Qlaira

Elke blisterverpakking bevat 28 tabletten. pow. gerangschikt in de volgende volgorde: 2 tafels donkergeel, elk met 3 mg estradiolvaleraat; 5 tabl. rood, elk met 2 mg estradiolvaleraat en 2 mg dienogest; 17 tabl. lichtgeel, elk met 2 mg estradiolvaleraat en 3 mg dienogest; 2 tabletten donkerrood, elk met 1 mg estradiolvaleraat; 2 tabletten wit, die geen werkzame stoffen bevatten. Het preparaat bevat lactose.

Actie

Opeenvolgende bereiding met progestageen (dienogest) en oestrogeen (estradiolvaleraat). Het anticonceptieve effect is het resultaat van de interactie van verschillende factoren, waarvan de belangrijkste zijn: remming van de ovulatie, veranderingen in cervicale secretie en veranderingen in het endometrium. Dienogest wordt na orale toediening snel en bijna volledig geabsorbeerd. De maximale plasmaconcentratie wordt ongeveer 1 uur na orale inname bereikt. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 91%. Voedselconsumptie heeft geen effect op de frequentie en duur van de absorptie van dienogest. Een fractie van 10% is in ongebonden vorm in het plasma aanwezig en ongeveer 90% is niet-specifiek voor albumine. Dienogest bindt niet aan geslachtshormoon bindend globuline (SHBG) of corticosteroïd bindend globuline (CBG). Het wordt bijna volledig gemetaboliseerd via de metabolismewegen van steroïden (hydroxylering, conjugatie), voornamelijk door CYP3A4. De T0,5 in plasma is ongeveer 11 uur en wordt uitgescheiden in de vorm van metabolieten en slechts 1% onveranderd, voornamelijk in de urine. Estradiolvaleraat wordt na orale toediening volledig geabsorbeerd. De afbraak ervan in estradiol en valeriaanzuur vindt plaats tijdens opname in het darmslijmvlies of tijdens de eerste passage door de lever. Op deze manier worden estradiol en zijn metabolieten - oestron en oestriol gevormd. De maximale serumconcentratie wordt bereikt na 1,5 tot 12 uur Estradiol ondergaat een duidelijk first-pass effect en een significant deel van de toegediende dosis wordt al gemetaboliseerd in het maagdarmslijmvlies. De belangrijkste metabolieten zijn oestron, oestronsulfaat en oestron-glucuronide. In plasma is 38% van estradiol gebonden aan SHBG, 60% aan albumine, en slechts 2-3% circuleert ongebonden. T0,5 in plasma is ongeveer 13-20 uur Estradiol en zijn metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden in de urine en slechts ongeveer 10% in de feces.

