Gabapentine Teva

1 capsule bevat 100 mg, 300 mg of 400 mg gabapentine; 1 tablet pow. bevat 600 mg of 800 mg gabapentine.

Actie

Een anti-epilepticum. Het werkingsmechanisme van het medicijn is niet volledig vastgesteld. Gabapentine is structureel vergelijkbaar met de GABA-neurotransmitter, maar het werkingsmechanisme verschilt van dat van andere stoffen die de GABA-erge synaps beïnvloeden. De gabapentinebindingsplaats is geïdentificeerd in de neocortex en hippocampus binnen de α2-delta-subeenheid van spanningsafhankelijke calciumkanalen. Het bindt niet aan andere gangbare medicijn- of neurotransmitterreceptoren in de hersenen, zoals de GABAA-, GABAB-, benzodiazepine-, glutamaat-, glycine- en N-methyl-D-aspartaatreceptoren. Na orale toediening bereikt gabapentine zijn maximale concentratie in het bloed na 2-3 uur De biologische beschikbaarheid van gabapentine neemt af met toenemende dosis; bij een dosis van 300 mg is dat ongeveer 60%. De aanwezigheid van voedsel heeft geen invloed op de opname van het medicijn. Gabapentine wordt niet aan plasma-eiwitten gebonden. Het wordt niet gemetaboliseerd in het menselijk lichaam. Het wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. T0,5 is 5-7 uur Bij oudere patiënten en bij patiënten met een verminderde nierfunctie is de plasmaklaring van het geneesmiddel verminderd.

Dosering

Mondeling. Epilepsie. Volwassenen en adolescenten: Het effectieve dosisbereik is 900-3600 mg / dag; Op dag 1 wordt 300 mg eenmaal daags toegediend, dag 2 - 300 mg tweemaal daags, dag 3 - 300 mg driemaal daags; Als alternatief kan op dag 1 900 mg worden toegediend in 3 verdeelde doses, en vervolgens, afhankelijk van de respons en verdraagbaarheid van de patiënt, kan het elke 2-3 dagen worden verhoogd met 300 mg / dag tot een maximale dosis van 3600 mg / dag. Bij sommige patiënten moet de dosis mogelijk langzamer worden verhoogd. De minimale tijd om een ​​dosis van 1800 mg / dag te bereiken is 1 week, voor een dosis van 2400 mg / dag - in totaal 2 weken, en voor een dosis van 3600 mg / dag - een totaal van 3 weken. Doses tot 4800 mg / dag werden goed verdragen in een langetermijnonderzoek klinisch. De totale dagelijkse dosis moet worden verdeeld over drie enkele doses, het maximale tijdsinterval tussen doses mag niet langer zijn dan 12 uur om doorbraakaanvallen te voorkomen. Kinderen vanaf 6 jaar: de aanvangsdosis is 10-15 mg / kg lichaamsgewicht / dag. De effectieve dosis wordt bereikt door de dosis geleidelijk te verhogen over een periode van ongeveer 3 dagen en bedraagt ​​25-35 mg / kg lichaamsgewicht / dag. Doses tot 50 mg / kg / dag werden goed verdragen in een langdurig klinisch onderzoek. De totale dagelijkse dosis moet worden verdeeld over drie enkelvoudige doses, het maximale interval tussen de doses mag niet langer zijn dan 12 uur Gabapentine kan in combinatie met andere anti-epileptica worden gebruikt zonder bang te hoeven zijn dat de bloedspiegels van gabapentine of andere anti-epileptica veranderen. Perifere neuropathische pijn. Volwassenen: op de 1e dag, 300 mg eenmaal daags, op de 2e dag - 300 mg tweemaal daags, op de 3e dag - 300 mg driemaal daags; Als alternatief kan op dag 1 900 mg worden toegediend in 3 verdeelde doses, en vervolgens, afhankelijk van de respons en verdraagbaarheid van de patiënt, kan het elke 2-3 dagen worden verhoogd met 300 mg / dag tot een maximale dosis van 3600 mg / dag. Bij sommige patiënten moet de dosis mogelijk langzamer worden verhoogd. De minimale tijd om een ​​dosis van 1800 mg / dag te bereiken is 1 week, voor een dosis van 2400 mg / dag - in totaal 2 weken, en voor een dosis van 3600 mg / dag - in totaal 3 weken. Als het preparaat langer dan 5 maanden moet worden gebruikt, de klinische toestand van de patiënt en de noodzaak van verdere behandeling. Speciale patiëntengroepen. Bij patiënten met een slechte algemene conditie, d.w.z. met een laag lichaamsgewicht, bij patiënten na transplantatie enz., Dient de dosis langzamer te worden verhoogd - met lagere doses of met een verlenging van het interval tussen opeenvolgende verhogingen van de dagelijkse dosis. Oudere patiënten: vanwege een verslechterende nierfunctie kan het nodig zijn de dosis te verlagen. Patiënten met een verminderde nierfunctie: de dagelijkse dosis gabapentine wordt bepaald afhankelijk van de creatinineklaring: voor een klaring ≥ 80 ml / min is de dagelijkse dosis 900-3600 mg / dag; voor 50-79 ml / min - 600-1800 mg / dag; voor 30-49 ml / min - 300-900 mg / dag; voor 15-29 ml / min - 150-600 mg / dag (300 mg moet om de dag worden toegediend); voor klaring Hemodialysepatiënten: voor anuriepatiënten die hemodialyse ondergaan en nog nooit eerder gabapentine hebben gekregen, wordt een oplaaddosis van 300-400 mg aanbevolen, gevolgd door 200-300 mg gabapentine na elke 4 uur hemodialyse. Gabapentine mag niet worden toegediend in de dagen tussen de hemodialysesessies. Bij patiënten met nierinsufficiëntie die hemodialyse ondergaan, dient de onderhoudsdosering gebaseerd te zijn op de creatinineklaring. Naast de onderhoudsdosering wordt aanbevolen om 200 tot 300 mg toe te dienen na elke 4 uur hemodialyse. Manier van geven. Het preparaat kan ongeacht de maaltijd worden ingenomen, in zijn geheel worden doorgeslikt met een glas water.

