1 injectieflacon bevat 100 mg anidulafungine. Het preparaat bevat fructose en ethanol.
| Naam | Inhoud van de verpakking | De werkzame stof | Prijs 100% | Laatst gewijzigd |
| Ecalta | 1 glazen injectieflacon van 30 ml, poeder voor bereiding Uiteindelijke oplossing naar inf. | Anidulafungin | 3044,05 PLN | 2019-04-05 |
Actie
Een antischimmelmedicijn met een lipopeptidestructuur behorend tot de groep van echinocandinen. Het remt selectief de synthese van β- (1,3) -D-glucaan, een belangrijk bestanddeel van de schimmelcelwand. Het is fungicide tegen Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). Anidulafungin is ook actief tegen Aspergillus fumigatus. Het medicijn is voor meer dan 99% gebonden aan plasma-eiwitten. Weefseldistributie en levermetabolisme zijn onbekend, maar anidulafungine wordt omgezet in inactieve peptiden. De eliminatie is langzaam: de T0,5 in de terminale eliminatiefase is 40-50 uur Anidulafungine wordt voor ongeveer 30% uitgescheiden in de feces (waarvan ongeveer 10% onveranderd is) en minder dan 1% in de urine.
Dosering
Volwassenen intraveneus als een infusie van niet meer dan 1,1 mg / min. (overeenkomend met 1,4 ml / min, als het product wordt gereconstitueerd en verdund volgens de instructies): 1e dosis - 200 mg, daarna 100 mg eenmaal daags. Meestal wordt de behandeling gedurende ten minste 14 dagen na de laatste positieve inoculatie voortgezet. Er zijn onvoldoende gegevens om het gebruik van de dosis van 100 mg voor perioden langer dan 35 dagen te ondersteunen.Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met lever- en nierinsufficiëntie en bij oudere patiënten. Het medicijn kan worden gebruikt ongeacht de tijd die is verstreken sinds hemodialyse.
Indicaties
Behandeling van invasieve candidiasis bij volwassen niet-neutropenische patiënten. De klinische werkzaamheid van het geneesmiddel werd voornamelijk aangetoond bij niet-neutropenische patiënten met Candida albicans-infecties en bij een kleiner aantal patiënten met C. glabrata, C. parapsilosis en C. tropicalis infecties.
Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor anidulafungine, andere geneesmiddelen uit de echinocandinegroep of een van de hulpstoffen van het preparaat.
Voorzorgsmaatregelen
Niet toedienen via directe intraveneuze injectie. De werkzaamheid is niet vastgesteld bij patiënten met neutropenie en candidemie, en met Candida spp. Diepe weefselinfecties of met intra-abdominaal abces en peritonitis. Er zijn geen studies uitgevoerd bij patiënten met endocarditis, osteomyelitis of meningitis veroorzaakt door Candida spp. En met Candida krusei-infecties. Het wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen onder de 18 jaar (er zijn geen gegevens over werkzaamheid en veiligheid beschikbaar). Vanwege het fructosegehalte niet gebruiken bij patiënten met fructose-intolerantie. Voorzichtig gebruiken in combinatie met anesthetica en bij patiënten die tijdens de behandeling verhoogde leverenzymen ontwikkelen (de leverfunctie moet worden gecontroleerd en de risico / batenverhouding moet worden beoordeeld). Vanwege het alcoholgehalte (24% vol.), Moet het met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met leverziekte, epilepsie, alcoholisme en andere risicogroepen.
Ongewenste activiteit
Zeer vaak: hypokaliëmie, diarree, misselijkheid. Vaak: hyperglykemie, convulsies, hoofdpijn, hypotensie, bronchospasmen, dyspneu, braken, verhoogde transaminasespiegels, alkalische fosfatase en bloedbilirubine- en creatininespiegels, cholestase, huiduitslag, pruritus. Soms: coagulopathie, blozen, opvliegers, pijn in de bovenbuik, verhoogde GGTP-activiteit, urticaria, pijn op de infusieplaats. Niet bekend: anafylactische shock, anafylactische reactie.
Zwangerschap en borstvoeding
Niet gebruiken tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Opmerkingen
Voorafgaand aan de behandeling moet een uitstrijkje van een schimmelcultuur worden gemaakt. Het alcoholgehalte in het preparaat kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.
Interacties
In vitro studies hebben aangetoond dat anidulafungine geen klinisch relevant substraat, inductor of remmer is van cytochroom P450 enzymen, maar dit sluit de mogelijkheid van een in vivo interactie niet uit. Het is niet nodig om de dosis van het preparaat of de gelijktijdige medicatie aan te passen tijdens combinatietherapie met ciclosporine, voriconazol, tacrolimus, amfotericine B of rifampicine.
Prijs
Ecalta, prijs 100% PLN 3044,05
Het preparaat bevat de stof: Anidulafungin
Geneesmiddel vergoed: NEE