Dosering

Mondeling. De tabletten moeten worden ingenomen in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag, zo nodig met wat vloeistof. De tabletten worden continu ingenomen. U dient 1 tablet in te nemen. dagelijks gedurende 28 opeenvolgende dagen. Elke volgende verpakking moet worden gestart op de dag na inname van de laatste tablet van de vorige verpakking. De onttrekkingsbloeding begint meestal met de laatste tabletten in een verpakking en is mogelijk niet volledig tegen de tijd dat met de volgende verpakking wordt begonnen. Bij sommige vrouwen begint de bloeding na het innemen van de eerste tabletten van een nieuwe verpakking. Begin met het gebruik van de voorbereiding. Geen hormonaal anticonceptivum gebruikt in de afgelopen maand: de inname van tabletten moet beginnen op dag 1 van de natuurlijke cyclus van de vrouw (d.w.z. dag 1 van haar menstruatie). Bij overschakeling van een ander gecombineerd hormonaal anticonceptivum (orale combinatie-anticonceptiepil, vaginaal toedieningssysteem of pleister voor transdermaal gebruik): de dosering dient te worden gestart op de dag na de laatste actieve tablet van de vorige orale anticonceptiepil. Bij gebruik van een vaginaal toedieningssysteem of een pleister voor transdermaal gebruik, dient de dosering te beginnen op de dag van verwijdering. Overschakelen van een preparaat met alleen progestageen (tablet, injectie, implantaat met alleen progestageen) of een progestageen-afgevend intra-uterien systeem (IUS): U kunt op elk moment stoppen met het gebruik van de progestageenpil en beginnen met het innemen van het preparaat met alleen progestageen (voor een implantaat of IUS op de dag van verwijdering, voor injectiebereiding, op het tijdstip waarop de volgende injectie moet worden gegeven). In elk van deze gevallen wordt aanbevolen om een ​​aanvullende anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de eerste 9 dagen na inname van de tabletten. Na een miskraam in het eerste trimester van de zwangerschap: u kunt het preparaat direct gebruiken. Het is niet nodig om aanvullende anticonceptiemaatregelen te nemen. Na bevalling of abortus in het tweede trimester: de inname van tabletten moet tussen 21 en 28 dagen na de bevalling of abortus in het tweede trimester worden gestart. Als u de tabletten later begint in te nemen, gebruik dan een aanvullende barrière-anticonceptiemethode gedurende de eerste 9 dagen dat u de tabletten inneemt. Voordat met het gebruik van een combinatie-OAC wordt begonnen, moet zwangerschap worden uitgesloten, of de eerste menstruatiebloeding als er geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden. Behandeling van vergeten tabletten. Gemiste placebotabletten (wit) kunnen worden genegeerd. Ze moeten echter worden weggegooid om de tijd tussen het innemen van de actieve tabletten niet onnodig te verlengen. In het geval van het weglaten van de tabel. die werkzame stoffen bevatten, moeten de volgende aanbevelingen worden opgevolgd. Als ze minder dan 12 uur te laat is met het innemen van een tablet, is de anticonceptieve bescherming niet verminderd en moet de gemiste tablet zo snel mogelijk worden ingenomen en de volgende op het gebruikelijke tijdstip. Als ze meer dan 12 uur te laat is met het innemen van een tablet, kan de anticonceptieve bescherming minder effectief worden. De vergeten tablet moet zo snel mogelijk worden ingenomen, zelfs als dit betekent dat ze twee tabletten tegelijk moet innemen. Neem daarna de volgende tabletten op het normale tijdstip in. Afhankelijk van de dag van de cyclus waarop u een tablet heeft overgeslagen, dient u als volgt aanvullende anticonceptie te gebruiken (bijv. Een barrièremethode zoals een condoom): als u vergeet tabletten in te nemen tussen dag 1 en dag 17 van de cyclus, neem dan de gemiste tablet onmiddellijk in en de volgende. een tablet op het afgesproken tijdstip (zelfs als dit betekent dat u 2 tabletten op dezelfde dag moet innemen); neem de volgende tabletten zoals gewoonlijk, gebruik extra anticonceptie gedurende 9 opeenvolgende dagen; als u bent vergeten tabletten in te nemen tussen dag 18 en dag 24 van de cyclus, stop dan met het innemen van tabletten uit de huidige verpakking en neem onmiddellijk de eerste tablet van de nieuwe verpakking in, neem de volgende tabletten zoals gewoonlijk, gebruik extra anticonceptie gedurende 9 opeenvolgende dagen; Als u bent vergeten tabletten in te nemen tussen dag 25 en 26 van de cyclus, neem dan de vergeten tablet onmiddellijk in en de volgende tablet zoals gepland (zelfs als dit betekent dat u 2 tabletten op dezelfde dag moet innemen); u hoeft geen extra voorbehoedsmiddelen te gebruiken; Als er tabletten zijn vergeten op de dagen 27 tot 28 van de cyclus, gooi de gemiste tablet dan weg en neem de volgende tablet zoals gewoonlijk. Het is niet nodig om extra voorbehoedsmiddelen te gebruiken. Als u geen tabletten uit een nieuwe verpakking inneemt, of als u op dag 3 tot 9 een of meer tabletten heeft overgeslagen, kan dit betekenen dat u zwanger bent (als geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden binnen 7 dagen vóór de gemiste dosis). Hoe meer tabletten (van de tabletten die de twee werkzame stoffen bevatten op dag 3 tot 24) zijn overgeslagen en hoe dichter bij de fase van de placebotabletten, hoe groter het risico op zwangerschap. In het geval van vergeten tabletten aan het einde van de huidige verpakking / het begin van een nieuwe verpakking treedt geen onttrekkingsbloeding op, de mogelijkheid van zwangerschap moet worden overwogen. Aanbevelingen bij maag- of darmstoornissen. In geval van ernstige maag- of darmstoornissen (bijv. Braken, diarree), is de absorptie mogelijk niet volledig en dienen aanvullende anticonceptiemaatregelen te worden genomen. Als braken optreedt binnen 3-4 uur na inname van een actieve tablet, moet de volgende tablet uit de verpakking zo snel mogelijk worden ingenomen. Deze extra tablet moet indien mogelijk binnen 12 uur na het geplande gebruikstijdstip worden ingenomen. Als er meer dan 12 uur zijn verstreken, volg dan de aanbevelingen voor het vergeten van tabletten. Als de vrouw haar gebruikelijke schema van tabletinname niet wil veranderen, moet ze de juiste tablet (ten) uit een andere verpakking nemen.

