Huidige toestand en vooruitzichten van biologische behandeling bij psoriasis

- De behandeling van psoriasis hangt af van de omvang van de huidlaesies en de ernst van de huidontsteking. De ernstigste huidontstekingen die met biologische medicijnen worden behandeld, zijn alleen beschikbaar onder medicijnprogramma's. De kliniek in Poznań heeft twee programma's: een behandelprogramma voor matige en ernstige vorm van plaque psoriasis en een programma voor de behandeling van agressieve artritis psoriatica - zei Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak tijdens de persconferentie.

Voor patiënten met psoriasis, die in grote aantallen op de conferentie waren vertegenwoordigd, is het grootste probleem, afgezien van problemen met het accepteren van hun ziekte door de omgeving en door henzelf, de toegang tot de juiste therapie en de beperkte toegang tot dermatologen. Te lange wachttijd voor een afspraak met een verergerde ziektetoestand betekent lijden voor de patiënt.

Patiënten doen al enkele maanden tevergeefs een beroep op het opheffen van de noodzaak van een verwijzing naar een dermatoloog. Momenteel vragen ze de minister van Volksgezondheid om verwijzingen naar patiënten met de diagnose psoriasis die dringend medisch ingrijpen nodig hebben in het geval van een plotselinge verergering van de ziekte, te elimineren. De lage waardering van gezondheidsdiensten in de dermatologie, inclusief fototherapie, is over het algemeen alleen bekend in klinische centra.

Dit is onbegrijpelijk omdat, als een van de meest effectieve methoden voor de behandeling van milde en matige psoriasis, vaker toegepaste fototherapie de kosten van volgende behandelingen zou kunnen verlagen. Patiënten vragen zo snel mogelijk een passend tarief voor diensten in de dermatologie.

Veel van de problemen waarmee artsen dagelijks worden geconfronteerd, kunnen worden opgelost door middel van de dialoog met besluitvormers waar patiënten met psoriasis om vragen. Ze werden in detail gepresenteerd tijdens de decemberconferentie door Dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak, MD, naar het voorbeeld van de ervaring van een team van dermatologen in de psoriasisbehandelingskliniek in de dermatologische kliniek van de medische universiteit van Poznań onder leiding van prof. Adamski. Daar worden verschillende therapievormen toegepast, van lokale behandeling, via fototherapie, klassieke algemene behandeling (methotrexaat, cyclosporine, acitretine) tot biologische behandeling.

Biologische behandeling onder het Drugsprogramma brengt grote beperkingen met zich mee

Het uitvoeren van biologische behandelingen in het kader van het geneesmiddelenprogramma brengt aanzienlijke beperkingen met zich mee
bij toegang tot deze vorm van therapie. Allereerst behoort de beslissing om de patiënt te kwalificeren niet toe aan de behandelende arts, maar aan het Coördinatieteam Biologische Behandeling, aangesteld door de voorzitter van het Nationaal Gezondheidsfonds. De criteria voor opname in het programma zijn erg restrictief.

De meeste moderne geneesmiddelen (adalimumab, ustekinumab) en etanercept zijn alleen beschikbaar voor patiënten met een ernstige ziekte (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Mensen met matige psoriasis kunnen maar met één biosimilar worden behandeld: infliximab.

Bij het indienen van een aanvraag voor biologische behandeling dient u eventuele eerdere algemene therapie te documenteren. Alleen patiënten die ten minste twee verschillende methoden van algemene therapie hebben gebruikt (methotrexaat, retinoïden, ciclosporine of PUVA-therapie gedurende ten minste 3 maanden, en de meeste patiënten bereiken eerder remissie) of patiënten met contra-indicaties om de vermelde algemene therapiemethoden te gebruiken, of die bijwerkingen hebben ondervonden die het voortdurende gebruik ervan verhinderen.

Het vereiste tijdstip van eerdere behandeling en de gebruikte doses geneesmiddelen zijn strikt gedefinieerd (de exacte start- en einddatum van de therapie is vereist). Dit is een groot probleem in het geval van patiënten die eerder in andere centra werden behandeld - het gebrek aan toegang tot behandelingsdocumentatie, wat resulteert in de noodzaak om MTX-, CyA-, enz. Therapieën te herhalen.

Een ander groot probleem is de noodzaak om de behandeling stop te zetten na 24 weken (etanercept), 48 weken (adalimumab en ustekinumab) en 96 weken (infliximab, vanaf 1 november 2018 secukinumab en ixekizumab) ondanks het verkrijgen van een adequate respons en zonder bijwerkingen.

Het staken van een effectieve behandeling wordt in de meeste gevallen geassocieerd met terugval van de ziekte, een groter risico op verlies van de effectiviteit van de behandeling en het ontwikkelen van bijwerkingen. Herkwalificatie voor het programma is alleen mogelijk in het geval van een terugval die wordt gedefinieerd als een toename van de waarden van PASI, DLQI en BSA met ten minste 50% in vergelijking met de waarde die is berekend op het moment van stopzetting van het geneesmiddel (waarbij de PASI-waarde groter moet zijn dan 10). De toestemming van het Coördinatieteam voor biologische behandeling is elke keer vereist voordat het medicijn opnieuw wordt gestart.

