Valarox

1 tablet pow. bevat een combinatie van rosuvastatine (als calciumzout) met valsartan, respectievelijk: 10 mg + 80 mg; 10 mg + 160 mg; 20 mg + 80 mg; 20 mg + 160 mg. De tabletten bevatten lactose.

Actie

Een combinatie van een lipidenverlagend geneesmiddel (rosuvastatine) met een angiotensine II-receptorantagonist (valsartan). Rosuvastatine is een selectieve en competitieve remmer van HMG-CoA-reductase, het snelheidsbepalende enzym, om 3-hydroxy-3-methylglutarylco-enzym A om te zetten in mevalonaat, een voorloper van cholesterol. Rosuvastatine verhoogt het aantal LDL-receptoren op het oppervlak van de levercellen, wat de opname en katabolisme van LDL vergemakkelijkt en de productie van VLDL door de lever remt, wat leidt tot een vermindering van de totale hoeveelheid VLDL- en LDL-deeltjes. Na orale toediening bereikt rosuvastatine de Cmax na ongeveer 5 uur De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 20%. De binding aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine, is ongeveer 90%. Het wordt in geringe mate gemetaboliseerd (10%). Het metabolisme van rosuvastatine wordt voornamelijk gemedieerd door het CYP2C9-isoenzym en in mindere mate door de 2C19-, 3A4- en 2D6-iso-enzymen. Net als bij andere HMG-CoA-reductaseremmers, wordt de opname van rosuvastatine in de lever gemedieerd door OATP-C, een membraantransporteur in de lever; het is een belangrijke verbinding bij de eliminatie van rosuvastatine in de lever. Ongeveer 90% van rosuvastatine wordt onveranderd uitgescheiden in de feces (zowel geabsorbeerde als niet-geabsorbeerde dosis). De rest wordt in de urine uitgescheiden, ongeveer 5% onveranderd. De T0,5 in de eliminatiefase is ongeveer 20 uur Valsartan is een oraal actieve, krachtige en specifieke angiotensine II-receptorantagonist. Het bindt selectief aan de AT1-receptor en blokkeert de effecten van angiotensine II. Het vertoont geen AT1-receptoragonistische activiteit, bindt niet aan en blokkeert andere hormoonreceptoren of ionkanalen die belangrijk zijn voor de regulering van de bloedsomloop. Het is ook geen ACE (kininase II) -remmer, dus het versterkt de bradykinine-afhankelijke effecten niet. Valsartan bereikt een Cmax van 2-4 uur na toediening. De orale biologische beschikbaarheid is ongeveer 23%. In 94-97% is het gebonden aan plasma-eiwitten. Het wordt licht gemetaboliseerd (ongeveer 20%) tot een farmacologisch inactieve hydroxymetaboliet. Het wordt voornamelijk onveranderd uitgescheiden in de feces (83%) en urine (13%). T0.5 is 6 uur.