Indicaties

Orale anticonceptie. Behandeling van zware menstruatiebloedingen zonder organische pathologische veranderingen bij vrouwen die orale anticonceptie willen gebruiken.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen. Aanwezigheid van of risico op veneuze trombo-embolie: veneuze trombo-embolie - actief (behandeld met anticoagulantia) of een voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie, bijv. Diepe veneuze trombose, longembolie; bekende erfelijke of verworven predispositie voor veneuze trombo-embolie, bijv. geactiveerde proteïne C-resistentie (inclusief factor V Leiden), antitrombine III-deficiëntie, proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie; uitgebreide chirurgie geassocieerd met langdurige immobilisatie; hoog risico op veneuze trombo-embolie vanwege meerdere risicofactoren. Aanwezigheid van of risico op arteriële trombo-embolie: arteriële trombo-embolische aandoeningen - actieve (bijv. Myocardinfarct) of prodromale symptomen (bijv. Angina pectoris); cerebrovasculaire ziekte - actieve beroerte, voorgeschiedenis van beroerte of voorgeschiedenis van prodromale symptomen (bijv. voorbijgaande ischemische aanval); bekende erfelijke of verworven gevoeligheid voor arteriële trombo-embolische aandoeningen, bijv. hyperhomocysteïnemie en de aanwezigheid van antifosfolipide-antilichamen (anticardiolipine-antilichamen, lupus-anticoagulans); migraine met een voorgeschiedenis van focale neurologische symptomen; hoog risico op arteriële trombo-embolie als gevolg van meerdere risicofactoren of de aanwezigheid van een van de ernstige risicofactoren, zoals: diabetes mellitus met vasculaire complicaties, ernstige hypertensie, ernstige dyslipoproteïnemie. Huidige of eerdere ernstige leverziekte (totdat de leverfunctietesten weer normaal zijn). Huidige of voorgeschiedenis van goedaardige of kwaadaardige levertumoren. Aanwezigheid of verdenking van neoplasmata die afhankelijk zijn van geslachtshormonen (bijv. Tumoren van de geslachtsorganen of borsten). Bloeden uit het geslachtsorgaan met onbekende etiologie.

