COVID-19-vaccin: Polen werken er ook aan!

Onderzoeksteams van over de hele wereld werken aan een effectief vaccin tegen COVID-19. Het blijkt dat Poolse onderzoekers dit ook aanpakken in samenwerking met het Medical Research Agency. Aleksandra Mościcka-Strudzińska van het Nationaal Centrum voor Onderzoek en Ontwikkeling vertelt hoe een dergelijk vaccin wordt gemaakt.

Waarom is het zo belangrijk om een effectief COVID-19-vaccin te produceren? Wetenschappers zeggen dat alleen massale vaccinaties het coronavirus uit de omgeving kunnen elimineren. Daarom zullen we, totdat het is uitgevonden, gedoemd zijn om afstand te bewaren in sociale relaties, meer hygiëne en constante desinfectie. Poolse onderzoekers deden ook mee - het Medical Research Agency startte in samenwerking met 3 Poolse onderzoekscentra zijn eigen onderzoek.

Wat is het ontwikkelingsproces van vaccins? Blijkbaar duurt het vele jaren?

Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Vaccins zijn preparaten die antigenen bevatten die in staat zijn om de ontwikkeling van een specifieke, actieve immuniteit tegen een infectieus agens of het toxine of antigeen dat erdoor wordt geproduceerd te induceren. Hun ontwikkeling en registratie duurt meestal enkele jaren.

De eerste stap van het werk helpt om te bepalen wat er in het vaccin moet worden opgenomen, d.w.z. welk antigeen in staat is om een hoge immuunrespons op te wekken. Dit vereist zowel kennis van het virus als van het menselijk lichaam.

Vervolgens moet een manier worden uitgewerkt om het antigeen te produceren om te kunnen testen. Geleidelijk aan worden in vervolgstudies steeds complexere modellen gebruikt om te verifiëren hoe de voorbereiding werkt. Eerst in vitro met behulp van levende cellen, bacteriën of weefselculturen, daarna in vivo door toediening van het preparaat aan dieren. Het is noodzakelijk om de toedieningsweg te bepalen en een eerste beslissing te nemen over de antigeenconcentratie.

Als we, met behoud van de juiste normen, al in staat zijn om het preparaat te produceren in de hoeveelheid die nodig is om aan een groep vrijwilligers te worden toegediend als onderdeel van klinische onderzoeken, kunnen we de volgende stap zetten: onderzoek bij mensen starten.

Om ethische redenen is deze fase onderhevig aan de meest restrictieve ontberingen, maar het stelt ons in staat om er zeker van te zijn of en hoe de voorbereiding werkt op het menselijk lichaam. We kunnen deze fase niet overslaan. Aan de ene kant moeten we er zeker van zijn dat het preparaat niet gevaarlijk is, maar we moeten ook bevestigen dat het werkt - het veroorzaakt immunisatie. Waarschijnlijk kan ieder van ons zich de effecten van het eerste voorstellen, en wat betekent het laatste?

Welnu, we moeten ervoor zorgen dat we niet aan bijna de hele wereldbevolking een preparaat gaan toedienen dat ons een valse zekerheid geeft dat de mensen die het hebben ingenomen immuun zijn voor COVID-19. De klinische proef is ook bedoeld om meer details te helpen bepalen: tolerantie van verschillende doses van het vaccin of de noodzaak van boosterdoses. Alle drie fasen van klinische onderzoeken kunnen tot zeven jaar duren.

Kan dit proces worden versneld in het geval van SARS-CoV-2?

AMS: Vanwege het belang van het probleem heeft de hele wereld zijn inspanningen opgevoerd: het werk van wetenschappers in laboratoria en artsen in ziekenhuizen, evenals het werk van registratiedossiers. Momenteel werken meer dan een dozijn onderzoeksgroepen zelfstandig aan een vaccin. Ze worden ondersteund door zowel staten als particuliere donoren.

