Bijwerking na vaccinatie (NOP): experts vertellen de hele waarheid!

De Europese vaccinatieweek vorige week in april is de beste tijd om betrouwbare informatie over immunisatie te verspreiden.NOP, de ongewenste vaccinreactie, veroorzaakt het grootste aantal zorgen met betrekking tot vaccinatie. Wat is NOP? Hoe vaak gaan we ermee om? Wat gebeurt er vaker, NOP of complicaties van infectieziekten? Onderzoek toont aan dat NOP's incidenteel voorkomen, maar dat betekent niet dat ze kunnen worden genegeerd of geweigerd.

NOP is de reactie van het lichaam op een bepaald vaccin. Het gebeurt gemiddeld eenmaal per 10.000 toegediende doses, en ernstige NOP waarvoor medische tussenkomst of ziekenhuisopname nog minder vaak nodig is.

In 2015 en 2016 waren er 3 ernstige reacties volgens de classificatie van het National Institute of Public Health - National Institute of Hygiene. Een voorbeeld van een ernstige reactie is een anafylactische reactie die optreedt met een frequentie van 1 op 1.000.000 toegediende doses vaccins.

Artsen informeren elke ouder over de mogelijkheid van het optreden van NOP tijdens het vaccinatiebezoek, hoewel ze deze naam niet altijd gebruiken, maar vaker beschrijven ze gewoon symptomen zoals: pijn op de injectieplaats, algemeen, kortdurend, kindermalaise of koorts.

Dit zijn, in medische terminologie, milde bijwerkingen van het vaccin waarmee een ouder thuis, met de hulp van koortswerende geneesmiddelen van een apotheek, kan omgaan.

Ernstige postvaccinatie wordt gekenmerkt door ernstige symptomen, maar vereist geen ziekenhuisopname en leidt niet tot blijvende gezondheidsschade. We praten over een ernstige reactie na vaccinatie wanneer deze levensbedreigend is en ziekenhuisopname vereist.

NOP wordt gemeld door een arts, verpleegkundige en apotheker

Het toezichtsysteem van het NOP in Polen wordt gereguleerd door de wet van 5 december 2008 betreffende de preventie en bestrijding van infecties en infectieziekten bij de mens en de verordening van de minister van Volksgezondheid van 21 december 2010 betreffende ongewenste vaccinreacties en de criteria voor de diagnose ervan.

Een arts die NOP bij een patiënt aantreft, bijvoorbeeld bij het eerstvolgende bezoek van de ouders of opgeroepen bij een koortsig kind, is verplicht het NOP te melden bij de desbetreffende districtsinspecteur.

In de Regeling van de minister van Volksgezondheid is de procedure voor het melden van bijwerkingen van vaccins uitvoerig beschreven, inclusief de meldingsplicht binnen 24 uur, aangezien het uitermate belangrijk is om een ​​causaal verband vast te stellen tussen vaccinatie en eventuele storende symptomen die optreden.

De meldplicht NOP geldt niet alleen voor artsen, maar ook voor apothekers en verpleegkundigen. U kunt soms lezen dat artsen NOP's ten onrechte melden of negeren.

Een arts die dit bewezen heeft, krijgt van de sanitaire inspectie een boete, waarover de media af en toe bericht.

De kritiek op het systeem voor het verzamelen van informatie over NOP's is volgens dr.Iwona Paradowska-Stankiewicz, een nationale epidemiologieconsulent, echter niet gerechtvaardigd:

- Het systeem voor het verzamelen van informatie over NOP's werkt al 21 jaar in Polen en het werkt naar behoren, hoewel het natuurlijk, zoals elk passief bewakingssysteem, geen perfect systeem kan zijn.

Door het groeiende bewustzijn van ouders die druk uitoefenen op artsen en de professionele verantwoordelijkheid van zorgverleners kan ik zeggen dat het systeem bij het Rijksinstituut voor Volksgezondheid - Rijksinstituut voor Hygiëne (NIZP-PZH) goed werkt.

We verzamelen informatie over NOP's om te kunnen achterhalen hoe vaak ze voorkomen, of ze herhalend zijn, of er nieuwe verschijnen en wat de oorzaak was. Jaarlijks registreren we 3.000 tot 4.000 NOP's, de meeste zijn milde NOP's.

Tijdens colleges met artsen wil ik u wijzen op de meldplicht NOP, inclusief koortsmelding. En als zo'n melding binnenkomt, registreren we deze altijd in het systeem.

Maar in Duitsland is de koorts bijvoorbeeld niet geregistreerd als NOP. De gegevens die we hebben in de NIPH-PZH zijn betrouwbaar, en als het gaat om het vergelijken van het voorkomen van NOP's in Polen en andere landen van de Europese Unie, is het erg moeilijk, omdat de systemen in de afzonderlijke landen verschillen - zei Dr. Iwona Paradowska-Stankiewicz.

