Quentapil

1 tablet pow. bevat 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg of 300 mg quetiapine (als fumaraat); het medicijn bevat lactose, bovendien tafel 25 mg bevat zonnegeel.

Actie

Atypisch antipsychoticum. Quetiapine en zijn farmacologisch actieve metaboliet, norquetiapine, werken op meerdere neurotransmitterreceptoren. Het antipsychotische effect is voornamelijk te wijten aan de blokkering van serotonine (5-HT2) en dopamine (D1 en D2) receptoren in de hersenen. Bovendien heeft norquetiapine een sterke affiniteit voor de norepinefrine-transporter (NET). Quetiapine en norquetiapine hebben ook een sterke affiniteit voor histamine- en α1-adrenerge receptoren en een lagere affiniteit voor de α2-adrenerge en serotonine 5-HT1-receptoren. De affiniteit voor de cholinerge muscarine- en benzodiazepine-receptoren is laag. Quetiapine wordt goed geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal (voedsel heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van quetiapine). Bindt zich voor 83% aan plasma-eiwitten. Het wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever, voornamelijk door CYP3A4. Minder dan 5% van quetiapine wordt onveranderd uitgescheiden in feces en urine. Ongeveer 73% van de metabolieten van quetiapine wordt in de urine uitgescheiden en 21% in de feces. T0.5 van quetiapine in de eliminatiefase is ongeveer 7 uur, norquetiapine - 12 uur.

Dosering

Mondeling. Volwassenen. Behandeling van schizofrenie: dien het medicijn twee keer per dag toe. De totale dagelijkse dosis voor de eerste 4 dagen van de behandeling is: 50 mg - Dag 1, 100 mg - Dag 2, 200 mg - Dag 3, 300 mg - Dag 4, en vanaf dag 4 moet de dosis worden verhoogd tot de gebruikelijke effectieve dosis. 300-450 mg dagelijks. Afhankelijk van de klinische respons en de verdraagbaarheid van het geneesmiddel, kan de dosis worden aangepast in het bereik van 150-750 mg per dag. Behandeling van manische episodes bij bipolaire stoornis: dien het medicijn twee keer per dag toe. De totale dagelijkse dosis voor de eerste 4 dagen van de behandeling is: 100 mg op dag 1, 200 mg op dag 2, 300 mg op dag 3, 400 mg op dag 4, daarna kan de dosis worden verhoogd met een maximum van 200 mg per dag tot de dagelijkse dosis van 800 mg op dag 6. Afhankelijk van de klinische respons en geneesmiddeltolerantie, kan de dosis worden aangepast in het bereik van 200-800 mg per dag; de gebruikelijke effectieve dosis is 400-800 mg per dag. Behandeling van depressieve episodes bij een bipolaire stoornis: dien het medicijn eenmaal daags voor het slapengaan toe. De totale dagelijkse dosis voor de eerste 4 dagen van de behandeling is: 50 mg op dag 1, 100 mg op dag 2, 200 mg op dag 3, 300 mg op dag 4, de aanbevolen dagelijkse dosis is 300 mg. Sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dagelijkse dosering van 600 mg. Doses hoger dan 300 mg dienen te worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van bipolaire stoornis. Bij sommige patiënten die problemen hebben met het verdragen van het geneesmiddel, kan een dosisverlaging tot 200 mg per dag worden overwogen. Preventie van terugval bij bipolaire stoornis: Patiënten die hebben gereageerd op quetiapine dat wordt gebruikt voor de behandeling van acute bipolaire stoornis, moeten quetiapine in dezelfde dosis blijven krijgen om terugval van manische, gemengde of depressieve episodes te voorkomen. De dagelijkse dosis kan worden aangepast, afhankelijk van de klinische respons en de tolerantie van de patiënt, binnen het bereik van 300-800 mg, verdeeld over 2 doses. Voor onderhoudsbehandeling moet de laagste effectieve dosis worden gebruikt. Speciale patiëntengroepen. Bij oudere patiënten is de gemiddelde plasmaklaring van quetiapine 30-50% lager; Afhankelijk van de respons en verdraagbaarheid van de patiënt, moet de dosisverhoging worden vertraagd en moet de therapeutische dagelijkse dosis worden verlaagd in verhouding tot de dosis die wordt gebruikt bij jongere patiënten; De werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij patiënten> 65 jaar met episodes van depressie tijdens een bipolaire stoornis zijn niet onderzocht. Bij patiënten met leverinsufficiëntie dient de startdosering 25 mg per dag te zijn; de dosis dient dagelijks te worden verhoogd met 25-50 mg / dag totdat een effectieve dosis is bereikt, afhankelijk van de klinische respons en tolerantie van de patiënt. Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Manier van geven. Het medicijn kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Tabl. 100 mg, 200 mg en 300 mg kunnen in twee helften worden verdeeld.