Indicaties

Epilepsie: ondersteunende behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder. Monotherapie van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. Behandeling van perifere neuropathische pijn: bijv. Pijnlijke diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie bij volwassenen.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor gabapentine of andere ingrediënten van het preparaat.

Voorzorgsmaatregelen

Ernstige, levensbedreigende systemische overgevoeligheidsreacties zoals geneesmiddeluitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) zijn gemeld bij patiënten die anti-epileptica gebruiken, waaronder gabapentine. Vroege tekenen van overgevoeligheid zoals koorts of vergrote lymfeklieren kunnen aanwezig zijn, zelfs als er geen duidelijke uitslag is. Als dergelijke symptomen optreden, moet de patiënt onmiddellijk worden onderzocht. Als er geen andere etiologie voor deze symptomen kan worden vastgesteld, moet de behandeling met gabapentine worden stopgezet. Het medicijn kan anafylactische reacties veroorzaken. De tekenen en symptomen van de gemelde gevallen waren onder meer ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, keel en tong en hypotensie (waarvoor spoedbehandeling nodig is). Patiënten moeten erop worden gewezen dat wanneer zich symptomen van anafylaxie ontwikkelen, gabapentine moet worden gestopt en onmiddellijk medische hulp moet worden ingeroepen. Suïcidale ideevorming en suïcidaal gedrag zijn gemeld bij patiënten die voor verschillende indicaties met anti-epileptica werden behandeld - patiënten dienen nauwlettend te worden gevolgd op de mogelijkheid van suïcidale ideevorming en suïcidaal gedrag tijdens de behandeling. Als zich acute pancreatitis ontwikkelt tijdens het gebruik van gabapentine, moet worden overwogen om te stoppen met gabapentine. Net als bij andere anti-epileptica, hebben pogingen om te stoppen met aanvullende anti-epileptica bij therapierefractieve patiënten die met meer dan één anti-epilepticum worden behandeld om gabapentine monotherapie te bereiken, een laag succespercentage. Patiënten die gelijktijdig gebruik van opioïden nodig hebben, moeten nauwlettend worden gecontroleerd op symptomen van CZS-depressie zoals slaperigheid, sedatie en ademhalingsdepressie. De dosis gabapentine of opioïden moet dienovereenkomstig worden verlaagd. Gabapentineconcentraties kunnen toenemen bij patiënten die zowel gabapentine als morfine gelijktijdig gebruiken. Het gebruik van gabapentine is in verband gebracht met ernstige ademhalingsdepressie. Patiënten met een verminderde ademhalingsfunctie, ademhalingsziekte of neurologische ziekte, nierfunctiestoornis, gelijktijdig gebruik van CZS-depressiva en ouderen lopen mogelijk een hoger risico op deze ernstige bijwerking. Bij deze patiënten kan een dosisaanpassing nodig zijn. Gabapentine wordt niet beschouwd als een effectief medicijn bij primaire gegeneraliseerde aanvallen zoals absentie-aanvallen; kunnen deze bij sommige patiënten verergeren - gabapentine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met gemengde aanvallen, ook bij patiënten met afwezigheidsaanvallen. De effecten van langdurig (> 36 weken) gebruik van gabapentine op het leren, de intelligentie en de ontwikkeling van kinderen en adolescenten zijn niet voldoende bestudeerd, daarom moeten de voordelen van langdurige therapie worden afgewogen tegen mogelijke risico's. Er zijn geen systematische onderzoeken uitgevoerd bij patiënten van 65 jaar en ouder. Drugsmisbruik en verslaving zijn gemeld. Er dient een zorgvuldige medische geschiedenis te worden opgesteld met betrekking tot mogelijk drugsmisbruik in het verleden door de patiënt en gecontroleerd op mogelijke symptomen van gabapentinemisbruik, bijv. Drugzoekgedrag, dosisverhoging, ontwikkeling van medicamenteuze tolerantie.