Dosering

Mondeling. Volwassenen: 1 tablet een keer per dag. U moet voor en tijdens de behandeling een dieet volgen om uw cholesterol te verlagen. Het combinatiegeneesmiddel is niet geïndiceerd voor de eerste behandeling. Patiënten moeten effectief worden behandeld met de consistente doses van de afzonderlijke componenten van de combinatie die gelijktijdig worden ingenomen. De dosis van het combinatiegeneesmiddel moet worden bepaald op basis van de doses van de afzonderlijke componenten op het moment dat de therapie wordt gewijzigd. Als het om welke reden dan ook (bijv. Nieuw gediagnosticeerde, geassocieerde ziekte, verandering in de toestand van een patiënt of interactie met andere geneesmiddelen) nodig is om de dosis van een van de ingrediënten in een combinatiegeneesmiddel te wijzigen, moeten de afzonderlijke werkzame stoffen opnieuw worden aangebracht om de dosering te bepalen. Speciale patiëntengroepen. Bij ouderen hoeft de dosering niet te worden aangepast. Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis; gebruik het medicijn niet bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis. Gebruik het medicijn niet bij patiënten met een actieve leveraandoening, ernstige leverdisfunctie, galcirrose of cholestase; Patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis zonder cholestase mogen geen hogere doses dan 80 mg valsartan per dag krijgen. Bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen krijgen die de bloedspiegels van rosuvastatine verhogen (als gevolg van interacties met OATP1B1 en BCR-transporteiwitten), zoals ciclosporine en bepaalde proteaseremmers, waaronder combinaties van ritonavir met atazanavir, lopinavir en / of tipranavir, dient tijdelijke stopzetting van de behandeling met rosuvastatine te worden overwogen. of het gebruik van andere, alternatieve geneesmiddelen die geen interactie hebben met rosuvastatine; in situaties waarin het gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen met rosuvastatine onvermijdelijk is, moet de dosis rosuvastatine worden aangepast. Individuele polymorfismen SLC01B1 c.521CC en ABCG2 c.421 AA zijn geassocieerd met hogere blootstelling aan rosuvastatine in vergelijking met genotypen SLC01B1 c.521TT of ABCG2 c.421CC - bij patiënten waarvan bekend is dat ze dergelijke polymorfismen hebben, wordt een lagere dosis aanbevolen dagelijkse rosuvastatine. Blootstelling aan rosuvastatine is ook verhoogd bij Aziatische patiënten. Het medicijn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten <18 jaar.

Indicaties

Vervangingstherapie bij patiënten die met succes werden behandeld met gelijktijdig valsartan en rosuvastatine, gegeven in dezelfde doses als de vaste dosiscombinatie. Het is geïndiceerd voor de behandeling van hypertensie bij volwassen patiënten met een hoog geschat risico op een eerste cardiovasculaire gebeurtenis (preventie van ernstige cardiovasculaire voorvallen), of bij aanwezigheid van een van de volgende ziekten: primaire hypercholesterolemie (type IIa, inclusief heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemengde dyslipidemie (type IIb), homozygote familiaire hypercholesterolemie.

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor rosuvastatine, valsartan of voor één van de hulpstoffen. Actieve leverziekte, inclusief onverklaarbare aanhoudende verhogingen van serumtransaminasen en verhogingen van transaminasen groter dan 3 keer de bovengrens van normaal (ULN). Ernstige leverinsufficiëntie, biliaire cirrose en cholestase. Ernstig nierfalen (CCr 2). Zwangerschap en borstvoeding. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemethoden gebruiken.