Patiënten met psoriasis die met verschillende medicijnen worden behandeld, hebben toegang tot therapie voor een verschillende behandelingsduur en bevinden zich in een veel moeilijkere situatie dan patiënten met artritis psoriatica. In het therapeutisch programma voor de behandeling van artritis psoriatica duurt de behandeling 18 maanden, de criteria voor heropname zijn minder restrictief (criterium van snelle terugval binnen 12 weken - mogelijkheid om opnieuw in te schakelen zonder kwalificatie en toestemming van het team). Deze ongelijkheden moeten absoluut met spoed worden weggewerkt.

Een ander probleem is het onvermogen om een ​​biologisch geneesmiddel over te schakelen bij patiënten met matige plaque psoriasis die behandeld zijn met infliximab, in het geval van falen van de behandeling of bijwerkingen.

De behandeling van psoriasis in Polen stuit op verschillende moeilijkheden, zoals bijvoorbeeld het ontbreken van algoritmen voor therapeutisch beheer (in het bijzonder biologische behandeling) bij patiënten met psoriasis, verschillende benaderingen van artsen voor therapie (uitstellen van de start van algemene therapieën, gebruik van te lage doses medicijnen, te korte behandeling), wat resulteert in de noodzaak om eerdere therapieën te herhalen en een lage patiënttevredenheid met de ontvangen medische hulp.

Verwachtingen van patiënten met psoriasis

Wat patiënten en artsen die patiënten met psoriasis behandelen, verwachten, zijn:

• vermindering van administratieve beperkingen en vereenvoudiging van het programma voor de behandeling van plaque psoriasis (vergelijkbaar met het programma voor de behandeling van artritis psoriatica)
• meer discretie overlaten aan de behandelende arts op basis van vertrouwen in zijn kennis en ervaring
• versoepeling van de criteria voor heropname in het programma voor de behandeling van psoriasis Plackowatej (vergelijkbaar met het programma voor de behandeling van artritis psoriatica)
• uitbreiding van indicaties tot specifieke vormen van psoriasis (bijv. gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis)
• mogelijkheid om het medicijn te veranderen in geval van matige psoriasis, in geval van ineffectiviteit of bijwerkingen

Een kans om de bovenstaande doelen te bereiken, zou de introductie van biosimilaire geneesmiddelen kunnen zijn, wat gepaard gaat met lagere behandelingskosten. Het is echter belangrijk dat biologische referentiegeneesmiddelen niet automatisch worden omgezet in biosimilars, alleen al vanwege de lagere prijs. Als een patiënt goed op de behandeling reageert, is er geen reden om van therapie te veranderen.

Het standpunt van de Ombudsman voor Patiënten in deze zaak werd bevestigd door de Provinciale Administratieve Rechtbank in een vonnis van 27 november, waarin de MPC-beslissing werd bekrachtigd en aangaf dat de huidige medische kennis en de beslissing van de arts (met medewerking van de patiënt) van cruciaal belang zijn bij het gebruik van het medicijn in het ziekenhuis. de toepassing / vervanging van therapie kan niet uitsluitend worden bepaald door het resultaat van een aanbesteding, en bovendien rechtvaardigt de specificiteit van biologische geneesmiddelen voorzichtigheid bij het overschakelen.

Perspectieven van biologische behandeling bij psoriasis

De therapeutische programma's gebruiken al biosimilar infliximab en etanercept. Het gebruik van biosimilar infliximab in het Plaque Psoriasis-programma verlaagde de inclusiecriteria en verlengde de behandelingsduur tot 98 weken.

Hierdoor kunnen ook patiënten met een matige vorm van plaque psoriasis (PASI> 10) in aanmerking komen voor het PROGRAMMA (tot dusver zijn alleen patiënten met de ernstige ziekte PASI> 18 behandeld).

Niet alle geneesmiddelen onder het Plackowata Psoriasis-programma hebben echter dezelfde criteria, vandaar de oproep om de inclusiecriteria te verlagen en de behandeltijd te verlengen tot 98 weken voor alle biologische geneesmiddelen, d.w.z. de gedragsregels voor alle patiënten te verenigen zonder de noodzaak om verschillende criteria te gebruiken.

Zoals Dr. Teresiak-Mikołajczak tijdens haar presentatie benadrukte: "Een kans voor patiënten met secundaire ineffectiviteit van de geneesmiddelen die momenteel beschikbaar zijn in het programma zijn nieuwe biologische geneesmiddelen zoals secukinumab en ixekizumab, die effectiever zijn dan anti-TNF (de mogelijkheid om PASI 90, 100) en snellere werking. Bij besluit van het Ministerie van Volksgezondheid van 1 november 2018 werden deze medicijnen opgenomen in de lijst van terugbetaalde medicijnen en opgenomen in het Drugsprogramma. "

Samenvattend prof. dr hab. med. Zygmunt Adamski merkte op dat "Biologische behandeling een grote kans is voor patiënten met psoriasis. Biologische geneesmiddelen verbeteren de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk, worden zeer goed verdragen, in tegenstelling tot klassieke behandelingen, en vooral, doordat ze inwerken op een geselecteerd element van de immuunreactie, worden ze gekenmerkt door een hoge selectiviteit en effectiviteit. "