Octrooi eindigt voor BRCA1, BRCA2 en andere genen - een Amerikaanse rechtbank verbood het patenteren van DNA

Het Amerikaanse Hooggerechtshof verbood het patenteren van menselijk DNA. Het vonnis werd uitgesproken tegen Myriad Genetics, dat in de jaren negentig patenteerde op de BRCA1- en BRCA2-genen. Mutaties van deze genen zijn verantwoordelijk voor een hoger risico op het ontwikkelen van borst- en eierstokkanker. Welke gevolgen heeft de beslissing van de Amerikaanse rechtbank?

Het debat over het patenteren van genen is al jaren aan de gang. In 2009twee instellingen: de American Civil Liberties Union en de Public Patent Foundation hebben de patenten voor de BRCA1- en BRCA2-genen aangeklaagd die in de jaren negentig door Myriad Genetics zijn verkregen. Het bedrijf verloor eerst de zaak, maar ging in beroep en herwon de patenten. Ten slotte oordeelde het Amerikaanse Hooggerechtshof in juni 2013 dat DNA als een werk van de natuur niet octrooieerbaar is.

Interessant is dat dezelfde rechtbank in 2001 oordeelde dat bepaalde fragmenten van DNA octrooibescherming konden krijgen. Hij nam DNA op "geïsoleerd uit zijn natuurlijke staat en verwerkt in volgende stadia van zuivering, dat genen scheidt van andere moleculen die er van nature mee geassocieerd zijn." octrooi aanvragen voor een willekeurig geselecteerde DNA-sequentie.

Sinds de ontdekking door Myriad Genetics van de BRCA1- en BRCA2-genen, ongeveer 40.000 patenten op genen en DNA-sequenties (volgens verschillende schattingen is het meer dan 40% van ons genetisch materiaal). De opbrengsten van patenten zijn enorm - tests om mutaties van deze genen op te sporen in de Verenigde Staten kosten ongeveer 3.000. dollars.

BRCA1 en BRCA2 zijn vandaag luidruchtig dankzij Angelina Jolie, bij wie een mutatie van deze genen is vastgesteld. Om het risico op borstkanker te verkleinen, besloot de actrice om een ​​preventieve borstamputatie van beide borsten te laten uitvoeren (het risico op borstkanker bij vrouwen met BRCA1-mutatie wordt geschat op 60-80% en op eierstokkanker - 40%).

Welke gevolgen kan de uitspraak van de Amerikaanse rechtbank hebben voor de verdere ontwikkeling van genetisch onderzoek? Bij het voorbeeld blijven van de BRCA1- en BRCA2-genen en hun mutaties - volgens geschatte gegevens komt slechts 10-20% van de gevallen van borst- en eierstokkanker voor bij vrouwen die mutaties dragen binnen het BRCA1- of BRCA2-gen. Veel vrouwen vinden geen mutaties in deze genen, ondanks het feit dat bij hun familie de diagnose borst- en eierstokkanker is gesteld. Hoogstwaarschijnlijk zijn er andere genetische veranderingen die de aanleg voor het ontwikkelen van deze kankers vergroten, maar de opsporing ervan vereist enorme financiële uitgaven.

Enerzijds kan de uitspraak van het Hooggerechtshof de commercialisering van biotechnologie die zich richt op geselecteerde, meest winstgevende gebieden, stoppen, anderzijds - het voor bedrijven onrendabel maken om gespecialiseerd onderzoek uit te voeren dat leidt tot de detectie van verdere genmutaties.