Yasnal Q-Tab

1 tablet pow. bevat 5 mg of 10 mg donepezilhydrochloride; tabl. pow. bevatten lactose. 1 tablet orodispergeerbaar (Q-Tab) bevat 5 mg of 10 mg donepezilhydrochloride; tabl. Q-Tabs bevatten aspartaam, glucose, sucrose en sorbitol.

Actie

Specifieke en omkeerbare remmer van acetylcholinesterase - de belangrijkste cholinesterase in de hersenen. Bij patiënten met de ziekte van Alzheimer remt het geneesmiddel in therapeutische doses de enzymactiviteit met ongeveer 64-77%. Donepezil-remming van acetylcholinesterase in de rode bloedcellen is gecorreleerd met veranderingen in de ADAS-Cog-schaal, die geselecteerde aspecten van cognitie meet. Het effect van donepezil op het veranderen van het beloop van de neuropathologische achtergrond is niet onderzocht, daarom kan er geen effect op de progressie van de ziekte worden toegeschreven aan het geneesmiddel. Cmax in bloed treedt 3-4 uur na orale toediening op. Voedsel heeft geen invloed op de opname. Steady state wordt bereikt binnen 3 weken Donepezil wordt voor 95% gebonden aan plasma-eiwitten. Het wordt gemetaboliseerd in de lever met de deelname van cytochroom P450 aan vele metabolieten (een van de metabolieten - 6-O-desmethyldonepezil is farmacologisch actief). Het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de urine (ongeveer 57%) en feces (ongeveer 15%). T0.5 is ongeveer 70 uur.

Dosering

Mondeling. Volwassenen (inclusief ouderen): aanvankelijk eenmaal daags 5 mg gedurende ten minste één maand. Nadat de klinische effectiviteit van de startdosis is beoordeeld, kan de dosis worden verhoogd tot 10 mg eenmaal daags. De maximale aanbevolen dagelijkse dosis is 10 mg. De behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer. De diagnose moet worden gesteld volgens goedgekeurde richtlijnen (bijv. DSM V, ICD 10). Behandeling met donepezil mag alleen worden gestart als het gebruik van het geneesmiddel door de patiënt regelmatig kan worden gecontroleerd. Een onderhoudsbehandeling moet worden uitgevoerd zolang een gunstig effect wordt waargenomen; regelmatige klinische evaluatie van de werking van geneesmiddelen is essentieel. Stopzetting van de behandeling dient te worden overwogen wanneer er geen aanwijzingen meer zijn voor een therapeutisch effect. Speciale patiëntengroepen. Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met nierinsufficiëntie. Vanwege de mogelijk verhoogde blootstelling bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie, moet de dosisverhoging worden aangepast aan de individuele tolerantie van de patiënt. Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met ernstige leverinsufficiëntie. Het medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten Wijze van toediening. De voorbereiding moet 's avonds worden ingenomen, voordat u naar bed gaat. Plaats de Q-Tab op de tong en wacht tot deze uiteenvalt, en slik hem dan door; kan met water worden weggespoeld.

Indicaties

Symptomatische behandeling van milde en matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor donepezilhydrochloride, piperidinederivaten of andere ingrediënten van het preparaat. Zwangerschap.

