De doelimportprocedure maakt therapie mogelijk met geneesmiddelen die in Polen niet zijn toegestaan. Het importeren van de drug uit een ander land vereist echter tijd en veel formaliteiten.
Waarom hebben we doelimport nodig? Elk medicijn dat op de Poolse markt verkrijgbaar is, moet een geschikt registratiecertificaat hebben dat de toelating tot de handel in het land bevestigt.
De patiënt heeft het recht om de terugbetaling aan te vragen van het medicijn dat voor hem is geïmporteerd onder doelimport. In dat geval is echter de toestemming van de voorzitter van het National Health Fund vereist.
Dergelijke geneesmiddelen zijn zonder problemen in de apotheek verkrijgbaar - ook al zijn ze niet regelmatig verkrijgbaar, een apotheker kan ze binnen een paar dagen krijgen. De registratie van geneesmiddelen in Polen wordt afgehandeld door het Bureau voor de registratie van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en biociden, en dit gebeurt elke keer op verzoek van de fabrikant. Het omvat de presentatie van uitgebreide documentatie die de effectiviteit en veiligheid van een bepaald preparaat aantoont.
Soms blijkt dat een medicijn dat een bepaalde patiënt nodig heeft, nog niet in Polen is geregistreerd. De meest voorkomende reden hiervoor is de ongunstige economische berekening - het is voor de fabrikant niet rendabel om een medicijn in Polen te registreren, omdat het hogere kosten met zich meebrengt dan de verwachte winst uit de verkoop. Het wordt ook vaak veroorzaakt door het verlopen van de vergunning
goedkeuring van een bepaald medicijn in Polen.
Wanneer kunt u het medicijn krijgen?
De oplossing voor patiënten die dergelijke medicijnen nodig hebben, is de procedure voor rechtstreekse invoer. Het bestaat uit het importeren van een specifiek geneesmiddel uit het buitenland, wat nodig is om het leven of de gezondheid van de patiënt te redden. Om de procedure voor directe invoer te starten, moet aan drie basisvoorwaarden worden voldaan:
- het gebruik van een bepaald medicijn is nodig om de gezondheid of het leven van de patiënt te redden
- het preparaat is toegestaan in het land van waaruit het wordt geïmporteerd
- het geneesmiddel heeft geen equivalent (met dezelfde werkzame stof, in dezelfde farmaceutische vorm, dosis en toedieningsweg) dat kan worden gebruikt bij de farmacotherapie van een patiënt.
Lees ook: Complicaties na inname van het medicijn - nu komen de kosten van de behandeling van de patiënt voor rekening van de zorg ... Grensoverschrijdende richtlijn en het Nationaal Gezondheidsfonds - kunnen we vergoeding aanvragen voor behandelingskosten ... Medicijnen kunnen goedkoper zijn. Weet u hoe u niet te veel betaalt bij de apotheek?
Doelimport: waar te beginnen
De basis voor de uiteindelijke invoer is een passende aanvraag, die eerst wordt ingevuld door het ziekenhuis of de behandelend arts buiten het ziekenhuis. Het is een document waarop de exacte naam, dosis, vorm en periode van gebruik van het medicijn staan vermeld. De arts die de aanvraag afgeeft, neemt de volledige verantwoordelijkheid voor de gevolgen van het aanbrengen van het geïmporteerde geneesmiddel op de patiënt.
De vraag naar een specifiek medicijn moet worden goedgekeurd door een consulent op een bepaald gebied van de geneeskunde - hij is het die bevestigt dat de patiënt een bepaald medicijn nodig heeft en dat er geen mogelijkheid is voor alternatieve therapie met medicijnen die in Polen zijn toegestaan.
De lijst met consultants is beschikbaar op de website van het ministerie van Volksgezondheid (www.mz.gov.pl).
Een op deze manier ingevulde aanvraag moet binnen 30 dagen na de datum van afgifte naar het ministerie van Volksgezondheid worden gestuurd en ambtenaren hebben 21 dagen de tijd om een invoervergunning af te geven.
Wie moet het geïmporteerde medicijn betalen?
De patiënt heeft het recht om terugbetaling aan te vragen van het voor hem geïmporteerde geneesmiddel als onderdeel van de bestemmingsuitvoer. In dat geval is echter de toestemming van de voorzitter van het National Health Fund vereist, die bij de genoemde aanvraag is gevoegd.
Het verkrijgen ervan verlengt vaak de doelimportprocedure, en daarom geven de meeste patiënten het op. Zulke patiënten moeten er echter rekening mee houden dat ze het volledige bedrag voor het medicijn moeten betalen - en deze kunnen erg hoog zijn. Voordat u een beslissing neemt, is het daarom de moeite waard om de apotheker te vragen naar de verwachte prijs van het geïmporteerde geneesmiddel.
Doelimport: laatste formaliteiten
Wanneer de patiënt alle noodzakelijke handtekeningen en toestemmingen voor de aanvraag voor definitieve invoer verzamelt (behandelend arts, nationaal consulent, ministerie van Volksgezondheid en optioneel de president van het National Health Fund), stuurt hij of zij hem en het recept voor het medicijn naar de apotheek. De apotheker stuurt deze documenten vervolgens naar de farmaceutische groothandel en wacht op het medicijn. Het is de moeite waard eraan te denken dat vanaf het moment dat de aanvraag is ondertekend door de minister, deze slechts 60 dagen geldig is of, als het medicijn wordt gedekt door een terugbetaling, 30 dagen vanaf de ondertekening door de president van het National Health Fund.
Als de patiënt in een ziekenhuis wordt behandeld, vindt de documentstroom zonder zijn deelname plaats tussen het ziekenhuis, het National Health Fund, de consulent en het ministerie van Volksgezondheid.
Er zijn veel redenen om gebruik te maken van target drug import. Een daarvan is het voortzetten van de therapie met preparaten die om verschillende redenen in een bepaald land niet meer beschikbaar zijn - bijvoorbeeld door de productie te beëindigen. Het is ook vaak een kwestie van individuele therapie en levensbedreigende noodsituaties. De basis voor het verkrijgen van toestemming voor definitieve invoer is altijd een situatie waarin de beschikbare behandelingsmethoden in het land hebben gefaald of andere behandelingsopties zijn uitgeput. Er zijn tal van apotheken in Polen die gespecialiseerd zijn in de doelimport van medicijnen.
BelangrijkHoe het formulier invullen
Het aanvraagformulier voor een geneesmiddel geïmporteerd als onderdeel van doelimport bestaat uit drie delen:
- A - ingevuld door een specialist die het therapeutische proces uitvoert en een nationale consulent op een bepaald gebied van de medische wetenschap (bijv. Als de behandelende arts een cardioloog is, is de consulent een specialist op dit gebied, vaak geassocieerd met de academische gemeenschap);
- B - ingevuld door de minister van Volksgezondheid (het document wordt ongeldig als het niet binnen 60 dagen na de datum van bevestiging door de minister van Volksgezondheid aan een farmaceutische groothandel wordt gericht);
- C - in te vullen door de voorzitter van het National Health Fund, maar alleen wanneer de aanvrager terugbetaling van het geïmporteerde geneesmiddel aanvraagt.
Aanbevolen artikel:
Particuliere ziektekostenverzekering: is het de moeite waard om te kopen? Voor- en nadelen van de polis ... maandelijks "Zdrowie"
