Het Covid-19-vaccin moet in de eerste plaats veilig zijn. Proeven met dit vaccin zijn aan de gang, experts benadrukken dat het, afgezien van de effectiviteit, geen bijwerkingen kan veroorzaken.
Over de hele wereld wordt intensief onderzoek gedaan naar het vaccin tegen COVID-19, er zijn al meer dan 110 preparaten in ontwikkeling. Een dergelijk vaccin moet echter niet alleen effectief zijn, maar ook veilig - benadrukt Dr. Aneta Nitsch-Osuch van de Medische Universiteit van Warschau.
AstraZeneca, een van de bedrijven die samen met onderzoekers van de Universiteit van Oxford onderzoek doet naar een vaccin ter bescherming tegen het SARS-CoV-2 coronavirus, kondigde aan dat het al met de productie begint voor het einde van de klinische proeven. Het idee is dat als de tests zijn afgerond, er zo snel mogelijk zoveel mogelijk preventieve vaccinaties kunnen worden uitgevoerd.
Het bedrijf zal in staat zijn om tot 2 miljard doses van dit preparaat te verstrekken, kondigde zijn baas Pascal Soriot aan in een interview met de BBC. Hij geeft toe dat het financieel riskant is, want bij uitval zullen alle voorbereidingen moeten worden afgedaan. Volgens hem loont het de moeite om dit risico te nemen.
Het vaccin dat op de hele wereld wacht, is naar verwachting effectief bij het beschermen tegen SARS-CoV-2 coronavirus-infectie. Minder wordt gezegd dat het ook veilig moet zijn.
Dit wordt opgemerkt door dr hab. Aneta Nitsch-Osuch, hoofd van de afdeling sociale geneeskunde en volksgezondheid aan de medische universiteit van Warschau.
Wij raden aan: Coronavirusvaccin: wanneer is het klaar? Het wordt al getest
"Het COVID-19-vaccin moet niet alleen effectief zijn, maar ook veilig", zei ze op de online persconferentie "Virology 2020". Daarom is het absoluut noodzakelijk om al het nodige onderzoek uit te voeren, inclusief klinische proeven bij veel vrijwilligers.
Follow-up op lange termijn is ook nodig om mogelijke late complicaties van het vaccin op te sporen. Zelfs als ze zeldzaam zijn, kunnen ze een ernstig probleem vormen bij massale vaccinaties.
Vaccinonderzoek is een ingewikkeld en langdurig proces. - Elk van hen wordt onderworpen aan uitgebreide klinische onderzoeken op het gebied van kwaliteit, effectiviteit en veiligheid. Pas nadat de veiligheid en effectiviteit zijn bevestigd, wordt de documentatie die bij de geneesmiddelenregistratiebureaus wordt ingediend, opgesteld - legt de specialist uit.
Onderzoek naar het COVID-19-vaccin gaat razendsnel. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zijn de eerste batches mogelijk in een snel tempo beschikbaar, in slechts 18 of 24 maanden. Gewoonlijk wordt dergelijk werk gedurende ten minste 10 jaar uitgevoerd, en het verzamelen van het registratiedossier duurt normaal gesproken ongeveer een jaar. Er moet ook aan worden herinnerd dat sommige onderzoeken niet succesvol zijn.
“De meeste van de geteste preparaten gaan zelfs niet verder dan de preklinische onderzoeksfase, omdat er geen succes is bij het ontwikkelen van een gepaste reactie van het immuunsysteem. De redenen hiervoor kunnen verschillende zijn, zoals een onjuiste aanpassing van de dosis van het preparaat of het uitblijven van een reactie van het lichaam "- legt Dr. Aneta Nitsch-Osuch.
Lees ook: Symptomen van het coronavirus. Controleer of u symptomen van COVID-19 heeft
Het is erg belangrijk om de kwaliteit van het vaccin te beoordelen, aangezien het onderhevig is aan dezelfde strengheid als medicijnregistratie. “Elke batch van het preparaat ondergaat kwaliteitstests, zowel bij de fabrikant als in een onafhankelijk laboratorium. De kwaliteit van vaccins die al op de markt zijn, wordt gecontroleerd door de Farmaceutische Inspectie ”- voegt de expert van de Medische Universiteit van Warschau toe. Bovendien worden vaccins lange tijd gevolgd nadat ze in massaproductie zijn geïntroduceerd.
Specialisten zeggen dat nieuwe technologieën zullen worden gebruikt om een vaccin te ontwikkelen en te produceren ter bescherming tegen het SARS-CoV-2 coronavirus, dat ook hun grotere veiligheid zou moeten waarborgen.Er worden verschillende soorten preparaten getest, waaronder DNA- en RNA-vaccins, recombinante eiwitten die een geschikte immuunrespons opwekken, evenals infectieuze agentia met verwijderde genen, en levende, niet-pathogene micro-organismen die infectieuze agentia op hun oppervlak dragen en blootstellen.