Voorzorgsmaatregelen

Voordat de behandeling met het preparaat wordt gestart, moeten leverfunctietesten worden uitgevoerd, na 3 maanden opnieuw een test. In het geval van een verhoging van het transaminasegehalte> 3 x ULN, wordt aanbevolen om de dosis rosuvastatine te verlagen of ermee te stoppen.Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van het geneesmiddel aan patiënten die aanzienlijke hoeveelheden alcohol gebruiken en / of een voorgeschiedenis van leverziekte hebben. Er was geen toename van de systemische blootstelling aan rosuvastatine bij patiënten met een Child-Pugh-score ≤7. Er was een toename van de AUC bij proefpersonen met een Child-Pugh-score van 8 en 9. Er is geen ervaring bij patiënten met een Child-Pugh-score> 9. Het mag niet worden gebruikt bij patiënten met een actieve leverziekte. Bij patiënten met secundaire hypercholesterolemie veroorzaakt door hypothyreoïdie of nefrotisch syndroom, moet de onderliggende ziekte op de juiste manier worden behandeld voordat de behandeling met het preparaat wordt gestart. Vanwege rosuvastatine moet het geneesmiddel met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met factoren die predisponeren voor myopathie of rabdomyolyse, zoals: nierfunctiestoornis, hypothyreoïdie, patiënt- of familiegeschiedenis van erfelijke spieraandoeningen, symptomen van spierbeschadiging na gebruik van een andere remmer HMG-CoA-reductase of -fibraten, alcoholmisbruik, leeftijd> 70 jaar, situaties waarin de bloedspiegels van het geneesmiddel kunnen stijgen (bijv. Bij patiënten van Aziatische afkomst waarbij de blootstelling aan rosuvastatine verhoogd is). Het risico op myopathie kan ook toenemen bij geneesmiddelinteracties van rosuvastatine (farmacokinetische of farmacodynamische interacties; zie ook interacties). Bij groepen patiënten met een verhoogd risico op myopathie dienen de risico's van de behandeling te worden afgewogen tegen de mogelijke voordelen, en wordt monitoring van de patiënt tijdens de behandeling aanbevolen. Creatinekinase (CK) -spiegels moeten worden gemeten voordat de rosuvastatine-therapie wordt gestart; als het aanzienlijk verhoogd is (> 5 x ULN), moet na 5-7 dagen een controle worden uitgevoerd. De behandeling mag niet worden gestart als de controle CK> 5 x ULN. Als onverklaarbare spierpijn, spierzwakte of spierkrampen optreden tijdens de behandeling met rosuvastatine, vooral wanneer deze gepaard gaat met malaise of koorts, moeten de CK-spiegels worden gemeten; De behandeling moet worden stopgezet als de CK-spiegels significant verhoogd zijn (> 5 keer ULN) of als de spiersymptomen ernstig zijn en ongemak veroorzaken bij dagelijkse activiteiten (zelfs als CK-spiegels ≤ 5 keer ULN zijn). Na het verdwijnen van de klinische symptomen en verlaging van de CK-spiegels tot normaal, kan herbehandeling van rosuvastatine of een andere HMG-CoA-remmer in de laagste dosis worden overwogen met nauwkeurige observatie van de patiënt. Als een patiënt asymptomatisch is, is routinematige controle van CK-spiegels niet vereist. Zeer zeldzame gevallen van immuungemedieerde necrotiserende myopathie (IMNM) zijn gemeld tijdens of na behandeling met statines; De klinische kenmerken van IMNM zijn aanhoudende proximale spierzwakte en verhoogde CK-activiteit, die aanhoudt ondanks stopzetting van de statinetherapie. Rosuvastatine mag niet worden gebruikt als een patiënt een acute, ernstige aandoening heeft die wijst op myopathie of de ontwikkeling van nierfalen bevordert als gevolg van rabdomyolyse (bijv. Sepsis, hypotensie, grote chirurgische ingrepen, trauma, ernstige metabole, hormonale en elektrolytenstoornissen of ongecontroleerde aanvallen) ). Als wordt vermoed dat een patiënt interstitiële longziekte ontwikkelt (die zich manifesteert door dyspneu, droge hoest, algemene verslechtering - vermoeidheid, gewichtsverlies, koorts), moet de statinebehandeling worden stopgezet. Statines kunnen de bloedglucosespiegels verhogen en, bij sommige patiënten die het risico lopen diabetes te ontwikkelen, hyperglykemie veroorzaken, en passende diabeteszorg is vereist. Dit risico mag echter geen reden zijn om de statinebehandeling stop te zetten, aangezien het voordeel van het verminderen van het risico op vaataandoeningen met statines groter is. Risicopatiënten (met nuchtere glucose 5,6-6,9 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, verhoogde triglyceriden, hypertensie) dienen zowel klinisch als biochemisch te worden gecontroleerd in overeenstemming met nationale richtlijnen. . Vanwege valsartan mag het niet worden gebruikt bij patiënten met primair hyperaldosteronisme. Met bijzondere voorzichtigheid gebruiken bij patiënten die lijden aan aorta- of mitralisstenose, of obstructieve hypertrofische cardiomyopathie. Voorzichtig gebruiken bij patiënten met een creatinineklaring <10 ml / min en bij patiënten die dialyse ondergaan. Bovendien moet, vanwege het verhoogde risico op proteïnurie, worden overwogen om de nierfunctie te controleren tijdens routinematige controlebezoeken bij patiënten die worden behandeld met rosuvastatine 30-40 mg. De veiligheid van valsartan is niet vastgesteld bij patiënten die recentelijk een niertransplantatie hebben ondergaan, of bij patiënten met bilaterale nierarteriestenose of stenose van een enkele functionerende nier. Vanwege het risico op hypotensie, dient voorzichtigheid te worden betracht bij patiënten met natriumdepletie of gedehydrateerde patiënten - voordat de behandeling met het preparaat wordt gestart, moeten hyponatriëmie en / of circulerend bloedvolume worden gecorrigeerd, bijvoorbeeld door de dosis van het diureticum te verlagen. Vanwege het risico op hyperkaliëmie worden preparaten die het kaliumgehalte in het bloed verhogen, niet aanbevolen voor gebruik met valsartan; als een dergelijke combinatietherapie noodzakelijk is, moeten de bloedkaliumspiegels nauwlettend worden gecontroleerd. Vanwege het risico op hypotensie, syncope, hyperkaliëmie en nierdisfunctie (inclusief acuut nierfalen), wordt dubbele RAA-blokkade niet aanbevolen (bijv. Door een angiotensine II-receptorantagonist te combineren met een ACE-remmer of aliskiren); als het gebruik van een RAA dubbel slot absoluut noodzakelijk is, mag dit alleen onder toezicht van een specialist worden uitgevoerd. Angiotensine II-receptorantagonisten en ACE-remmers mogen niet gelijktijdig worden gebruikt bij patiënten met diabetische nefropathie. De behandeling met valsartan moet onmiddellijk worden stopgezet bij patiënten die angio-oedeem ontwikkelen en mag bij deze patiënten niet opnieuw worden gestart. Vanwege het lactosegehalte mag het geneesmiddel niet worden gebruikt bij patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie.

