Behandelingsopties voor patiënten met gevorderde prostaatkanker in het kader van het geneesmiddelenprogramma "Behandeling van castratieresistente gemetastaseerde prostaatkanker (ICD-10 C-61)" nemen af na de aankondiging van medicijnbeperkingen vanwege het verhoogde risico op fracturen en verhoogde mortaliteit. De vereniging UroConti eist een doortastende reactie van het ministerie van Volksgezondheid en uitbreiding van de beschikbaarheid van moderne, maar ook veilige medicijnen.
Eind juli voltooide het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de evaluatieprocedure voor het medicijn Xofigo (radium Ra223 dichloride) en adviseerde het gebruik ervan bij de behandeling van prostaatkanker te beperken. Studies hebben aangetoond dat het medicijn Xofigo voor prostaatkanker het risico op botbreuken kan verhogen. Bovendien mag het niet worden gebruikt met Zytiga (abirateronacetaat),
omdat het het risico op overlijden kan verhogen.
- Een van de medicijnen is in feite uit het programma gevallen omdat het alleen kan worden gebruikt als patiënten eerder twee eerdere behandelingen met andere behandelingen hebben gehad of geen andere behandelingen kunnen krijgen. Bovendien kan dit medicijn, in combinatie met het andere medicijn, het risico op overlijden verhogen. Dus alleen het derde medicijn is echt veilig - dat wordt niet vergoed en dus beschikbaar voor behandeling vóór chemotherapie! Hoe ga ik dit zeggen tegen patiënten met gevorderde prostaatkanker die mij vanuit heel Polen bellen? Hoe kunnen de doktoren die vechten voor hun leven het hun vertellen? - vraagt Bogusław Olawski, voorzitter van de prostaatafdeling van de UroConti Association.
De vertegenwoordigers van de Vereniging hebben een brief gestuurd aan de minister van Volksgezondheid, waarin zij een snelle reactie op de situatie en het doorvoeren van wijzigingen in het drugsprogramma verwachten. Ze rekenen erop dat ze rekening houden met de inhoud van de mededeling van het Europees Geneesmiddelenbureau en eisen dat enzalutamide wordt opgenomen in de behandeling voorafgaand aan chemotherapie.
- We horen constant van mensen met gevorderde prostaatkanker dat alleen enzalutamide effectief is in hun stadium van de ziekte, en nu, in het licht van recente rapporten, blijkt het ook het veiligste medicijn in het programma te zijn. Dit is waarschijnlijk een argument voor de bediening! - zegt B. Olawski.
Patiënten koesteren geen wrok tegen het ministerie, en nog minder tegen Bayer, de fabrikant van Xofigo, omdat niemand de resultaten van de tests eerder kende. Ze rekenen er echter op dat ze rekening houden met het wetenschappelijke bewijs van het Europese agentschap dat zich bezighoudt met de veiligheid van EU-burgers bij het gebruik van geneesmiddelen. Ze verwachten een snelle reactie van het ministerie van Volksgezondheid en de opname van de laatste rapporten in het momenteel gewijzigde geneesmiddelenprogramma, omdat, zoals ze beweren, hun veiligheid het belangrijkste is!
Op 27 augustus namen vertegenwoordigers van de prostaatafdeling van UroConti deel aan een vergadering van de Transparantieraad, die verantwoordelijk was voor de voorbereiding van een standpunt over de evaluatie van Xtandi (enzalutamide) in het kader van het geneesmiddelenprogramma: `` Behandeling van castratieresistente prostaatkanker met enzalutamide bij patiënten die niet eerder chemotherapie hebben ondergaan (ICD-10 C61) ”En over de beoordeling van de legitimiteit van het aanbrengen van wijzigingen in de bepalingen van hetzelfde programma met betrekking tot de criteria om in aanmerking te komen voor behandeling met Xofigo (radium Ra223 dichloride). Ze presenteerden hun standpunt en presenteerden de verhalen van individuele patiënten, leden van de vereniging.
- We zijn blij dat de Transparantieraad deze kwestie zo snel heeft afgehandeld en we hopen dat het ministerie net zo snel besluiten zal nemen waarmee we onszelf kunnen behandelen met moderne en bewezen medicijnen. We zijn alleen verbaasd dat het ministerie veranderingen overweegt, waarna het budget voor het medicijn met 2,5 miljoen PLN zal toenemen, wat volgens EMA-aankondigingen, gepubliceerd sinds november vorig jaar (!) En tot op de dag van vandaag genegeerd door het ministerie van Volksgezondheid, het risico op fracturen verhoogt en eerder sterfgevallen. En dat in vergelijking met een placebo, dus het is beter om ons helemaal niet te behandelen dan ons te behandelen met gecombineerde therapieën van radium 223 en abirateron.
-na-czym-polega-i-dlaczego-jest-krytykowana.jpg)
