Babyfen

5 ml suspensie bevat 100 mg ibuprofen. Het medicijn bevat sorbitol (E420), glycerol, propyleenglycol, aspartaam ​​(E951) en natrium 0,442 mmol (of 10,17 mg) / 5 ml.

Actie

Een medicijn uit de groep van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Het oefent ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende effecten uit door prostaglandine-cyclo-oxygenase te remmen. Het remt omkeerbaar de aggregatie van bloedplaatjes. Na orale toediening wordt het goed uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd en bereikt het na 1-2 uur de maximale concentratie in het bloed. Het is voor 99% gebonden aan plasma-eiwitten. Het dringt door in de synoviale vloeistof. Het wordt in de lever gemetaboliseerd en in de urine uitgescheiden als inactieve metabolieten. T0,5 in de eliminatiefase is ongeveer 2 uur.

Dosering

Mondeling. De aanbevolen dagelijkse dosis is 20 mg / kg lichaamsgewicht. in verdeelde doses om de 6-8 uur (minimaal 4 uur, de intervallen tussen de doses moeten worden bepaald door de symptomen). Kinderen van 3-6 maanden (5-7,6 kg): een enkele dosis is 50 mg (2,5 ml) 3 maal / dag, de maximale dagelijkse dosis is 150 mg; kinderen van 6-12 maanden (lichaamsgewicht 7,7-9 kg): een enkele dosis is 50 mg (2,5 ml) 3-4 keer per dag, de maximale dagelijkse dosis is 150-200 mg; kinderen 1-3 jaar (10-15 kg): een enkele dosis is 100 mg (5 ml) 3 maal / dag, de maximale dagelijkse dosis is 300 mg; kinderen van 4-6 jaar (16-20 kg): een enkele dosis is 150 mg (7,5 ml) driemaal daags, de maximale dagelijkse dosis is 450 mg; kinderen van 7-9 jaar (gewicht 21-29 kg): een enkele dosis is 200 mg (10 ml) 3 maal / dag, de maximale dagelijkse dosis is 600 mg; kinderen van 10-12 jaar (lichaamsgewicht 30-40 kg): een enkele dosis is 200 mg (10 ml) 4 keer per dag, de maximale dagelijkse dosis is 800 mg. Bij zuigelingen van 3-6 maanden is verder medisch consult noodzakelijk als de symptomen verergeren of niet verbeteren binnen maximaal 24 uur. als de symptomen verergeren, is herconsultatie noodzakelijk. Het medicijn kan het beste met voedsel of na het eten worden toegediend.

Indicaties

Het medicijn is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen vanaf 3 maanden. (lichaamsgewicht> 5 kg) en ouder. Kortdurende symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en koorts. Kortdurende symptomatische behandeling van verkoudheid en griepgerelateerde pijn en lichte koorts.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen. Voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties (bijv. Astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) op acetylsalicylzuur of andere NSAID's. Actieve maagzweer en / of duodenumzweer of een voorgeschiedenis van terugkerende gastro-intestinale ulceratie of voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding (ten minste twee afzonderlijke episodes van bewezen ulceratie of bloeding). Geschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie, gerelateerd aan eerder NSAID-gebruik. Ernstig hartfalen (NYHA IV), nier- of leverfalen. Hemorragische diathese of bloedstollingsstoornissen. Aanzienlijke uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname). Bloeding uit de hersenvaten of andere actieve bloeding. Kinderen jonger dan 3 maanden III trimester van de zwangerschap.