Voorzorgsmaatregelen

Het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva wordt in verband gebracht met een hoger risico op het ontwikkelen van veneuze trombo-embolie (VTE). Het risico is het hoogst in jaar 1 van gebruik bij vrouwen die voor de eerste keer beginnen met het gebruik van het gecombineerde orale anticonceptivum of die het gebruik van een combinatie-OAC ten minste een maand daarna hervatten. Het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva die ethinylestradiol bevatten, wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op arteriële trombo-embolie (myocardinfarct, voorbijgaande ischemische aanvallen). Trombose van andere bloedvaten, bijv. Hepatische, mesenteriale, renale, cerebrale of retinale, is zeer zelden gemeld - het is niet zeker of deze voorvallen verband houden met het gebruik van hormonale anticonceptiva. Factoren die het risico op veneuze trombo-embolie verhogen: leeftijd; positieve familiegeschiedenis (d.w.z. aanwezigheid van veneuze of arteriële trombo-embolische stoornissen bij broers en zussen of ouders op relatief jonge leeftijd) - als een genetische aanleg wordt vermoed, moet de vrouw voor consultatie worden doorverwezen naar een specialist alvorens te beslissen om het gecombineerde orale anticonceptivum te gebruiken; langdurige immobilisatie, uitgebreide chirurgie, elke operatie aan de onderste ledematen of ernstig trauma - in deze situaties wordt aanbevolen om het gebruik van het preparaat te staken (ten minste 4 weken voor de geplande operatie) en het 2 weken na terugkeer te hervatten de volledige mobiliteit van de vrouw; behandeling met anticoagulantia moet worden overwogen als de dosering van de tabletten niet wordt stopgezet; obesitas (lichaamsgewichtindex hoger dan 30 kg / m2). De rol van spataderen en oppervlakkige tromboflebitis in de beginfase en de progressie van veneuze trombose is niet vastgesteld. De volgende factoren verhogen het risico op arteriële trombo-embolie of op een cerebrovasculair accident: leeftijd; roken (vrouwen ouder dan 35 die van plan zijn combinatie-OAC's te gebruiken, moeten ten zeerste worden afgeraden te roken); positieve familiegeschiedenis (d.w.z. aanwezigheid van arteriële trombo-embolische stoornissen bij broers en zussen of ouders op relatief jonge leeftijd) - als genetische aanleg wordt vermoed, moet de vrouw voor consultatie worden doorverwezen naar een specialist alvorens te beslissen of ze het zal gebruiken; obesitas (lichaamsgewichtindex hoger dan 30 kg / m2); dyslipoproteïnemie; hypertensie; migraine; hartklepaandoening; boezemfibrilleren. De aanwezigheid van een ernstige of meerdere risicofactoren voor veneuze of arteriële aandoeningen kan een contra-indicatie voor gebruik vormen. In dergelijke gevallen moet ook de mogelijkheid van anticoagulantia worden overwogen. Bij verdenking of diagnose van trombose moet de bereiding worden stopgezet. Vanwege de teratogene effecten van anticoagulantia (coumarines), moet een andere geschikte anticonceptiemethode worden gebruikt. Er moet rekening worden gehouden met het verhoogde risico op trombo-embolische complicaties in het puerperium.Andere aandoeningen die bijdragen aan cardiovasculaire bijwerkingen zijn diabetes mellitus, systemische lupus erythematosus, hemolytisch-uremisch syndroom, chronische enteritis (de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa) en sikkelcelanemie. De toename van de frequentie en ernst van migrainehoofdpijn tijdens het gebruik van het preparaat kan een prodromaal symptoom zijn van ischemische beroerte en in een dergelijke situatie moet het preparaat onmiddellijk worden stopgezet. Langdurig gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva (langer dan 5 jaar) kan het risico op baarmoederhalskanker verhogen. Er zijn echter discussies over het belang van aanvullende