Pabi®-Naproxen

1 tablet bevat 250 mg of 500 mg naproxen; tabl. 250 mg bevat lactose, tab. 250 mg en 500 mg bevatten zonnegeel.

Actie

Een medicijn uit de groep NSAID's. Het heeft ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende eigenschappen door de synthese van prostaglandinen te remmen. Het werkt ook tegen agressie. Naproxen wordt volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd en bereikt na 2-4 uur een Cmax. Meer dan 99% is gebonden aan plasma-eiwitten. T0.5 is 12-15 uur, waardoor u binnen 3 dagen een stabiele toestand kunt bereiken wanneer u het medicijn twee keer per dag gebruikt. Dringt langzaam in gewrichtsholten; de evenwichtstoestand in de synoviale vloeistof wordt na ongeveer 7 dagen gebruik vastgesteld. Het wordt in de lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten en bijna volledig uitgescheiden in de urine - meestal als conjugatieproducten en gedeeltelijk onveranderd. Lever- en nierfalen kunnen de eliminatiesnelheid van naproxen aanzienlijk beïnvloeden.

Dosering

Mondeling. Volwassenen. Reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, osteoartritis: 500-1000 mg / dag verdeeld over 2 doses, elke 12 uur; in de volgende gevallen, in de acute fase van de ziekte, moet een oplaaddosis van 750-1000 mg / dag worden toegediend: bij patiënten die meer pijn 's nachts of ochtendstijfheid rapporteren, bij patiënten die overschakelen van een hoge dosis van een ander antireumatisch geneesmiddel op naproxen, bij degeneratieve artritis, in het belangrijkste symptoom is pijn. Acute ontsteking van het bewegingsapparaat, milde tot matige pijn van verschillende oorsprong, dysmenorroe, koorts van verschillende oorsprong: startdosis 500 mg en vervolgens 250 mg om de 6-8 uur, indien nodig, niet meer dan de dagelijkse dosis van 1250 mg. Acute jicht: startdosis 750 mg, daarna 250 mg om de 8 uur totdat de pijn voorbij is. Kinderen. Juveniele reumatoïde artritis bij kinderen> 5 jaar: 10 mg / kg / dag verdeeld over 2 doses. Niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen Speciale patiëntengroepen. Bij patiënten met een verminderde nier- en / of leverfunctie dient toediening van lagere doses te worden overwogen. Manier van geven. Het medicijn moet bij of na een maaltijd worden ingenomen.

Indicaties

Symptomatische behandeling van reumatoïde artritis, juveniele reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, osteoartritis. Symptomatische behandeling van acute ontsteking van het bewegingsapparaat, zoals bursitis, tenosynovitis. Acute jicht. Pijn van milde tot matige oorsprong van verschillende oorsprong, acuut of chronisch, inclusief posttraumatische en postoperatieve pijn, pijn in spieren, botten, gewrichten, hoofdpijn, tandpijn. Pijnlijke menstruatie. Koorts van verschillende oorsprong. Vanwege de langzame distributie van naproxen in de gewrichtsholten, treedt het effect ervan bij artritis pas op na enkele tot enkele uren na inname, waarmee zowel bij het bepalen van de doseringsmethode als bij het beoordelen van de respons op de behandeling rekening moet worden gehouden.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de ingrediënten van het preparaat. Overgevoeligheid voor andere NSAID's (inclusief acetylsalicylzuur) met symptomen van bronchiale astma, rhinitis, neuspoliepen of urticaria. Actieve of voorgeschiedenis van een maagzweer en / of twaalfvingerige darm met of zonder bloeding. Ernstig hartfalen. Ernstig leverfalen. Ernstig nierfalen (CCr <30 ml / min). Hemorragische diathese. III trimester van de zwangerschap.