Voorzorgsmaatregelen

Door de laagste effectieve dosis in te nemen gedurende de kortst mogelijke tijd die nodig is om de symptomen te verlichten, wordt het risico op bijwerkingen verkleind. Gelijktijdig gebruik van het preparaat met andere NSAID's, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden. Het risico op gastro-intestinale bloeding, gastro-intestinale ulceratie of gastro-intestinale perforatie geassocieerd met het gebruik van NSAID's neemt toe met de dosis NSAID's die wordt toegediend, bij patiënten met een voorgeschiedenis van ulceratie, vooral als het gecompliceerd is door bloeding of perforatie, en bij ouderen. Deze patiënten moeten de behandeling beginnen met de laagst beschikbare dosis. Combinatietherapie met beschermende middelen (bijv. Misoprostol of protonpompremmers) dient te worden overwogen bij deze patiënten, evenals bij patiënten die lage doses acetylsalicylzuur of andere geneesmiddelen nodig hebben die het risico op gastro-intestinale stoornissen verhogen. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale ulceratie of gastro-intestinale bloeding kunnen verhogen, zoals orale glucocorticoïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers en plaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur. Als gastro-intestinale bloeding of ulceratie optreedt bij patiënten die het medicijn gebruiken, moet het medicijn worden stopgezet. Bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (bijv. Colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), dienen NSAID's met voorzichtigheid te worden gebruikt, aangezien deze ziekten kunnen verergeren. Bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en / of hartfalen is voorzichtigheid geboden voordat de behandeling wordt gestart, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met NSAID-behandeling. Het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2.400 mg / dag), kan in verband worden gebracht met een licht verhoogd risico op arteriële trombo-embolische voorvallen (bijv. Myocardinfarct of beroerte). Epidemiologische studies tonen niet aan dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg / dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombo-embolische voorvallen. Bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere vaatziekte en / of cerebrovasculaire ziekte, dient behandeling met ibuprofen na zorgvuldige overweging te worden toegediend en hoge doses dienen te worden vermeden. (2400 mg / dag). Langetermijnbehandeling moet ook zorgvuldig worden overwogen bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken), vooral als hoge doses ibuprofen (2.400 mg / dag) vereist zijn. Vanwege het risico op ernstige huidreacties moet de behandeling worden stopgezet zodra huiduitslag, slijmvliesletsels of enig ander teken van overgevoeligheid optreden. In uitzonderlijke gevallen kan waterpokken de oorzaak zijn van ernstige infectieuze complicaties van de huid en de weke delen. Tot dusver kan de bijdragende rol van NSAID's bij de verergering van deze infecties niet worden uitgesloten. Daarom wordt aanbevolen om het gebruik van het medicijn in geval van waterpokken te vermijden. Het mag alleen worden gebruikt na zorgvuldige afweging van de risico-batenverhouding bij patiënten met: erfelijke aandoeningen van het porfyrine metabolisme (bijv. Bij patiënten met intermitterende acute porfyrie); systemische lupus erythematosus (SLE) en gemengde bindweefselziekte (vanwege een verhoogd risico op aseptische meningitis). Bijzonder nauwgezette controle is vereist in de volgende gevallen: bij patiënten met een verminderde nierfunctie (aangezien patiënten met een reeds bestaande nierziekte een sterke verslechtering van de nierfunctie kunnen ervaren); bij gedehydrateerde patiënten; bij patiënten met een verminderde leverfunctie; onmiddellijk na grote chirurgische ingrepen; bij patiënten met hooikoorts, neuspoliepen, chronische zwelling van het neusslijmvlies of chronische obstructieve ademhalingsaandoeningen (verhoogd risico op het ontwikkelen van allergische reacties; deze reacties kunnen zich uiten als aanvallen van bronchiale astma, het zogenaamde analgetisch geïnduceerde astma, Quincke's oedeem of urticaria); bij patiënten met een allergische reactie op andere stoffen (verhoogd risico op overgevoeligheidsreacties). Zodra de eerste symptomen van een overgevoeligheidsreactie optreden, moet het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met bronchiale astma of bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchiale astma (risico op plotselinge bronchospasmen). Ibuprofen kan de bloedplaatjesfunctie tijdelijk remmen (plaatjesaggregatie). Patiënten met bloedingsstoornissen moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd. Bij langdurig gebruik van het geneesmiddel is regelmatige controle van leverenzymen, nierfunctieparameters en perifere bloedtellingen noodzakelijk. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die al andere pijnstillers, antipyretica of antibiotica gebruiken. Langdurig gebruik van elk type pijnstiller voor hoofdpijn kan de pijn verergeren. Als deze situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet de patiënt medisch advies inwinnen en moet de behandeling worden stopgezet. Geneesmiddelgeïnduceerde hoofdpijn moet worden vermoed bij patiënten die vaak of dagelijks hoofdpijn hebben ondanks (of dankzij) het regelmatige gebruik van pijnstillers. Het gebruikelijke gebruik van pijnstillers, met name meerdere pijnstillers tegelijkertijd, kan in het algemeen leiden tot blijvende nierbeschadiging en kan gepaard gaan met een risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Bijwerkingen van NSAID's, vooral gastro-intestinale en CZS-bijwerkingen, kunnen worden versterkt wanneer alcohol tegelijkertijd wordt geconsumeerd. NSAID's kunnen de symptomen van infectie en koorts maskeren. Het preparaat bevat sorbitol en mag niet worden gebruikt bij zeldzame erfelijke fructose-intolerantie. Het medicijn bevat aspartaam, een bron van fenylaniline, en kan schadelijk zijn voor patiënten met fenylketonurie. Het preparaat bevat 0,884 mmol (20,34 mg) natrium in de maximale enkelvoudige dosis (10 ml). Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met een natriumarm dieet.