Indicaties

Schizofrenie. Behandeling van schizofrenie. Bipolaire affectieve stoornis. Behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornis. Behandeling van depressieve episodes tijdens een bipolaire stoornis. Om herhaling van manische of depressieve episodes te voorkomen bij patiënten met een bipolaire stoornis die hebben gereageerd op een eerdere behandeling met quetiapine.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor quetiapine of andere ingrediënten van het preparaat. Niet gelijktijdig gebruiken met CYP3A4-remmers, zoals: HIV-proteaseremmers, azool-antischimmelmiddelen, erytromycine, claritromycine, nefazodon.

Voorzorgsmaatregelen

Het gebruik van quetiapine bij kinderen en adolescenten wordt niet aanbevolen. Niet gebruiken bij de behandeling van aan dementie gerelateerde psychose bij oudere patiënten. Voorzichtig gebruiken bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen, cerebrovasculaire aandoeningen of andere aandoeningen die vatbaar zijn voor hypotensie; met risicofactoren voor een beroerte; met een geschiedenis van aanvallen; met diabetes of met risicofactoren voor de ontwikkeling van diabetes (controleer deze patiënten regelmatig op verslechtering van de bloedglucoseregulatie en gewichtscontrole); met risicofactoren voor neutropenie (met een voorgeschiedenis van laag aantal witte bloedcellen en een voorgeschiedenis van door geneesmiddelen veroorzaakte neutropenie); met verminderde leverfunctie; bij ouderen; bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken die sterk leverenzymen induceren (deze geneesmiddelen verlagen de quetiapinespiegels in het bloed significant). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met hart- en vaatziekten of een familiegeschiedenis van QT-verlenging, en als quetiapine gelijktijdig wordt gebruikt met andere geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, vooral bij ouderen, met een aangeboren lang QT-syndroom, congestief hartfalen, hartziekte, hypokaliëmie of hypomagnesiëmie. Slikstoornissen zijn waargenomen bij behandeling met quetiapine - voorzichtigheid is geboden bij patiënten met risico op aspiratiepneumonie. Voordat de behandeling met dit geneesmiddel wordt gestart en tijdens de behandeling, moeten alle mogelijke risicofactoren voor VTE worden geïdentificeerd en moeten passende preventieve maatregelen worden genomen. Alle patiënten die met quetiapine worden behandeld, moeten worden gecontroleerd op tekenen van suïcidale ideevorming en suïcidaal gedrag (vooral in de vroege stadia van herstel, na dosisaanpassingen en abrupt staken van de behandeling); Dit geldt vooral voor patiënten jonger dan 25 jaar en mensen met een voorgeschiedenis van suïcidaal gedrag of zelfmoordgedachten. Dezelfde voorzorgsmaatregelen die in acht worden genomen bij de behandeling van patiënten met depressieve stoornis, dienen in acht te worden genomen bij de behandeling van patiënten met andere psychiatrische stoornissen. Alle patiënten die met quetiapine worden behandeld, moeten worden gecontroleerd op tekenen van hyperglykemie (overmatige dorst en eetlust, polyurie en zwakte). Gewicht en lipidenprofiel moeten worden gecontroleerd tijdens de behandeling met quetiapine. Als het risicoprofiel van metabole veranderingen (veranderingen in lichaamsgewicht, bloedglucose, bloedlipiden) verslechtert, volg dan de klinische richtlijnen en stel een geschikte behandeling in. Als symptomatische hypotensie optreedt tijdens de behandeling met quetiapine, dient dosisverlaging of langzamere titratie te worden overwogen. Bij patiënten met acathisie kan het verhogen van de dosis quetiapine schadelijk zijn. In het geval van tardieve dyskinesie dient dosisverlaging of stopzetting van de behandeling met quetiapine te worden overwogen. De behandeling met quetiapine moet worden stopgezet in geval van symptomen van het maligne neurolepticasyndroom. De dosering moet worden stopgezet bij patiënten bij wie het aantal neutrofielen 9 / l is; patiënten moeten worden gecontroleerd op tekenen van infectie en hun aantal neutrofielen moet worden gecontroleerd totdat de waarde hoger is dan 1,5 x 109 / l. Patiënten met bipolaire depressie die ernstige slaperigheid ervaren, hebben mogelijk vaker contact nodig tijdens de eerste 2 weken na het begin van de slaperigheid of tot verbetering; Het staken van de behandeling moet mogelijk worden overwogen. Gegevens over het gebruik van quetiapine in combinatie met valproaat of lithium bij matige tot ernstige manische episodes zijn beperkt, hoewel de combinatietherapie goed werd verdragen (deze gegevens duiden op een additief effect in week 3). Quetiapine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die geneesmiddelen krijgen met anticholinerge (muscarine) effecten. Voorzichtig gebruiken bij patiënten met urineretentie (huidige of een voorgeschiedenis van urineretentie), klinisch significante prostaathyperplasie, darmobstructie of vergelijkbare aandoeningen, verhoogde intraoculaire druk of nauwekamerhoekglaucoom. Vanwege het lactosegehalte mag het medicijn niet worden gebruikt bij patiënten met erfelijke galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of malabsorptie van glucose-galactose. Vanwege de inhoud van oranjegeel, tab. 25 mg kan allergische reacties veroorzaken.