Voorzorgsmaatregelen

Gelijktijdig gebruik van naproxen met andere NSAID's (inclusief selectieve COX-2-remmers) of met glucocorticoïden wordt niet aanbevolen vanwege het verhoogde risico op ernstige bijwerkingen. Het gebruik van naproxen in de laagste effectieve dosis en gedurende de kortst mogelijke tijd die nodig is om de symptomen te verlichten, vermindert het risico op bijwerkingen. Patiënten op lange termijn moeten regelmatig medisch worden gecontroleerd. Het risico op gastro-intestinale bloeding, ulceratie of perforatie neemt toe met toenemende doses NSAID's, bij patiënten met een voorgeschiedenis van ulceratie, bij ouderen en bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op maagzweren en / of zweren van de twaalfvingerige darm kunnen verhogen. bloeding (zoals: orale corticosteroïden, anticoagulantia, selectieve serotonineheropnameremmers of plaatjesaggregatieremmers, waaronder acetylsalicylzuur) - bij deze groepen patiënten moet de laagste effectieve dosis naproxen worden gebruikt gedurende een zo kort mogelijke tijd en patiënten moeten periodiek op bloeding worden gecontroleerd uit het spijsverteringskanaal; gelijktijdige behandeling met beschermende geneesmiddelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen. In het geval van gastro-intestinale bloeding of ulceratie, moet de bereiding onmiddellijk worden stopgezet.Voorzichtig gebruiken bij patiënten met: bronchiale astma of allergische aandoeningen (risico op bronchospasmen); bloedstollingsstoornissen of degenen die geneesmiddelen gebruiken die de hemostase beïnvloeden, waaronder anticoagulantia (risico op bloeding); gastro-intestinale aandoeningen en chronische inflammatoire darmaandoeningen - colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn (risico op verergering van deze ziekten); Voorgeschiedenis van hypertensie en / of licht tot matig congestief hartfalen (risico op natriumretentie, vochtretentie, oedeem). Het gebruik van naproxen kan in verband worden gebracht met een licht verhoogd risico op arteriële trombose (bijv. Hartaanval of beroerte). Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en / of cerebrovasculaire ziekte, en patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire aandoeningen (bijv. Hypertensie, hyperlipidemie, diabetes, roken) dienen met naproxen te worden behandeld. uiterste voorzichtigheid. Naproxen wordt grotendeels (95%) uitgescheiden in de urine. Daarom bij patiënten met een verminderde nierstroom, bijv. Bij patiënten met overmatig verlies van extracellulair vocht, levercirrose, een natriumbeperkt dieet, met congestief hartfalen, met een verminderde nierfunctie, en bij oudere patiënten en bij patiënten die Diuretica moeten vóór en tijdens de behandeling met naproxen worden gecontroleerd op nierfunctie (bloedcreatinine en / of creatinineklaring); bij deze patiënten dient de dagelijkse dosis naproxen te worden verlaagd om mogelijke accumulatie van metabolieten te voorkomen. Bij patiënten met leverinsufficiëntie, zoals chronisch alcoholisme van de lever en andere vormen van cirrose, wordt de totale bloedconcentratie van naproxen verlaagd, terwijl de concentratie van het vrije naproxen wordt verhoogd en wordt de laagste effectieve dosis naproxen aanbevolen voor deze patiënten. Patiënten met systemische lupus erythematosus of gemengde bindweefselziekte lopen mogelijk een verhoogd risico op aseptische meningitis tijdens het gebruik van naproxen. Naproxen moet worden stopgezet in geval van huiduitslag, slijmvliesletsels of enig ander teken van overgevoeligheid. Elke patiënt die tijdens de therapie gezichtsstoornissen ontwikkelt, moet een oogheelkundig onderzoek ondergaan. Tabl. 250 mg bevat lactose, daarom mogen ze niet worden gebruikt bij patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie. Tabl. 250 en 500 mg bevatten zonnegeel dat allergische reacties kan veroorzaken.

Ongewenste activiteit

Vaak: misselijkheid, dyspepsie, brandend maagzuur, flatulentie, buikpijn, duizeligheid en hoofdpijn. Soms: braken, obstipatie, diarree, huiduitslag, pruritus, urticaria, slapeloosheid, lethargie, slaperigheid. Zelden: gastro-intestinale bloeding, maag- en / of duodenumulcus, hematemese, melaena, angio-oedeem, nierfalen, perifeer oedeem, pyrexie. Zeer zelden: pancreatitis, gastro-enteritis, geelzucht, hepatitis, alopecia, erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse, erythema nodosum, erytheem, lichen planus, systemische lupus erythematodes, pemphigusachtige reacties epidermale blaarvorming, purpura, ecchymose, hemorragische diathese, hyperhidrose, porfyrie, pseudoporfyrie, glomerulonefritis en interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom, hematurie, proteïnurie, hyperkaliëmie, verhoogd plasmacreatinine, renale papillaire neculsie, depressie, convulsies slaap, aseptische meningitis, verminderde concentratie en cognitieve functies, oedeem, hartkloppingen, hartfalen, hypertensie, vasculitis, neutropenie, trombocytopenie, granulocytopenie, agranulocytose, eosinofilie, leukopenie, aplastische en hemolytische anemie, dyspneu, bronchofilie, episoden gretig longoedeem, longoedeem, visusstoornis, troebelheid van het hoornvlies, ontsteking van de optische schijf, retrobulbaritis, oedeem van de optische schijf, tinnitus, gehoorstoornis (inclusief gehoorverlies), spierpijn of spierzwakte, lichtgevoeligheid, reacties anafylactische en anafylactoïde (inclusief fatale shock), inductie van weeën, occlusie van de ductus arteriosus bij pasgeborenen, verminderde vruchtbaarheid bij vrouwen, overmatige dorst, vermoeidheid, ulceratieve stomatitis, oesofagitis, malaise, verhoogd creatinine, abnormale resultaten leverfunctietesten, hyperkaliëmie. Niet bekend: verergering van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn, verwardheid, hallucinaties, droomstoornissen, paresthesie, congestief hartfalen. Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met NSAID-behandeling. Sommige NSAID's, vooral in hoge doses gedurende een lange tijd, kunnen in verband worden gebracht met een kleine toename van het risico op arteriële embolie.