Ongewenste activiteit

Vaak: hoofdpijn, slaperigheid, agitatie, duizeligheid, slapeloosheid, prikkelbaarheid, dyspepsie, diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, winderigheid, obstipatie, vermoeidheid. Soms: rhinitis, overgevoeligheidsreacties (pruritus, urticaria, purpura en huiduitslag), astma-aanvallen (met mogelijke daling van de bloeddruk), angst, paresthesie, gezichtsstoornissen, gehoorstoornis, astma, bronchospasmen, dyspneu, mucositis maagzweer, duodenumzweer, maagzweer, mondzweren, gastro-intestinale perforatie, hepatitis, geelzucht, abnormale leverfunctie, huiduitslag, jeuk, netelroos, purpura, fotosensibiliteitsreacties. Zelden: systemische lupus erythematosus, depressie, verwardheid, hallucinaties, optische neuritis, toxische optische neuropathie, leverschade, oedeem. Zeer zelden: aseptische meningitis, leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytose, aplastische anemie en hemolytische anemie (eerste tekenen of symptomen kunnen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige mondzweren, griepachtige symptomen, ernstige vermoeidheid, onregelmatige bloeding en blauwe plekken) ernstige overgevoeligheidsreacties (symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht, tong, strottenhoofd met vernauwing van de luchtwegen, kortademigheid, tachycardie, daling van de bloeddruk tot levensbedreigende shock), oorsuizen, hartkloppingen, hartfalen, myocardinfarct, acute pneumothorax hoge bloeddruk, oesofagitis, pancreatitis, intestinale strictuur, teerachtige ontlasting, bloederig braken, gastro-intestinale bloeding, leverfalen, blaarvorming op de huid, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse en erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis alopecia, necrotische ontstekingen niet fasciae, tubulo-interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom en nierfalen, acuut nierfalen, nierpapillaire necrose (vooral bij langdurig gebruik met verhoogd serumureum). Niet bekend: colitis en de ziekte van Crohn.

Zwangerschap en borstvoeding

Het mag niet worden gebruikt tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, tenzij het absoluut noodzakelijk is. Als dit geneesmiddel wordt gebruikt door een vrouw die probeert zwanger te worden, of tijdens het eerste of tweede trimester van de zwangerschap, moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden en moet de behandeling zo kort mogelijk worden gehouden. Ibuprofen is gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Bij gebruik in het derde trimester van de zwangerschap kan het de foetus blootstellen aan: toxische effecten op het cardiovasculaire systeem en het ademhalingssysteem (met voortijdige sluiting van het arteriële kanaal en pulmonale hypertensie), nierfunctiestoornis, die kan leiden tot nierfalen met oligo-hydrohydramnionen; de moeder en de pasgeboren baby, aan het einde van de zwangerschap, voor: mogelijke verlenging van de bloedingstijd, anti-aggregerend effect dat zelfs bij zeer lage doses kan worden aangetoond; remming van samentrekkingen van de baarmoeder resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Borstvoeding: Ibuprofen wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar bij therapeutische doses zijn effecten op de zuigeling onwaarschijnlijk tijdens kortdurende behandeling. Als het echter wordt aanbevolen om het product langer te gebruiken, overweeg dan om de borstvoeding eerder te stoppen. Vruchtbaarheid: Het gebruik van ibuprofen kan de vruchtbaarheid verminderen en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden. Bij vrouwen die moeite hebben om zwanger te worden of die een vruchtbaarheidsdiagnose ondergaan, moet worden overwogen om te stoppen met ibuprofen.