factoren, zoals seksueel gedrag en andere, zoals infectie met het humaan papillomavirus (HPV). Bij vrouwen die combinatie-OAC's gebruiken, is er een licht verhoogd risico op de diagnose van borstkanker. Het verhoogde risico verdwijnt geleidelijk binnen 10 jaar na het stoppen met het gebruik van het preparaat. Een levertumor moet in de differentiaaldiagnose worden overwogen wanneer ernstige pijn in de bovenbuik, leververgroting of tekenen van intra-abdominale bloeding optreden bij vrouwen die combinatie-OAC's gebruiken. Vrouwen met hypertriglyceridemie of een familiegeschiedenis van hypertriglyceridemie kunnen een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van pancreatitis als ze combinatie-OAC's gebruiken. Als aanhoudende arteriële hypertensie optreedt tijdens het gebruik van het preparaat, dient de arts te overwegen de bereiding te staken en een antihypertensieve behandeling in te stellen. In gerechtvaardigde gevallen kan het gebruik van combinatie-OAC's worden hervat bij patiënten bij wie de bloeddruk genormaliseerd is tijdens een antihypertensieve behandeling. De volgende aandoeningen zijn gemeld of verergerd tijdens de zwangerschap en bij combinatie-OAC-gebruik: geelzucht en / of pruritus gerelateerd aan cholestase, cholelithiase, porfyrie, systemische lupus erythematosus, hemolytisch uremisch syndroom en de chorea van Sydenham. zwangerschapsherpes, otosclerose-gerelateerd gehoorverlies. Bij vrouwen met erfelijk angio-oedeem kunnen exogene oestrogenen symptomen van angio-oedeem uitlokken of verergeren. Acute of chronische leverdisfunctie vereist soms stopzetting van het preparaat totdat de leverfunctieparameters weer normaal zijn. Als cholestatische geelzucht terugkeert tijdens de zwangerschap of eerdere inname van geslachtshormonen, moet de bereiding worden stopgezet. Gecombineerde orale anticonceptiva kunnen de insulineresistentie van perifere weefsels en glucosetolerantie beïnvloeden, maar het is niet nodig om het diabetesbehandelingsregime te veranderen; Vrouwen met diabetes moeten zorgvuldig worden gecontroleerd, vooral in het vroege stadium van COC-gebruik. Verergering van endogene depressie, epilepsie, de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa zijn gemeld bij gebruiksters van combinatie-OAC's. Vrouwen die vatbaar zijn voor chloasma, moeten blootstelling aan zonlicht en ultraviolette straling vermijden tijdens het gebruik van het preparaat. Oestrogenen kunnen vochtretentie veroorzaken, daarom moeten patiënten met hart- of nierfunctiestoornissen nauwlettend worden gecontroleerd door een arts. Patiënten met nierziekte in het eindstadium moeten zorgvuldig worden gecontroleerd. Het preparaat bevat lactose - bij patiënten met zeldzame erfelijke galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of malabsorptie van glucose-galactose, bij gebruik van een lactosevrij dieet, moet rekening worden gehouden met het lactosegehalte van het preparaat. De werkzaamheid van gecombineerde orale anticonceptiva kan in de volgende gevallen afnemen, bijvoorbeeld: vergeten tabletten met de werkzame stof, maag- en darmstoornissen bij het innemen van tabletten die werkzame stoffen bevatten of bij gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen. Onregelmatige bloeding (spotting of doorbraakbloeding) kan optreden tijdens gebruik, vooral in de eerste maanden van gebruik - de beoordeling van onregelmatige bloeding kan pas betrouwbaar zijn na de aanpassingsperiode, die ongeveer 3 cycli duurt. Als doorbraakbloeding aanhoudt of optreedt bij een vrouw die eerder een regelmatige menstruatiecyclus heeft gehad, moet een niet-hormonale etiologie worden overwogen en moet een passende evaluatie worden uitgevoerd om maligniteiten of zwangerschap uit te sluiten. Deze diagnose kan curettage van de baarmoederholte omvatten.