Ongewenste activiteit

Zeer vaak: verlaagd hemoglobine, verhoogd triglyceriden, verhoogd totaal cholesterol (voornamelijk LDL-cholesterol), verlaagd HDL-cholesterol, gewichtstoename, duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn, extrapiramidale symptomen, droge mond, ontwenningsverschijnselen (slapeloosheid, misselijkheid) hoofdpijn, diarree, braken, duizeligheid en prikkelbaarheid). Vaak: leukopenie, verlaagd aantal neutrofielen, verhoogd aantal eosinofielen, hyperprolactinemie, verlaagd totaal T4, verlaagd vrij T4, verlaagd totaal T3, verhoogd TSH, verhoogde eetlust, verhoogde bloedglucose tot hyperglykemische niveaus, abnormale dromen, nachtmerries slaperigheid, zelfmoordgedachten en -gedrag, spraakstoornissen, tachycardie, hartkloppingen, wazig zien, orthostatische hypotensie, dyspneu, constipatie, dyspepsie, braken, verhoogde ALAT en GGT, asthenie, perifeer oedeem, prikkelbaarheid, koorts. Soms: neutropenie, trombocytopenie, anemie, verlaagd aantal bloedplaatjes, overgevoeligheidsreacties (inclusief huidallergische reacties), verlaagd vrij T3, hypothyreoïdie, hyponatriëmie, diabetes mellitus (inclusief exacerbatie van een bestaande klier), toevallen, rustelozebenensyndroom, dyskinesie laat, syncope, QT-verlenging, bradycardie, rhinitis, dysfagie, ASAT verhoogd, urineretentie, seksuele disfunctie. Zelden: agranulocytose, metabool syndroom, somnambulisme en gerelateerde reacties (zoals praten in de slaap en slaapgerelateerde eetstoornissen), veneuze trombo-embolie, pancreatitis, darmobstructie, geelzucht, hepatitis, priapisme, galactorroe, oedeem borst, menstruatiestoornissen, maligne neurolepticasyndroom, hypothermie, verhoging van creatinefosfokinase. Zeer zelden: anafylactische reactie, inadequate secretie van antidiuretisch hormoon, angio-oedeem, Stevens-Johnson-syndroom, rabdomyolyse. Niet bekend: toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme, neonataal ontwenningssyndroom. Bovendien zijn QT-verlenging, ventriculaire aritmieën, hartstilstand, torsades de pointes en plotselinge onverwachte sterfgevallen waargenomen bij het gebruik van neuroleptica. Bijwerkingen die vaker voorkomen bij kinderen en adolescenten (10-17 jaar) dan bij volwassenen en bijwerkingen die niet zijn gevonden bij volwassenen: zeer vaak: verhoogde eetlust, verhoogde prolactinespiegels, verhoogde bloeddruk, extrapiramidale symptomen; vaak: prikkelbaarheid - het medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik tijdens de zwangerschap alleen als de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's. Extrapiramidale stoornissen en / of ontwenningsverschijnselen zijn waargenomen bij pasgeborenen van wie de moeder het geneesmiddel tijdens de zwangerschap gebruikte (vooral in het derde trimester). Vrouwen die het medicijn gebruiken, mogen geen borstvoeding geven.