Het bedrijf, dat in maart voor het eerst begon met het toedienen van zijn vaccin aan mensen in de eerste fase van klinische proeven, is een partnerschap aangegaan met de NIH (het medisch onderzoeksbureau van de Amerikaanse overheid) en kreeg steun van CEPI (een stichting die publiek en privaat onderzoek naar vaccinontwikkeling financiert).

Om het werk te versnellen, horen we vandaag over de start van de voorbereidingen voor een mogelijke tweede fase van klinische onderzoeken.

In Europa raakte het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) betrokken bij de bestrijding van de pandemie en lanceerde het zijn speciale procedure voor opkomende gezondheidsbedreigingen. Daardoor kunnen zowel wetenschappers als bedrijven die het vaccin ontwikkelen, rekenen op wetenschappelijk advies bij het opzetten van een klinische proef, hulp bij het optimaliseren van het proces van vaccinontwikkeling en de evaluatie ervan. Het kan ook op de markt worden gebracht als het voordeel van de onmiddellijke beschikbaarheid opweegt tegen het risico van minder uitgebreide onderzoeksinformatie dan normaal vereist is.

Daarentegen kunnen klinische onderzoeken niet worden uitgesloten van het hele ontwikkelingsproces van vaccins, noch kunnen klinische onderzoeken worden uitgevoerd volgens een protocol dat vrijwilligers onnodig zou blootstellen. Daarom moeten we er ondanks alle inspanningen rekening mee houden dat er minimaal enkele maanden zullen verstrijken voordat het vaccin beschikbaar is.

En wat gebeurt er op het gebied van vaccinonderzoek in Polen?

AMS: Het Medical Research Agency heeft besloten om zijn eigen onderzoek te starten, dat zal worden uitgevoerd in samenwerking met Poolse en internationale centra. Het bureau selecteerde drie Poolse centra voor samenwerking: Łukasiewicz Research Network - Instituut voor Biotechnologie en Antibiotica samen met een team van prof. Marcin Drąg van de Wrocław University of Technology, het National Institute of Oncology in een consortium met het Institute of Biochemistry and Biophysics van de Polish Academy of Sciences en de Medical University of Warsaw, en de Medical University of Wrocław.

Het idee van het vaccin in ontwikkeling is om zich te concentreren op het combineren van nanodeeltjes met bacteriofaag. Het onderzoek naar de begunstigden van het Nationaal Centrum voor Onderzoek en Ontwikkeling (NCBR) tot nu toe kan ook het potentieel aantonen voor de implementatie van een dergelijk ambitieus project in Polen.

Het vermelden waard zijn bijvoorbeeld twee projecten van onderzoekers uit Gdańsk. Als onderdeel van ons LEADER-programma heeft Dr. Ewelina Król een vaccin tegen het Zika-virus ontwikkeld en heeft Beata Gromadzka, M.Sc., het NaNoEXpo-systeem ontwikkeld, dat het productieproces van nieuwe generatie vaccins moderniseert. Het project van het Instituut voor Biotechnologie en Antibiotica in Warschau getiteld ‘Griepvaccin - innovatieve bereiding van subeenheidantigenen’.

Hoe kan het Nationaal Centrum voor Onderzoek en Ontwikkeling vandaag wetenschappers en ondernemers ondersteunen die aan het COVID-19-vaccin hebben gewerkt?

AMS: We hebben verschillende programma's ter ondersteuning van de ontwikkeling van medicijnen (bijv. Het Strategmed Program) of nieuwe geneesmiddelen (bijv. Het INNOMED-programma en InnoNeuroPharm). In onze portefeuille met gefinancierde projecten hebben we nog geen projecten die direct verband houden met een medicijn of vaccin tegen coronavirusinfectie.

We weten echter dat onze begunstigden bezig zijn met het aanpassen van hun oplossingen en deze gebruiken om COVID-19 te bestrijden, bijvoorbeeld het SensDX-bedrijf uit Wrocław, dat met de steun van het Nationaal Centrum voor Onderzoek en Ontwikkeling een test heeft ontwikkeld voor snelle detectie van griep, en wil vandaag zijn technologie gebruiken om coronavirus te diagnosticeren.