Opmerkingen

Ibuprofen heeft doorgaans geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Echter, vanwege het mogelijk optreden van bijwerkingen bij hoge doses, zoals vermoeidheid, slaperigheid, duizeligheid (gerapporteerd als vaak) en gezichtsstoornissen (gerapporteerd als soms), kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen in geïsoleerde gevallen verminderd zijn. Dit effect wordt versterkt door gelijktijdig alcoholgebruik.

Interacties

Vermijd het gebruik van ibuprofen met de volgende geneesmiddelen: andere NSAID's, inclusief selectieve COX-2-remmers (mogelijk verhoogd risico op bijwerkingen); acetylsalicylzuur (mogelijke toename van bijwerkingen; ibuprofen kan het effect van lage doses acetylsalicylzuur op de plaatjesaggregatie remmen; er is geen klinisch significant effect wanneer ibuprofen af ​​en toe wordt gebruikt).Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van ibuprofen) in combinatie met: antihypertensiva (ACE-remmers, bètablokkers en angiotensine II-receptorantagonisten) en diuretica (NSAID's kunnen het effect van deze geneesmiddelen verminderen; bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie, bijv. Gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie, kan het gelijktijdige gebruik van een ACE-remmer, bètablokker of angiotensine II-receptorantagonist en COX-remmers een verdere verslechtering van de nierfunctie veroorzaken, inclusief mogelijk acuut nierfalen, dat gewoonlijk omkeerbaar is; deze combinatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt, vooral bij ouderen; patiënten dienen voldoende gehydrateerd te worden en controle van de nierfunctie dient overwogen te worden na het starten van gelijktijdige therapie en periodiek daarna; diuretica kunnen het risico op nefrotoxiciteit van NSAID's verhogen); hartglycosiden, bijv. digoxine (NSAID's kunnen hartfalen verergeren, GFR verlagen en plasmaglycosiden verhogen; bepaling van de serum-digoxineconcentratie is niet routinematig vereist bij correct gebruik tot 3 dagen); lithium (mogelijkheid om de lithiumconcentratie in het plasma te verhogen; bepaling van de lithiumconcentratie in serum is niet routinematig vereist bij correct gebruik tot 3 dagen); kaliumsparende diuretica (risico op hyperkaliëmie - serumkaliumspiegels worden aanbevolen); fenytoïne (risico op verhoogde serumfenytoïneconcentratie; controle van de serumfenytoïneconcentratie is meestal niet nodig als het geneesmiddel wordt gebruikt zoals voorgeschreven tot 3 dagen); methotrexaat (mogelijke verhoging van de plasmaconcentratie van methotrexaat; toediening van ibuprofen binnen 24 uur voor of na toediening van methotrexaat kan leiden tot een verhoging van de methotrexaatconcentratie en het toxische effect ervan versterken); tacrolimus (verhoogd risico op nefrotoxiciteit); ciclosporine (verhoogd risico op nefrotoxiciteit); corticosteroïden (verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding); anticoagulantia (NSAID's kunnen het effect van anticoagulantia zoals warfarine versterken); plaatjesaggregatieremmers en SSRI's (verhoogd risico op gastro-intestinale bloeding); sulfonylureumderivaat (controle van de bloedglucosespiegel wordt aanbevolen als voorzorgsmaatregel tijdens gelijktijdig gebruik); zidovudine (verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV (+) - patiënten met hemofilie); probenecide en sulfinpyrazon (kunnen de uitscheiding van ibuprofen vertragen); baclofen (baclofben-toxiciteit kan optreden na het starten van ibuprofen); ritonavir (verhoging van de NSAID-plasmaconcentraties); aminoglycosiden (NSAID's kunnen de uitscheiding van aminoglycosiden verminderen); chinolon-antibiotica (verhoogd risico op convulsies); CYP2C9-remmers (risico op verhoogde blootstelling aan ibuprofen; dosisverlaging van ibuprofen dient te worden overwogen wanneer sterke CYP2C9-remmers gelijktijdig worden toegediend, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol of fluconazol); captopril (ibuprofen remt het natriumexcretie-effect van captopril); colestyramine (de absorptie van ibuprofen is vertraagd en verminderd (25%); geneesmiddelen moeten met tussenpozen van enkele uren worden toegediend).

Het preparaat bevat de stof: ibuprofen