Voorzorgsmaatregelen

Het gebruik van het preparaat bij patiënten met ernstige Alzheimerdementie, andere vormen van dementie of andere soorten geheugenstoornissen (bijv. Leeftijdsgebonden cognitieve achteruitgang) is niet onderzocht. Wees vooral voorzichtig bij patiënten met sick sinus-syndroom of andere supraventriculaire geleidingsstoornissen, zoals atriaal of atrioventriculair blok (het geneesmiddel kan een vagotonisch effect hebben op de hartslag); bij patiënten met bronchiale astma of obstructieve longziekte (het medicijn heeft een cholinomimetisch effect); bij patiënten met een verhoogd risico op ulcera, bijv. met een voorgeschiedenis van ulcera of die NSAID's gebruiken (deze patiënten moeten worden gecontroleerd op tekenen van ulceratie). Gelijktijdige toediening van donepezil met andere acetylcholinesteraseremmers, agonisten of antagonisten van het cholinerge systeem moet worden vermeden. Donepezil kan tijdens anesthesie de spierverslapping versterken die wordt veroorzaakt door succinylcholinederivaten. Aanvallen of flauwvallen kunnen optreden tijdens de behandeling; de mogelijkheid van hartblokkade of sinusonderdrukking moet worden overwogen. Donepezil kan als cholinomimeticum de uitstroom van urine uit de blaas remmen en extrapiramidale symptomen verergeren of veroorzaken. De behandeling met donepezil moet worden stopgezet in geval van symptomen van maligne neurolepticasyndroom (MNS) of onverklaarbare hoge koorts zonder andere klinische manifestaties van MNS. Stoppen met donepezil dient overwogen te worden in geval van onverklaarbare leverdisfunctie. Vanwege het lactosegehalte in tab. powl., mogen ze niet worden gebruikt bij patiënten met erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie. Vanwege het gehalte aan sucrose, glucose en sorbitol in tab. Q-Tab mag niet worden gebruikt bij patiënten met fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase-deficiëntie; tabl. Q-Tab kan schadelijk zijn voor patiënten met fenylketonurie omdat ze aspartaam ​​bevatten.

Ongewenste activiteit

Zeer vaak: diarree, misselijkheid, hoofdpijn. Vaak: verkoudheid, anorexia, hallucinaties, agitatie, agressief gedrag, abnormale dromen, nachtmerries, flauwvallen, duizeligheid, slapeloosheid, braken, maagklachten, huiduitslag, jeuk, spierspasmen, urine-incontinentie, vermoeidheid, pijn, ongelukken. Soms: convulsies, bradycardie, gastro-intestinale bloeding, maag- en darmzweren, hypersalivatie, lichte toename van de activiteit van de creatinekinasespier in het bloed. Zelden: extrapiramidale symptomen, atrioventriculair blok, sinoatriaal blok, leverdisfunctie (inclusief hepatitis). Zeer zelden: maligne neurolepticasyndroom, rabdomyolyse.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd, tenzij absoluut noodzakelijk. Vrouwen die donepezil gebruiken, mogen geen borstvoeding geven. Tabelinvloedstudies Q-Tab vertoonde geen effect op de vruchtbaarheid bij dieren.

Opmerkingen

Dementie en de bijwerkingen van het medicijn zoals vermoeidheid, duizeligheid en spierkrampen (vooral aan het begin van de behandeling of na verhoging van de dosis) kunnen de psychofysische fitheid verminderen; De rijvaardigheid en het vermogen van patiënten om machines te bedienen dient systematisch te worden beoordeeld.

Interacties

Donepezil en zijn metabolieten remmen het metabolisme van theofylline, warfarine, cimetidine en digoxine niet. Digoxine en cimetidine veranderden het metabolisme van donepezil niet. Remmers van CYP3A4 (bijv. Ketoconazol, itraconazol, erytromycine) of CYP2D6 (bijv. Kinidine, fluoxetine) remmen het metabolisme van donepezil, waardoor de concentratie in het bloed toeneemt. Geneesmiddelen die CYP3A4 en CYP2D6 induceren (bijv. Rifampicine, fenytoïne, carbamazepine) en alcohol verlagen de concentratie van donepezil in het bloed. Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer donepezil gelijktijdig wordt gebruikt met zowel cytochroom P-450-inductoren als -remmers. Donepezil kan het effect van anticholinergica verstoren. Synergie van de werking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van succinylcholine, andere neuromusculaire remmers, cholinerge agonisten of β-blokkers die het geleidende systeem van het hart beïnvloeden.

Prijs

Yasnal Q-Tab, prijs 100% PLN 39,81

Het preparaat bevat de stof: Donepezilhydrochloride