Op het gebied van geneesmiddelen heeft Celon Pharma S.A. startte een strategisch programma voor het testen, verifiëren en zoeken naar effectieve COVID-19-behandeling, gebaseerd op oplossingen die al waren ontwikkeld in het kader van eerdere projecten die werden medegefinancierd door het Nationaal Centrum voor Onderzoek en Ontwikkeling.

Fast Track-programma

We rekenen op de activiteit van potentiële aanvragers en de indiening van nieuwe aanvragen voor oplossingen gericht op de COVID-19-pandemie voor het Fast Track-programma. Aanvragen voor grote ondernemingen en hun consortia zijn open tot 20 april, en aanvragen voor MKB's en consortia met hun deelname starten op 21 april. We zijn ons ervan bewust dat in het tijdperk van globalisering, na de SARS- en MERS-epidemieën, de COVID-19-pandemie nieuwe wetenschappelijke uitdagingen met zich meebrengt en we geloven dat Poolse onderzoeksgroepen actief zullen worden betrokken bij het zoeken naar innovaties die zijn toegespitst op de nieuwste behoeften met de financiële steun van de NCBR.

Vaccins zijn niet alleen een onderzoeksuitdaging, maar ook een educatieve en sociale uitdaging. Zelfs vandaag de dag wekken beschermende vaccinaties veel emoties op in Polen, en veel mensen zeggen dat ze de natuurlijke bescherming van het lichaam verzwakken. Wat zegt de wetenschappelijke wereld hierover?

Er zijn nog steeds mythes in Polen die, als ze vandaag zouden verschijnen, onmiddellijk zouden worden aangeduid als "nepnieuws". Vaccins werken effectief door het natuurlijke afweermechanisme van het lichaam en verzwakken het niet. Integendeel: het versterkt het door te laten zien hoe de tegenstander eruitziet, maar zonder de volledige gevolgen van het in contact komen met een actieve ziekteverwekker te hoeven dragen.

Tegelijkertijd is het de moeite waard eraan te denken dat de nauwkeurigheid van het ontwikkelen, testen en op de markt brengen van vaccins zelfs groter is dan bij geneesmiddelen. Elke batch van het vaccin wordt bovendien getest door het kwaliteitscontrolelaboratorium van de staat.Het is daarom onbegrijpelijk om zonder medische indicatie verplichte vaccinaties te weigeren.

We stellen dit probleem aan de orde in de nieuwe NCBR-wedstrijd in het kader van het GOSPOSTRATEG Strategisch Programma, dat onder meer de weigering van vaccinaties omvat als een uitdaging voor het gezondheidsbeleid van de staat, sociaal vertrouwen, volksgezondheid en gezins- en sociaal beleid.

Dit onderwerp werd gerapporteerd door het ministerie van Volksgezondheid. Het doel van het project, dat we kunnen financieren, is om instrumenten te ontwikkelen om patiënten aan te moedigen valse medische claims af te wijzen. Aanvragen voor 22 mei kunnen worden ingediend door onderzoekseenheden en consortia van onderzoekseenheden die projecten uitvoeren als onderdeel van hun niet-economische activiteiten. Gedetailleerde informatie is beschikbaar op de NCBR-website.

Hoewel we uitkijken naar de ontwikkeling van een COVID-19-vaccin, moeten we ons ervan bewust zijn dat het bestaan van een vaccin niet automatisch het virus in kwestie uit de bevolking elimineert. Alleen massale vaccinatie, zonder onnodige uitzonderingen, stelt u in staat de ziekteverwekker te elimineren. Het is buitengewoon moeilijk, maar het is al een keer gelukt - in 1980 verklaarde de Wereldgezondheidsorganisatie dat de pokken onder de menselijke bevolking waren uitgeroeid.