D-geadsorbeerd difterievaccin

1 dosis (0,5 ml) bevat niet minder dan 30 IE. difterietoxoïde geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide.

Actie

Difterievaccin, geadsorbeerd (op gehydrateerd aluminiumhydroxide). Het toxoïde wordt verkregen door formaldehyde-inactivering van difterietoxine afkomstig uit de kweek van Corynebacterium diphtheriae. Het toxoïde behoudt de antigene eigenschappen van het natuurlijke toxine. Zonder pathogeniteit, wekt het een reactie op van het immuunsysteem die bestaat uit de productie van specifieke antilichamen en activeert het de mechanismen die de vorming van immuungeheugen mogelijk maken. De immuniserende eigenschappen van het vaccin worden versterkt door het adjuvante effect van aluminiumhydroxide. Het juiste niveau van immuunantilichamen die bescherming bieden tegen difterie-infectie wordt verkregen na toediening van alle doses volgens het beschermingsvaccinatieprogramma. Het vaccin voldoet aan de vereisten van de WHO en de Europese Farmacopee voor difterievaccin.

Dosering

Diep subcutaan (in de deltaspier of anterolaterale dij). Basisvaccinatie. Kinderen tot 2 jaar: 2 doses van 0,5 ml met een interval van 4-6 weken, 3e dosis (0,3 ml) 6-12 maanden na de 2e dosis. Kinderen van 2-6 jaar: 2 doses van 0,3 ml met een interval van 4-6 weken, 3e dosis (0,3 ml) 6-12 maanden na de tweede dosis. Hervaccinatie: een dosis van 0,2 ml bij kinderen vanaf 6 jaar met gedocumenteerde primaire vaccinatie (in geval van toediening van de 3e dosis in 2 jaar). De arts beslist over het doseringsschema na een zorgvuldige analyse van het verloop van de primaire vaccinatie en de difterie-boostervaccinatie. Manier van geven. Een dosis van 0,5 ml niet overschrijden.

Indicaties

Actieve immunisatie van kinderen tegen difterie vanwege epidemiologische indicaties in overeenstemming met het Beschermende Vaccinatieprogramma.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen. Acute ziekte met koorts; milde infecties zijn geen contra-indicatie voor vaccinatie. Chronische ziekten in de periode van exacerbatie - in deze gevallen moet vaccinatie worden uitgevoerd nadat de exacerbatie van de ziekte is verdwenen. Als er contra-indicaties zijn voor vaccinatie met het D-geadsorbeerde difterievaccin, moet het risico van toediening van het vaccin worden afgewogen tegen het risico op infectie.

Voorzorgsmaatregelen

Vaccinatie moet worden voorafgegaan door een grondige medische geschiedenis (met bijzondere aandacht voor eerdere vaccinaties en eventuele nadelige effecten die daardoor zijn veroorzaakt) en een medisch onderzoek. In het geval van een anafylactische shock na vaccinatie, dienen patiënten onmiddellijk een passende behandeling te krijgen. Bij kinderen die een immunosuppressieve therapie ondergaan of met immunodeficiëntie, kan de respons op het vaccin verminderd zijn - het wordt aanbevolen om de vaccinatie uit te stellen tot het einde van de therapie en het niveau van antistoffen tegen difterie na vaccinatie te meten. Er dient rekening te worden gehouden met het risico op apneu en de noodzaak om de ademhalingsfunctie 48-72 uur te controleren bij het primen met primaire vaccinatiedoses bij zeer premature baby's (≤ 28 weken zwangerschap), vooral bij kinderen met symptomen van respiratoire onvolwassenheid. Vanwege de aanzienlijke voordelen van vaccinatie bij deze groep zuigelingen, mag vaccinatie niet worden onthouden of uitgesteld. Vanwege het thiomersale gehalte kan het vaccin allergische reacties veroorzaken. Zorg ervoor dat uw kind allergische reacties heeft of heeft gehad, en gezondheidsproblemen heeft ontwikkeld na eerdere vaccinatie. Niet intravasculair toedienen. Zorg ervoor dat de naald niet in een bloedvat komt. Na vaccinatie moet het kind 30 minuten onder medisch toezicht blijven.

Ongewenste activiteit

Niet bekend: hoofdpijn; apneu bij zeer premature baby's (geboren ≤ 28 weken zwangerschap); koorts, malaise, roodheid, zwelling en / of pijn op de injectieplaats - deze symptomen verdwijnen gewoonlijk na 24 - 48 uur.

Zwangerschap en borstvoeding

Niet toepasbaar. Het vaccin wordt alleen bij kinderen gebruikt.

Interacties

Het vaccin kan gelijktijdig worden toegediend met andere vaccins in overeenstemming met het Beschermende Vaccinatieprogramma en met immunoglobulinen, indien nodig. Verschillende vaccins en immunoglobulinen die tegelijkertijd worden toegediend, moeten met afzonderlijke spuiten en naalden op verschillende plaatsen in het lichaam worden geïnjecteerd. De respons op het vaccin kan verminderd zijn bij patiënten die immunosuppressieve therapie of immunodeficiëntie ondergaan. In dit geval wordt aanbevolen om de vaccinaties uit te stellen tot het einde van de therapie en om het niveau van anti-difterie-antilichamen na vaccinatie te meten.

Het preparaat bevat de stof: difterietoxoïd