Hoe medicijnen goedkoper kopen en er tegelijkertijd zeker van zijn dat ze effectief zijn? Deze vraag wordt door de meeste Polen gesteld. De kwestie van de zogenaamde generieke geneesmiddelen die het oorspronkelijke medicijn vervangen. We hebben experts om hun mening over deze kwestie gevraagd.
Zijn de goedkopere equivalenten van originele medicijnen, de zogenaamde generieke geneesmiddelen, hebben ze eigenlijk hetzelfde effect en gaat het alleen om het verschil in prijs? In de brief van de Poolse vereniging van werkgevers in de farmaceutische industrie, ondertekend door Cezary Śledziewski, voorzitter van de raad van bestuur, lezen we onder meer:
“In overeenstemming met de wetgeving die van kracht is in de EU en in Polen, worden generieke geneesmiddelen geregistreerd na het verstrijken van de octrooibescherming voor het oorspronkelijke medicijn, dwz na ongeveer 20 jaar. Door de ontwikkeling van de farmaceutische industrie kan hun productietechnologie moderner zijn dan de originele, en het prijsverschil is te wijten aan het feit dat hetzelfde generieke medicijn kan worden geproduceerd door veel fabrikanten die concurreren met de prijs op de markt.
De producent van generiek geneesmiddel voert geen klinische proeven uit met de werkzame stof, maar moet bewijzen dat de stof, getest en gedurende 20 jaar op de markt verkrijgbaar, op dezelfde manier in het lichaam wordt opgenomen als in het oorspronkelijke geneesmiddel. De basis voor de registratie van generieke zijn bioequivalentietests die de mate en snelheid van absorptie van de werkzame stof controleren. Het wordt in de bloedsomloop opgenomen, niet als tablet (verschillend in het originele en generieke geneesmiddel), maar alleen in het molecuul van de werkzame stof - registratie van een generiek geneesmiddel bestaat uit het onderzoeken of hun absorptie hetzelfde is als in het oorspronkelijke medicijn.
Daarom kan een generiek medicijn niet slechter of zelfs beter werken dan het originele medicijn. Het moet hetzelfde werken. De goedkopere tegenhanger - afgezien van het feit dat het dezelfde therapeutische stof bevat, die in dezelfde mate en tijd moet worden opgenomen - heeft dezelfde garanties van effectiviteit, kwaliteit en veiligheid als het oorspronkelijke medicijn. De productie ervan is gebaseerd op dezelfde productienormen.
Geen enkel geneesmiddel mag in de EU op de markt worden gebracht zonder een positief advies van een van de Europese geneesmiddelenbureaus. Dit is een garantie voor patiënten van farmaceutische kwaliteit, die in gelijke mate voor alle geneesmiddelen geldt. "
Zoveel theorie, en hoe komt het in de praktijk? Experts beweren dat je het generieke en het origineel niet gelijk kunt stellen. Hoewel generieke en originele geneesmiddelen dezelfde werkzame stof bevatten, verschillen ze in de productietechnologie en het gehalte aan aanvullende stoffen, wat de effectiviteit en bijwerkingen van het geneesmiddel kan beïnvloeden.
GRZEGORZ BORSTERN, specialist in interne geneeskunde:
Ik ben niet tegen generieke geneesmiddelen. Voor veel mensen, vooral voor chronisch zieken en die voortdurend verschillende voorbereidingen treffen, is het gebruik van vervangingsmiddelen de enige kans op een ononderbroken behandeling. Maar het oorspronkelijke medicijn en de generieke medicijnen kunnen niet worden gelijkgesteld, ook al bevatten ze hetzelfde medicijn (actief ingrediënt), in dezelfde dosering (20-40 mg) en in identieke of substantieel vergelijkbare vorm (tabletten, capsules) als het inventieve medicijn. Bovendien zijn de actieve stoffen in het oorspronkelijke medicijn en het generieke medicijn biologisch equivalent - dat wil zeggen dat hun mate en snelheid van absorptie na dezelfde dosis niet significant verschillen.
Geneesmiddelen met dezelfde samenstelling kunnen anders werken vanwege de hulpstoffen
Hetzelfde therapeutische effect kan daarom van beide middelen worden verwacht. Het probleem is dat originele en generieke geneesmiddelen meestal verschillen in het gehalte aan hulpstoffen (samenstelling van de tabletmassa, capsules, coatings), die niet hun eigen farmacologische effect zouden moeten hebben. Het komt echter voor dat de zogenaamde vulstoffen kunnen bijwerkingen veroorzaken. Het risico bestaat dat in de vervanger deze "andere" component (niet de werkzame stof!) Het spijsverteringskanaal irriteert of een allergie veroorzaakt. Wanneer er een ontsteking ontstaat in het maagdarmkanaal, bijvoorbeeld door lactose-intolerantie, die niet aanwezig is in het oorspronkelijke medicijn maar in het generieke medicijn, is het bekend dat de absorptie zal worden verminderd, zodat de werkzame stof ook anders zal worden opgenomen.
Originele en generieke statinepreparaten werken anders
Preparaten die een statine bevatten, zijn een voorbeeld van een ander effect van originele en generieke geneesmiddelen, herhaaldelijk beschreven in de medische literatuur. Ze worden gegeven aan mensen die hun cholesterolgehalte in het bloed moeten verlagen. Het gebruik van een innovatief medicijn brengt de verwachte therapeutische effecten met zich mee, terwijl de vervanging door een generiek preparaat niet altijd op bevredigende wijze het niveau van totaal cholesterol en LDL verlaagt. Wanneer de patiënt terugkeert naar het oorspronkelijke medicijn, verbeteren de bloedlipideniveaus.
Het effect van het medicijn kan ook afhangen van de meerlaagse behuizing
Aan de andere kant, in het geval van cardiologische geneesmiddelen (voor hartritmestoornissen of hypertensie), is de halfwaardetijd van het medicijn belangrijk, die afhangt van de structuur van de tablet - de gelaagde aard ervan zorgt ervoor dat het medicijn na verloop van tijd vrijkomt. Zijn onbekende bedrijven in staat om zo'n dure technologie te gebruiken? Maar als generieke geneesmiddelen worden vervaardigd volgens moderne normen en wettelijk zijn goedgekeurd voor farmaceutisch gebruik, zijn ze in de meeste gevallen effectief en veilig.
LEES OOK >> waarom het effect van het medicijn kan afhangen van de productiemethode - een verklaring van de president van de Poolse Kamer van Koophandel voor Apotheken
maandelijkse "Zdrowie"
Lees ook: Goedkopere medicijnvervanging? De apotheker is verplicht om u te informeren als het medicijn goedkoper is ... Het effect van het medicijn kan afhangen van de productiemethode Medicijnen kunnen goedkoper zijn. Weet u hoe u niet te veel betaalt bij de apotheek?
