Pabal

Actie

Een synthetisch analoog van oxytocine. Carbetocine bindt selectief aan oxytocinereceptoren in het gladde spierweefsel van de baarmoeder. Het stimuleert ritmische samentrekkingen van de baarmoeder, verhoogt de kracht en frequentie van spontane samentrekkingen en verhoogt de tonus van de baarmoederspier. Een stabiele samentrekking van de baarmoeder na toediening van carbetocine wordt binnen 2 minuten bereikt. Het effect van een enkelvoudige intraveneuze dosis carbetocine is vergelijkbaar met dat van een langdurige infusie van oxytocine. De maximale concentratie in het bloed wordt binnen 1 uur bereikt; 0,5 is ongeveer 40 minuten.

Dosering

Intraveneus, in een enkele injectie van 1 ml. Het preparaat moet zo snel mogelijk na de bevalling worden toegediend, bij voorkeur vóór het verwijderen van de placenta. Er mogen geen verdere doses carbetocine worden toegediend. Het medicijn wordt langzaam gedurende 1 minuut toegediend. Kinderen en adolescenten: geen gegevens beschikbaar.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof, oxytocine of voor één van de hulpstoffen. Zwangerschap en de periode van bevalling voordat een baby wordt geboren. Lever- of nierziekte. Pre-eclampsie en eclampsie. Ernstige cardiovasculaire aandoeningen. Epilepsie. Carbetocine mag niet worden gebruikt om weeën op te wekken.

Voorzorgsmaatregelen

Carbetocin is uitsluitend bedoeld voor gebruik in goed uitgeruste, gespecialiseerde kraamafdelingen door ervaren, gekwalificeerd en constant aanwezig medisch personeel. Carbetocine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met migraine, astma en hart- en vaatziekten, evenals bij alle aandoeningen waarbij een snelle toename van het volume van extracellulaire vloeistof een bedreiging kan vormen voor het reeds overbelaste systeem; de arts kan beslissen om carbetocine toe te dienen na zorgvuldige afweging van de mogelijke voordelen die in deze gevallen kunnen worden verkregen door toediening van carbetocine. Dierstudies hebben aangetoond dat carbetocine een licht antidiuretisch effect heeft (vasopressine-activiteit: <0,025 IE).per 1 ml oplossing) en daarom kan een risico op hyponatriëmie niet worden uitgesloten, vooral bij patiënten die gelijktijdig intraveneuze vloeistoffen krijgen. De vroege tekenen van slaperigheid, lethargie en hoofdpijn moeten worden herkend om toevallen en coma te voorkomen. In het geval van aanhoudende hypotensie of atonie van de uterus en daaropvolgend overmatig bloeden, dient aanvullende behandeling met oxytocine en / of ergometrine te worden overwogen. Er zijn geen gegevens over aanvullende doses carbetocine, noch over het gebruik van carbetocine bij aanhoudende uteriene atonie na eerdere toediening van oxytocine. Het gebruik van carbetocine op enig moment voorafgaand aan de bevalling is niet geschikt aangezien het decongestivum effect gedurende enkele uren aanhoudt na een enkele dosis van het geneesmiddel, in tegenstelling tot de snelle omkering van het decongestivum effect op de uterus dat wordt waargenomen na stopzetting van de oxytocine-infusie. In het geval van aanhoudende baarmoederbloeding na toediening van carbetocine, moet de oorzaak worden achterhaald. Er moet rekening worden gehouden met de oorzaken van bloeding, zoals: vastgehouden placentafragmenten, onvoldoende lediging of hechting van de baarmoeder, bloedstollingsstoornissen. Het gebruik bij zwangerschapsdiabetes is niet onderzocht. De werkzaamheid van carbetocine na vaginale bevalling is niet beoordeeld.

Zwangerschap en borstvoeding

Carbetocine is gecontra-indiceerd bij zwangerschap en mag niet worden gebruikt om weeën op te wekken. Er waren geen meldingen van enig significant remmend effect op de lactatie tijdens klinische onderzoeken. Aangenomen wordt dat kleine hoeveelheden carbetocine, die na een enkele injectie in het colostrum of de moedermelk worden toegediend en vervolgens door de baby worden ingeslikt, enzymatisch worden afgebroken in de darmen.

Interacties

Carbetocine is in klinische onderzoeken toegediend met verschillende analgetica, antispasmodica en epidurale of spinale anesthesiemiddelen, en er werden geen interacties gevonden. Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd, maar aangezien carbetocine structureel verwant is aan oxytocine, kan een interactie die verband houdt met oxytocine niet worden uitgesloten. Ernstige hypertensie is waargenomen wanneer oxytocine werd toegediend binnen 3-4 uur na profylactisch gebruik van een vasoconstrictor gelijktijdig met cauda equina-blokkade. Bij gelijktijdig gebruik met ergot-alkaloïden zoals methylergometrine, oxytocine en carbetocine, kunnen ze het bloeddrukverhogende effect van deze stoffen versterken. Als oxytocine of methylergometrine wordt toegediend na carbetocine, bestaat er mogelijk een risico op cumulatieve blootstelling. Prostaglandines versterken het effect van oxytocine, daarom mag verwacht worden dat dit ook mogelijk is voor carbetocine. Gelijktijdig gebruik van prostaglandines en carbetocine wordt niet aanbevolen; als deze middelen gelijktijdig worden toegediend, moet de patiënt worden gecontroleerd. Sommige inhalatie-anesthetica, zoals halothaan en cyclopropaan, kunnen het hypotensieve effect versterken en de baarmoedereffecten van carbetocine verminderen. Aritmieën zijn gemeld tijdens gelijktijdig gebruik met oxytocine.