Ongewenste activiteit

Vaak: hoofdpijn, buikpijn (inclusief flatulentie), misselijkheid, acne (inclusief pustuleuze acne), amenorroe, pijnlijke borsten, pijnlijke menstruatie, bloeding tussen menstruaties (baarmoederbloeding), gewichtstoename. Soms: schimmelinfecties, vaginale candidiasis, vaginale infectie, verhoogde eetlust, depressie, depressieve stemming, stemmingsstoornissen (waaronder neiging tot huilen en emotionele instabiliteit), slapeloosheid, verminderd libido, mentale stoornis, stemmingswisselingen, duizeligheid, migraine, beroerte opvliegers, hoge bloeddruk, diarree, braken, verhoogde leverenzymen, alopecia, overmatig zweten, jeuk, huiduitslag, spierspasmen, vergrote borsten (inclusief zwelling van de borsten), knobbels in de borsten, cervicale dysplasie, baarmoederbloeding, pijnlijke geslachtsgemeenschap , fibrocystische dysplasie gr. tepel, dysmenorroe, menstruatiestoornissen, cyste van de eierstokken, bekkenpijn, premenstrueel syndroom, vleesbomen in de baarmoeder, samentrekkingen van de baarmoeder, vaginale bloeding inclusief spotting, vaginale afscheiding, vulvovaginale droogheid, vermoeidheid, prikkelbaarheid, zwelling (inclusief zwelling) perifeer), gewichtsverlies, veranderingen in bloeddruk. Zelden: candidiasis, herpes simplex, vermoedelijk oculair histoplasmosesyndroom, tinea versicolor, urineweginfectie, bacteriële vaginose, vochtretentie, hypetriglyceridemie, agressie, angst, dysfore stoornis, verhoogd libido, nervositeit, psychomotorische agitatie, slaapstoornissen, spanning, aandachtsstoornissen paresthesie, duizeligheid, intolerantie voor contactlenzen, droge-ogen-syndroom, zwelling van het oog, myocardinfarct, hartkloppingen, spataderen, hypotensie, flebitis, aderpijn, constipatie, droge tong, dyspepsie, gastro-intestinale reflux, hyperplasie van de focale knobbel in de lever, cholecystitis, allergische dermatitis, chloasma, dermatitis, hirsutisme, hirsutisme, schurft, pigmentstoornissen, seborroe, huidveranderingen (inclusief het gevoel aan de huid te trekken), rugpijn, kaakpijn, zwaar gevoel, urinewegpijn abnormale onttrekkingsbloeding, goedaardige borsttumoren, borstcysten, borstkanker en in situ, borstafscheiding, cervicale poliep, cervicaal erytheem, bloeding tijdens geslachtsgemeenschap, galactorroe, genitale afscheiding, schaarse menstruatie, vertraagde menstruatie, scheuring van ovariumcysten, vaginaal branderig gevoel, vaginale geur, ongemak vulva en vagina, lymfadenopathie, astma, kortademigheid, bloedneus, pijn op de borst, malaise, koorts, abnormaal uitstrijkje. De volgende ernstige bijwerkingen zijn gemeld bij vrouwen die combinatie-OAC's gebruiken: veneuze trombo-embolie; arteriële trombo-embolie; hypertensie; levertumoren; geen duidelijke gegevens over de relatie tussen het gebruik van deze preparaten en de inductie of verergering van: de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, epilepsie, migraine, vleesbomen in de baarmoeder, porfyrie, systemische lupus erythematodes, zwangerschapsherpes, chorea van Sydenham, hemolytisch-uremisch syndroom, cholestatische geelzucht ; chloasma; acute of chronische leverdisfunctie, waarbij soms het stoppen van het preparaat nodig is totdat de leverfunctieparameters weer normaal zijn; bij vrouwen met erfelijk angio-oedeem kunnen exogene oestrogenen de symptomen van de ziekte uitlokken of verergeren. De diagnose borstkanker komt iets vaker voor bij de groep vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken. Bovendien zijn erythema nodosum, erythema multiforme, afscheiding uit de borsten en overgevoeligheidsreacties gemeld bij het gebruik van orale anticonceptiva die ethinylestradiol bevatten.

Zwangerschap en borstvoeding

Het preparaat mag niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen. Als een vrouw zwanger wordt terwijl ze het preparaat gebruikt, moet het gebruik ervan onmiddellijk worden stopgezet. In uitgebreide epidemiologische onderzoeken was er geen bewijs van een verhoogd risico op geboorteafwijkingen bij kinderen van vrouwen die COC's gebruikten voorafgaand aan de zwangerschap, noch een teratogeen effect als gevolg van onbedoeld gebruik tijdens de zwangerschap. De lactatie kan worden beïnvloed door gecombineerde orale anticonceptiva door de hoeveelheid te verminderen en de samenstelling van het voedsel te veranderen. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen tot het einde van de borstvoeding. Kleine hoeveelheden van de anticonceptieve steroïden en / of hun metabolieten kunnen in de melk worden uitgescheiden - dergelijke hoeveelheden kunnen invloed hebben op uw baby.