Ongewenste activiteit

Zeer vaak: virale infectie, slaperigheid, duizeligheid, ataxie, vermoeidheid, pyrexie. Vaak: longontsteking, luchtweginfectie, urineweginfectie, infectie, middenoorontsteking, leukopenie, anorexie, verhoogde eetlust, vijandigheid, verwarring, emotionele labiliteit, depressie, angst, nervositeit, abnormaal denken, toevallen, hyperkinesie, dysartrie, geheugenverlies, tremor, slapeloosheid, hoofdpijn, abnormaal gevoel (paresthesie, hypo-esthesie), abnormale coördinatie, nystagmus, verhoogde, verminderde of afwezige reflexen, visuele stoornissen (amblyopie, diplopie), vertigo, hypertensie, vasodilatatie, dyspneu, ontsteking bronchitis, faryngitis, hoesten, rhinitis, braken, misselijkheid, tandaandoening, gingivitis, diarree, buikpijn, indigestie, constipatie, droge mond of keel, winderigheid, zwelling van het gezicht, purpura (meestal beschreven als blauwe plekken als gevolg van lichamelijk letsel), huiduitslag, jeuk, acne, pijn in gewrichten, spieren, rug, spiertrillingen , impotentie, perifeer oedeem, loopstoornis, zwakte, pijn, malaise, griepsyndroom, afname van het aantal leukocyten in het bloed, gewichtstoename, accidentele verwondingen, breuken, schaafwonden. Soms: allergische reacties (bijv. Urticaria), hyperglykemie (meestal gezien bij diabetespatiënten), agitatie, verminderde mobiliteit, psychiatrische stoornissen, hartkloppingen, gegeneraliseerd oedeem, verhoogde leverfunctietesten (verhoogde ASAT, ALAT en verhoogde bilirubine) in het bloed), valt. Zelden: hypoglykemie (komt het vaakst voor bij diabetespatiënten), bewusteloosheid, ademhalingsdepressie.Bovendien: trombocytopenie, overgevoeligheidssyndroom (gegeneraliseerde reacties met variabele symptomen waaronder koorts, huiduitslag, hepatitis, lymfadenopathie, eosinofilie en soms andere tekenen en symptomen), anafylactische reacties, hyponatriëmie, agitatie, hallucinaties, bewegingsstoornissen ( choreoathetose, dyskinesie, dystonie), tinnitus, pancreatitis, hepatitis, geelzucht, stevens-johnsonsyndroom, angio-oedeem, erythema multiforme, alopecia, geneesmiddeluitslag met eosinofilie en systemische symptomen, rabdomyolyse, clonische spieraanvallen, acuut nierfalen urine-incontinentie, borsthypertropie, gynaecomastie, seksuele disfunctie (inclusief veranderingen in libido, ejaculatiestoornissen, anorgasmie), ontwenningsverschijnselen (voornamelijk angst, slapeloosheid, misselijkheid, pijn, zweten), pijn op de borst, verhoogde creatinefosfokinasespiegels in bloed. Plotselinge onverklaarde sterfgevallen zijn ook gemeld (er is echter geen oorzakelijk verband met gabapentine aangetoond). Myopathieën met verhoogde creatinekinasespiegels zijn waargenomen bij patiënten met nierfalen in het eindstadium die werden behandeld met hemodialyse. Luchtweginfecties, otitis media, toevallen en bronchitis zijn alleen gemeld in klinische onderzoeken bij kinderen. Bovendien werden in deze onderzoeken vaak agressief gedrag en hyperkinesie waargenomen. Suïcidale ideevorming en -gedrag zijn gemeld bij patiënten die anti-epileptica gebruiken en het risico op suïcidaal gedrag kan verhoogd zijn, inclusief het gebruik van gabapentine. Acute pancreatitis is gemeld, maar het oorzakelijk verband tussen gabapentine en deze complicatie is onduidelijk.