Zwangerschap en borstvoeding

In het eerste en tweede trimester van de zwangerschap kan het medicijn alleen worden gebruikt als het voordeel voor de moeder het potentiële risico voor de foetus niet overschrijdt. Naproxen kan de samentrekkingen van de baarmoeder verminderen, de bevalling vertragen en een negatief effect hebben op de bloedsomloop van de foetus (risico op voortijdige sluiting van de ductus arteriosus) - het gebruik van naproxen in het derde trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd. Niet gebruiken tijdens het geven van borstvoeding (het medicijn wordt uitgescheiden in de moedermelk). Naproxen kan de vruchtbaarheid van vrouwen nadelig beïnvloeden; gebruik bij vrouwen die een zwangerschap plannen, wordt niet aanbevolen. Stopzetting van naproxen moet worden overwogen bij vrouwen die moeite hebben om zwanger te worden of die testen op onvruchtbaarheid.

Opmerkingen

Het wordt aanbevolen om de bijnierfunctietest ten minste 48 uur na de laatste dosis naproxen uit te voeren, aangezien naproxen de laboratoriumparameters kan verstoren. Voorzichtigheid is geboden bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines, aangezien een verminderde motorische coördinatie (slaperigheid, duizeligheid, slapeloosheid, depressie) kan optreden.

Interacties

Gebruik van naproxen met: andere geneesmiddelen die sterk aan plasma-eiwitten gebonden zijn (zoals: fenytoïne, anticoagulantia, sulfonamiden, sulfonylureumderivaten) - risico op overdosering met deze geneesmiddelen; anticoagulantia (zoals warfarine, acenocoumarol, heparine) - risico op bloeding (een dergelijke combinatie moet zorgvuldig worden gecontroleerd); andere geneesmiddelen van de NSAID-griep - verhoogd risico op bijwerkingen (vermijd gelijktijdig gebruik van 2 of meer NSAID's, inclusief acetylsalicylzuur); corticosteroïden - risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding; middelen tegen aggregatie, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) - risico op gastro-intestinale bloeding; sibutramine - risico op bloeding; diuretica (bijv. furosemide) - verzwakking van het diuretisch effect van diuretica, risico op hyperkaliëmie na gebruik van kaliumsparende diuretica; antihypertensiva (bijv. bètablokkers, ACE-remmers) - verzwakking van het hypotensieve effect, bovendien het risico op nierfunctiestoornissen geassocieerd met het gebruik van ACE-remmers; mifepriston - verzwakking van het effect van mifepriston (naproxen mag niet worden gebruikt binnen 8-12 dagen na toediening van mifepriston); lithium, methotrexaat, baclofen - verhoogde toxiciteit van lithium, methotrexaat en baclofen als gevolg van een afname van hun renale klaring; hartglycosiden - verhoging van de concentratie van glycosiden als gevolg van het verminderen van glomerulaire filtratie; cyclosporine, tacrolimus - verhoogd risico op nefrotoxiciteit; chinolonen - risico op aanvallen; zidovudine - risico op verlengde bloedingstijd. Probenecide verlengt de T0.5 van naproxen en verhoogt de concentratie in het bloed. Het gebruik van antacida, colestyramine of voedsel kan de absorptie van naproxen vertragen, maar het vermindert de mate van absorptie niet.

Prijs

Pabi®-Naproxen, prijs 100% PLN 14,77

Het preparaat bevat de stof: Naproxen