Positie van de Poolse Vereniging voor Reumatologie en nationaal adviseur op het gebied van reumatologie op 21/02/2019 betreffende het risico van continuïteit van de behandeling met adalimumab bij patiënten met AS en PsA vanaf 1 maart 2019.
De Poolse Vereniging voor Reumatologie en de nationale adviseur op het gebied van reumatologie zijn bezorgd over de negatieve beslissing van de plaatsvervangend minister van Volksgezondheid die verantwoordelijk is voor het drugsbeleid met betrekking tot de verdere terugbetaling van het medicijn Humira (adalimumab) bij patiënten met spondylitis ankylopoetica (AS) en artritis psoriatica (psoriasis) van 1 maart 2019 r.
De vergoedingsbeschikking per geneesmiddel wordt afgegeven conform de vergoedingswet voor 2 of 3 jaar. Voor Humira werd op 1 maart 2016 om 3 maart 2016 een vergoedingsbesluit uitgevaardigd voor de twee geneesmiddelenprogramma's B.35 en B.36, die biologische therapie bieden voor patiënten met artritis psoriatica (PsA) en spondylitis ankylopoetica (AS). patch. Als gevolg hiervan moet tegen eind februari van dit jaar een nieuwe beschikking worden gegeven voor dit product voor deze indicaties. Als u dit niet doet, heeft dit de toegang van patiënten tot behandeling met dit geneesmiddel beperkt.
Van de verstrekte informatie aan de Poolse Vereniging voor Reumatologie op Op 21 februari 2019 heeft het ministerie van Volksgezondheid een negatief besluit genomen over de verdere terugbetaling van het Humira-geneesmiddel vanaf 1 maart 2019 in de geneesmiddelenprogramma's B.35 en B.36, wat betekent dat alle patiënten die een therapie ondergaan, van de ene op de andere dag zullen blijven. zonder effectieve behandeling, wat kan resulteren in herhaling van actieve ziekte en verlies van gezondheid.
Momenteel wordt, behalve Humira, slechts één biosimilars vergoed voor adalimumab. Het ministerie van Volksgezondheid heeft vanaf 1 januari 2019 geen positieve vergoedingsbesluiten genomen voor de resterende drie biosimilars. In de huidige situatie zal zelfs de terugbetaling van een ander biosimilars vanaf 1 maart 2019 de situatie van patiënten die met Humira worden behandeld niet verbeteren. Ziekenhuizen die onder drugsprogramma's behandelen, kopen medicijnen op basis van bindende contracten en voorafgaande aanbestedingsprocedures. Het is niet mogelijk om de continuïteit van de behandeling met een ander geneesmiddel dat adalimumab bevat gedurende de nacht te garanderen voor patiënten. De aanbestedingsprocedure duurt enkele maanden, waardoor patiënten geen behandeling krijgen met alle gevolgen van dien. Rekening houdend met de beslissingen van het ministerie van Volksgezondheid met betrekking tot de terugbetaling van bio-equivalente adalimumabs en de beschikbaarheid van deze geneesmiddelen van verschillende fabrikanten in Polen, is er geen zekerheid dat het overschakelen van Humira op een ander geneesmiddel een veilige voortzetting van de behandeling in de toekomst garandeert.
De definitieve beslissing over de terugbetaling van het Humira-geneesmiddel in de drugsprogramma's B.35 en B.36 vanaf 1 maart 2019 wordt genomen door de minister van Volksgezondheid. De Poolse Vereniging voor Reumatologie en de nationale adviseur op het gebied van reumatologie roepen op tot een heronderzoek van de positie voordat de definitieve beslissing wordt genomen en de aankondiging van maart wordt aangekondigd, zodat deze patiënten geen therapie ontneemt en hun gezondheid niet verslechtert.
In het geval van een negatieve beslissing in dit verband, moeten artsen die patiënten behandelen hen informeren over de situatie en de oorzaak aangeven van de onmogelijkheid om een effectieve behandeling voort te zetten.
Dr. Marcin Stajszczyk
