geïsoleerde gevallen van symptomen die optreden bij aseptische meningitis, zoals nekstijfheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts, verwardheid gemeld; zwelling, hypertensie, hartfalen door behandeling met hoge doses NSAID's. Klinische onderzoeken geven aan dat het gebruik van ibuprofen, vooral in hoge doses (2.400 mg / dag), geassocieerd kan zijn met een kleine toename van het risico op arteriële trombo-embolische voorvallen (bijv. Myocardinfarct of beroerte). Bijwerkingen geassocieerd met pseudo-efedrine: indigestie, gastro-intestinale disfunctie, ernstige huidreacties waaronder acute gegeneraliseerde pustuleuze eruptie (AGEP), roodheid en huiduitslag, misselijkheid, braken, zweten, duizeligheid, dorst, tachycardie, aritmieën rusteloosheid, slapeloosheid, zelden ongecontroleerde urineproductie, spierzwakte, tremoren, angst, verwardheid, hallucinaties, trombocytopenie.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het preparaat bij zwangere vrouwen en tijdens het geven van borstvoeding is gecontra-indiceerd. Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die cyclo-oxygenase remmen (prostaglandinesynthese) de vruchtbaarheid van vrouwen kunnen aantasten door de ovulatie te beïnvloeden. Dit effect is van voorbijgaande aard en verdwijnt na het einde van de therapie.

Opmerkingen

Patiënten bij wie de bereiding bijwerkingen veroorzaakt en de psychofysische fitheid beïnvloedt, mogen niet rijden of machines bedienen. Testen op dopingmiddelen kan positief zijn met pseudo-efedrine.

Interacties

Voorzichtigheid is geboden wanneer ibuprofen wordt gebruikt met de volgende geneesmiddelen: acetylsalicylzuur of andere NSAID's (verhoogd risico op bijwerkingen); antihypertensiva en diuretica (NSAID's kunnen hun effectiviteit verminderen); anticoagulantia (NSAID's kunnen het effect versterken van geneesmiddelen die de bloedstolling verminderen, zoals warfarine, acenocoumarol); lithium en methotrexaat (NSAID's kunnen de plasmaspiegels van zowel lithium als methotrexaat verhogen; controle van het serumlithium wordt aanbevolen); zidovudine (verlengde bloedingstijd); corticosteroïden (verhoogd risico op gastro-intestinale bijwerkingen). Het medicijn mag niet worden gebruikt in combinatie met een MAO-remmer en binnen 14 dagen na stopzetting van de toediening van deze remmer (risico op hypertensieve crises). Vanwege het verhoogde risico op vasoconstrictie en verhoogde bloeddruk wordt gelijktijdig gebruik van pseudo-efedrine met: dopaminereceptoragonisten, moederkorenderivaten (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide) niet aanbevolen; dopaminerge vaatvernauwende geneesmiddelen (dihydro-ergotamine, ergotamine, methylergometrine); linezolid; decongestiva van het neusslijmvlies oraal of nasaal gebruikt (fenylefrine, efedrine, fenylpropanolamine). Bovendien wordt gelijktijdig gebruik met: eetlustremmers niet aanbevolen (pseudo-efedrine kan hun effect versterken); psychostimulantia van het amfetamine-type (pseudo-efedrine kan hun effecten versterken); antihypertensiva, alfa-methyldopa, mecamilamine, reserpine, helleborus-alkaloïden, guanethidine (pseudo-efedrine kan hun antihypertensieve effect verminderen); tricyclische antidepressiva (pseudo-efedrine kan theoretisch het risico op hoge bloeddruk en aritmieën verhogen). Antacida verhogen de snelheid van pseudo-efedrine-absorptie, en kaolien - vermindert het. Bij gebruik van gehalogeneerde gassen, algemene inhalatie-anesthetica, in combinatie met pseudo-efedrine, kan een acute hypertensieve reactie in de perioperatieve periode optreden - het wordt aanbevolen om de bereiding 24 uur vóór de geplande algemene anesthesie te staken.

Prijs

PolfaŁódź laboratoria Zatoki, prijs 100% PLN 12,9

Het preparaat bevat de stof: ibuprofen, pseudo-efedrinehydrochloride