Opmerkingen

Het geneesmiddel moet geleidelijk worden stopgezet over een periode van ten minste 1-2 weken Er zijn meldingen geweest van vals-positieve resultaten bij enzymimmunoassays voor methadon en tricyclische antidepressiva bij patiënten die quetiapine gebruiken; het wordt aanbevolen om het betwiste resultaat te bevestigen door een geschikte chromatografische test. Quetiapine kan de psychomotorische prestatie nadelig beïnvloeden - patiënten dienen geen auto te rijden of machines te bedienen totdat hun individuele respons op het geneesmiddel is beoordeeld.

Interacties

Wanneer quetiapine gelijktijdig wordt toegediend met CYP3A4-remmers, neemt de AUC van quetiapine toe - gelijktijdige toediening is gecontra-indiceerd. Het wordt ook niet aanbevolen om grapefruitsap te drinken tijdens de behandeling met quetiapine. Leverenzyminductoren (bijv. Carbamazepine, fenytoïne) verhogen de klaring van quetiapine en verlagen de concentratie in het bloed, waardoor de effectiviteit van de behandeling met quetiapine afneemt - bij patiënten die leverenzyminductoren gebruiken, mag de behandeling met quetiapine alleen worden gestart als de voordelen van de behandeling met quetiapine opwegen tegen de risico's van ontwenning. een medicijn dat het levermetabolisme versnelt; alle wijzigingen aan een inductor moeten geleidelijk worden aangebracht en, indien nodig, worden vervangen door een niet-inductor, bijv. valproaat. De farmacokinetiek van quetiapine verandert niet significant bij gelijktijdige toediening met imipramine (een CYP2D6-remmer), fluoxetine (een remmer van CYP3A4 en CYP2D6), risperidon, haloperidol of cimetidine. De combinatie van quetiapine met thioridazine verhoogt de klaring van quetiapine met ongeveer 70%. De farmacokinetiek van het lithiumzout veranderde niet bij gelijktijdige toediening met quetiapine. De farmacokinetiek van natriumvalproaat en quetiapine verandert niet significant wanneer ze samen worden ingenomen; aan de andere kant neemt het risico op leukopenie en neutropenie toe met combinatietherapie. Voorzichtigheid is geboden wanneer quetiapine gelijktijdig wordt gebruikt met andere geneesmiddelen die op het CZS werken of met alcohol, geneesmiddelen die het QT-interval verlengen en geneesmiddelen die de elektrolytenbalans beïnvloeden. Wees voorzichtig bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken die anticholinerge (muscarine) effecten vertonen.

Prijs

Quentapil, prijs 100% 7,78 PLN

Het preparaat bevat de stof: Quetiapine