Opmerkingen

Voordat het preparaat voor de eerste keer of opnieuw wordt ingenomen, moet een volledige medische geschiedenis (inclusief familiegeschiedenis) worden uitgevoerd, moet een lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd en moet zwangerschap worden uitgesloten. De bloeddruk moet worden gemeten en contra-indicaties en de diagnose van aandoeningen die speciale zorg vereisen, moeten worden uitgesloten. De frequentie en aard van de tests moeten individueel worden gekozen, in overeenstemming met de toepasselijke richtlijnen. Steroïdale anticonceptiva kunnen interfereren met sommige laboratoriumtests, bijv. Biochemische parameters van de lever-, schildklier-, bijnier- en nierfunctie, plasmaspiegels van (drager) eiwitten, bijv. Corticosteroïd-bindend globuline, en niveaus van lipiden- of lipoproteïnefracties, parameters van koolhydraatmetabolisme en stollingsindices, en fibrinolyse. De gewijzigde laboratoriumtestresultaten vallen meestal binnen het normale bereik.

Interacties

Interacties tussen orale anticonceptiva en andere geneesmiddelen kunnen leiden tot doorbraakbloedingen en / of falen van anticonceptie. Dienogest is een substraat van CYP3A4. Geneesmiddelinteracties kunnen zijn: fenytoïne, barbituraten, primidon, carbamazepine en rifampicine; een soortgelijk effect wordt vermoed met oxcarbazepine, topiramaat, felbamaat, hiv-geneesmiddelen (bijv. ritonavir en / of nevirapine), griseofulvine en de kruidengeneesmiddelen die sint-janskruid bevatten. Het mechanisme van deze interacties lijkt de inductie te zijn van leverenzymen (bijv.CYP3A4) door de genoemde werkzame stoffen, wat mogelijk leidt tot een verhoogde klaring van geslachtshormonen. Maximale enzyminductie treedt in het algemeen niet op gedurende 2-3 weken, maar kan gedurende ten minste 4 weken na stopzetting van de behandeling aanhouden. Vrouwen die voor een korte tijd (minder dan 1 week) een geneesmiddel gebruiken dat tot een van de hierboven genoemde groepen behoort of een van de genoemde werkzame stoffen naast rifampicine bevat, dienen tijdelijk een aanvullende barrièremethode te gebruiken tijdens het gebruik van een combinatie-OAC. en gedurende 14 dagen na het einde van de behandeling. Bij vrouwen die met rifampicine worden behandeld, dient naast het combinatie-OAC een barrièremethode te worden gebruikt tijdens het gebruik van rifampicine en gedurende 28 dagen na het stoppen van de behandeling. Bij vrouwen die langdurig met leverenzyminductoren worden behandeld, wordt aanbevolen een andere, niet-hormonale anticonceptiemethode te gebruiken. Bekende remmers van CYP3A4, zoals azol-antischimmelmiddelen, cimetidine, verapamil, macroliden, diltiazem, antidepressiva en grapefruitsap, kunnen de plasmaconcentraties van dienogest verhogen. Het falen van anticonceptie is ook gemeld bij het gebruik van antibiotica zoals penicillines en tetracyclines. Orale anticonceptiva kunnen het metabolisme van andere werkzame stoffen beïnvloeden - plasma- en weefselconcentraties kunnen zowel stijgen (bijv. Cyclosporine) als afnemen (bijv. Lamotrigine). Gelijktijdige toediening van 2 mg dienogest + 0,03 mg ethinylestradiol had geen invloed op de farmacokinetiek van nifedipine. Remming van CYP-enzymen door het preparaat dat in de therapeutische dosis wordt gebruikt, is onwaarschijnlijk.

Prijs

Qlaira, prijs 100% PLN 59,92

Het preparaat bevat de stof: Estradiolvaleraat, Dienogest