Gamma Anty D 150

1 ampul bevat menselijk anti-D-γ-globulineconcentraat 50 µg of 150 µg.

Actie

Het preparaat is een concentraat van humaan immunoglobuline met een hoog gehalte aan anti-D IgG. Passieve immunisatie met anti-D-immunoglobuline voorkomt Rh (D) -immunisatie in meer dan 99% van de gevallen, op voorwaarde dat er vroeg genoeg een voldoende dosis anti-D-immunoglobuline wordt toegediend na blootstelling aan Rh (D) -positieve foetale rode bloedcellen. De dosis van 50 µg beschermt ongeveer 2,5 ml Rh-positieve bloedcellen tegen het immuniserende effect en de dosis van 150 µg beschermt ongeveer 7 ml Rh-positieve bloedcellen tegen het immuniserende effect. Het preparaat, dat intramusculair aan een vrouw wordt toegediend tot 72 uur na de bevalling of miskraam, voorkomt de productie van anti-D-antilichamen en voorkomt zo het optreden van hemolytische aandoeningen bij pasgeborenen tijdens de volgende zwangerschap. Het remmingsmechanisme van Rh (D) -positieve erytrocytenimmunisatie kan verband houden met het vrijkomen van rode bloedcellen uit de bloedsomloop voordat ze hun immunocompetente positie bereiken, of het kan meer verband houden met het immuuncomplexmechanisme van herkenning van het vreemde antigeen en de presentatie ervan door geschikte cellen op de juiste plaats in aanwezigheid van of de afwezigheid van het antilichaam. Na intramusculaire toediening wordt de detecteerbare titer van antilichamen waargenomen na ongeveer 4 uur, de maximale titer wordt gewoonlijk bereikt na 5 dagen. T0,5 in de bloedsomloop van de ontvanger met een normaal IgG-gehalte is 2 weken.

Dosering

Intramusculair. Gamma anty-D 50: 1 dosis wordt toegediend tot de 12e week van de zwangerschap gedurende 48 uur, uiterlijk tot 72 uur - na spontane abortus, zwangerschapsafbreking, beëindiging van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap. Gamma anti-D 150: het preparaat wordt toegediend over een periode van 48 uur en gedurende maximaal 72 uur onder de volgende omstandigheden - 1 dosis wordt toegediend na fysiologische bevalling, na verwijdering van de foetus ouder dan 12 weken zwangerschap, in geval van vroegtijdige of vroegtijdige bevalling, na diagnostische vruchtwaterpunctie boven 12 week van de zwangerschap; 2 doses worden gegeven na pathologische bevalling, bv. Keizersnede, handmatige extractie van de placenta, na bevalling van een doodgeboorte; na meerlinggeboorten, evenveel doses als kinderen; 2-3 doses worden toegediend na het bloeden van de foetus in de bloedbaan van de moeder (het is raadzaam om de hoeveelheid transplacentale lekkage te bepalen en de dosis dienovereenkomstig aan te passen); bovendien worden 2 doses eenmaal in de 28e week van de zwangerschap toegediend aan Rh-negatieve vrouwen bij wie anti-D-antilichamen niet worden gedetecteerd door de papaïne- en antiglobulinetests. In het geval van stollingsstoornissen, wanneer intramusculaire toediening gecontra-indiceerd is, kan het preparaat subcutaan worden toegediend. Als een grote intramusculaire injectie van het preparaat (meer dan 5 ml) nodig is, kan deze in verdeelde doses op verschillende plaatsen worden toegediend.

Indicaties

Preventie van immunisatie met Rh (D) -factor bij Rh (D) -negatieve vrouwen - zwangerschap / bevalling van Rh (D) -positief kind. Voor toediening na de bevalling, tijdens de zwangerschap en na verwijdering van de foetus boven de 12e zwangerschapsweek, bij dreigende vroegtijdige of vroegtijdige bevalling, na diagnostische vruchtwaterpunctie boven de 12e week van de zwangerschap.

Contra-indicaties

Bekende overgevoeligheid voor een van de ingrediënten van het preparaat. Niet intraveneus toedienen. Niet aan pasgeborenen geven. Niet toedienen aan Rh (D) -positieve vrouwen.

Voorzorgsmaatregelen

De patiënt moet ten minste 20 minuten na toediening worden geobserveerd. Als symptomen van een anafylactische reactie optreden, moet de toediening van het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet en moeten passende medische maatregelen worden genomen. Wanneer geneesmiddelen bereid uit menselijk bloed of plasma worden toegediend, kan de mogelijkheid van overdracht van infectieuze agentia, waaronder onbekende pathogenen en virussen, niet volledig worden uitgesloten. Dit risico wordt verminderd door: het selecteren van donoren op basis van klinische geschiedenis, het testen van een enkele gedoneerde plasma-eenheid en een plasmapool op HBs, anti-HIV en HCV antilichamen; het testen van de plasmapool op de aanwezigheid van genetisch materiaal van HCV; de methode van inactivering / verwijdering van virussen in het productieproces gevalideerd met modelvirussen. De genomen maatregelen worden als effectief beschouwd voor omhulde virussen zoals HIV, HBV en HCV, en kunnen van beperkte waarde zijn voor niet-omhulde virussen zoals HAV en / of parvovirus B19. Er is klinische ervaring dat het hepatitis A-virus en parvovirus B19 niet worden overgedragen met immunoglobulinen. Er wordt ook aangenomen dat de aanwezigheid van antilichamen een belangrijke rol speelt bij de virologische veiligheid van het preparaat.

Ongewenste activiteit

Pijn en gevoeligheid op de injectieplaats kunnen voorkomen. Zelden: koorts, malaise, hoofdpijn, huidreacties, koude rillingen. In geïsoleerde gevallen: misselijkheid, braken, hypotensie, tachycardie, allergische en anafylactische reacties, gekenmerkt door dyspnoe en shocksymptomen, zelfs wanneer de patiënt geen overgevoeligheidsreactie vertoonde na eerdere toediening van het preparaat.

Zwangerschap en borstvoeding

Het preparaat wordt gebruikt tijdens de zwangerschap en kan tijdens het geven van borstvoeding worden gebruikt.

Opmerkingen

Na gebruik van het preparaat kan een voorbijgaande toename van passief overgedragen antilichamen optreden, wat leidt tot vals-positieve resultaten van serologische tests op de aanwezigheid van antilichamen, bijv. De Coombs-test bij pasgeborenen.

Interacties

Actieve immunisatie met levende virusvaccins (bijv. Mazelen, bof, rubella, waterpokken) moet worden uitgesteld tot 3 maanden na toediening van anti-D immunoglobuline (risico op verzwakking van de werkzaamheid van de vaccins).

Prijs

Gamma Anty D 150, prijs 100% PLN 300,0

Het preparaat bevat de stof: Anti-D rh immunoglobuline