Zwangerschap en borstvoeding

Er is een verhoogd risico op geboorteafwijkingen bij de nakomelingen van moeders die anti-epileptica gebruiken. Het gelijktijdig gebruik van meerdere anti-epileptica kan in verband worden gebracht met een hoger risico op geboorteafwijkingen dan het gebruik van alleen monotherapie. Als een vrouw van plan is zwanger te worden, moet de noodzaak van een anti-epileptische behandeling worden herzien. AED-medicatie mag niet abrupt worden gestopt, omdat dit doorbraakaanvallen kan veroorzaken met ernstige gevolgen voor zowel moeder als baby. Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van gabapentine tijdens de zwangerschap. Gabapentine mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het verwachte voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. Het preparaat wordt uitgescheiden in de moedermelk. Aangezien de effecten van gabapentine op pasgeborenen en zuigelingen niet bekend zijn, is voorzichtigheid geboden. Gabapentine mag door vrouwen die borstvoeding geven alleen worden gebruikt als de voordelen duidelijk opwegen tegen de risico's.

Opmerkingen

Plotseling stopzetten van anticonvulsiva bij patiënten met epilepsie kan status epilepticus veroorzaken. Het medicijn moet geleidelijk worden stopgezet, ongeacht de indicaties, gedurende ten minste een week. Het is mogelijk om vals-positieve resultaten te verkrijgen tijdens de semi-kwantitatieve bepaling van het totale eiwit in urine met de dipstick-test - het wordt aanbevolen om de bepaling uit te voeren met een andere methode of het positieve resultaat te verifiëren met de dipstick-test met methoden die zijn gebaseerd op andere analytische principes, bijv. Biureet-methode, turbidimetrie of kleurstofbindende methoden. Gabapentine kan slaperigheid, duizeligheid en andere o.u.n. bijwerkingen veroorzaken die gevaarlijk kunnen zijn bij het autorijden of het bedienen van machines; dit is vooral belangrijk bij het starten van de behandeling of net na het verhogen van de dosis.

Interacties

Bij gebruik in combinatie met morfine dienen patiënten zorgvuldig gecontroleerd te worden op symptomen van o.u.n. onderdrukking. - de doses van beide geneesmiddelen moeten dienovereenkomstig worden verlaagd. Gelijktijdig gebruik van gabapentine en geneesmiddelen die maagsap neutraliseren die aluminium en magnesium bevatten, vermindert de biologische beschikbaarheid van gabapentine - het wordt aanbevolen om gabapentine op zijn vroegst 2 uur na inname van het neutraliserende geneesmiddel in te nemen. Probenecide heeft geen effect op de renale eliminatie van gabapentine. Er waren geen klinisch significante interacties met cimetidine, orale anticonceptiva die norethindron en / of ethinylestradiol bevatten, of met andere anti-epileptica, bijv. Fenobarbital, fenytoïne, valproïnezuur, carbamazepine.

Prijs

Gabapentine Teva, prijs 100% PLN 132,33

Het preparaat bevat de stof: Gabapentine