Een ouder kan een NOP melden

Vanaf november 2013 kregen ook patiënten, inclusief ouders, het recht om bijwerkingen van vaccins te melden, en de melding moet worden ingediend bij het Bureau voor de registratie van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en biociden (URPL). Wojciech Łuszczyna, URPL-woordvoerder, merkt op dat steeds meer mensen van deze mogelijkheid gebruik maken:

- In 2015 waren er 63 meldingen van patiënten met betrekking tot vaccins, het jaar daarop zagen we een zekere stijging tot 99 meldingen.

Uit de gegevens van dit jaar blijkt dat het Bureau vanaf begin januari tot eind februari 62 meldingen van bijwerkingen in verband met vaccinatie heeft ontvangen, verstuurd door patiënten. Benadrukt moet worden dat het toenemende aantal meldingen niet het gevolg is van een verhoogd vaccinatierisico; de stijgende trend geldt voor alle patiëntmeldingen.

Ter vergelijking: in 2015 meldden patiënten 419 bijwerkingen die voorkwamen bij verschillende geneesmiddelen, in 2016 - 591 en in 2017 - 1068. Dit toenemend aantal meldingen toont aan dat patiënten zich meer bewust worden van hun rechten, en niet van toenemende risico's met betrekking tot medicatiegebruik.

URPL in de samenvatting van de bijwerkingenrapporten die zijn ontvangen van vaccinpatiënten, is niet onderverdeeld in rapporten voor kinderen en volwassenen, daarom vertegenwoordigen de gepresenteerde gegevens het totale aantal meldingen van bijwerkingen dat is ontvangen van patiënten met vaccins.

Vanwege de verplichting om kinderen te vaccineren, betreft de overgrote meerderheid van de meldingen de pediatrische populatie.

Net als andere kantoren kwalificeert URPL een melding in termen van ernst, op basis van de definitie van ernstige ongewenste effecten zoals voorzien in de Farmaceutische Wet van 6 september 2001 (Journal of Laws van 2017, item 2211), volgens welke van het geneesmiddel een handeling is die, ongeacht de dosis van het gebruikte geneesmiddel, de dood, levensbedreigende, noodzaak of verlenging van ziekenhuisopname, blijvende of aanzienlijke schade aan de gezondheid of enig ander effect van het geneesmiddel veroorzaakt, dat volgens zijn kennis door de arts als ernstig wordt beschouwd, of ziekte, geboorteafwijking of schade aan de foetus.

Als een melding een van deze criteria bevat, wordt de melding doorgaans als ernstig geclassificeerd, hoewel de aard van de gemelde bijwerkingen niet altijd als ernstig wordt beschouwd, bijvoorbeeld diarree of braken. Wojciech Łuszczyna benadrukt echter dat de classificatie van een reactie als ernstig niet altijd direct aangeeft dat de aandoening werd veroorzaakt door vaccinatie:

- De classificatie van de melding als ernstig hangt niet altijd samen met het bestaan ​​van een oorzakelijk verband tussen de toediening van het vaccin en het optreden van bijwerkingen. Ik zou ook willen benadrukken dat het aantal meldingen dat als zwaar is geclassificeerd lager is dan het aantal meldingen dat als niet-zwaar is geclassificeerd, dat in elk daaropvolgend jaar wordt waargenomen - zei de woordvoerder van URPL in een interview met de portal www.zaszczkasiewiedza.pl.

Nauwkeurige en uitgebreide rapportage van bijwerkingen is een belangrijk element om de veiligheid van gevaccineerde mensen te waarborgen. Daarom zijn bedrijven die vaccinaties produceren ook verplicht om alle, niet alleen ernstige, ongewenste reacties op de URPL te melden, waardoor de vaccinatie-effecten continu kunnen worden gevolgd.

Het is begrijpelijk dat ouders zich zorgen maken over hun baby's en zich afvragen of vaccinatie ernstige complicaties kan veroorzaken. Statistieken tonen aan dat het zeer zelden voorkomt, maar complicaties na ziekten waartegen we onszelf kunnen beschermen dankzij vaccinaties komen veel vaker voor.

Dus als u zich afvraagt ​​of u wel of niet moet vaccineren, moet u het risico overwegen en een beslissing nemen op basis van wetenschappelijke kennis en betrouwbare gegevens. Laten we niet vergeten dat meer dan 90% van de ouders in Polen hun kinderen nog steeds vaccineren. Daarom is het vaccineren van een kind de norm en een veel voorkomende preventie van ernstige infectieziekten.