Ongewenste activiteit

Rosuvastatine. Vaak: diabetes mellitus (frequentie hangt af van de aan- of afwezigheid van risicofactoren, d.w.z. nuchtere glucose ≥ 5,6 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, verhoogde triglyceriden, hypertensie), duizeligheid, hoofdpijn, buikpijn, misselijkheid, obstipatie, spierpijn, asthenie. Soms: uitslag, pruritus, urticaria. Zelden: trombocytopenie, overgevoeligheidsreacties (inclusief angio-oedeem), pancreatitis, verhoogde transaminasen, myopathie, rabdomyolyse. Zeer zelden: polyneuropathie, geheugenverlies, hepatitis, geelzucht, gewrichtspijn, hematurie, gynaecomastie. Niet bekend: depressie, perifere neuropathie, slaapstoornissen (slapeloosheid, nachtmerries), dyspneu, hoest, diarree, Stevens-Johnson-syndroom, IMNM, peesaandoening (soms gecompliceerd door ruptuur), zwelling. Verhogingen van creatinekinase en proteïnurie (voornamelijk tubulair van oorsprong; proteïnurie blijkt niet vooraf te gaan aan acute of progressieve nierziekte) zijn ook waargenomen bij patiënten die werden behandeld met rosuvastatine. Seksuele disfunctie en interstitiële longziekte zijn ook gemeld bij sommige statines (vooral bij langdurig gebruik). De incidentie van rabdomyolyse, ernstige nier- en leverbijwerkingen is hoger bij de dosis van 40 mg. Valsartan. Soms: vertigo, hoesten, buikpijn, vermoeidheid. Niet bekend: trombocytopenie, verlaagd hemoglobine, verlaagd hematocriet, neutropenie, overgevoeligheid (inclusief serumziekte), verhoogd bloedkalium, hyponatriëmie, ontsteking van de bloedvaten, verhoogde leverfunctieparameters (waaronder verhoogd bloedbilirubine), uitslag, jeuk, angio-oedeem, spierpijn, nierfalen en nierdisfunctie, verhoogde creatininespiegels in het bloed.

Zwangerschap en borstvoeding

Het gebruik van het preparaat is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.

Opmerkingen

Wees voorzichtig bij het besturen van voertuigen of het bedienen van machines, aangezien duizeligheid en vermoeidheid kunnen optreden.

Interacties

Rosuvastatine. Rosuvastatine is een substraat voor sommige transporteiwitten, waaronder de hepatische opnametransporter OATP1B1 en de effluxtransporter BCRP. Gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met geneesmiddelen die deze transporteiwitten remmen, kan resulteren in een verhoging van de bloedspiegels van rosuvastatine en een verhoogd risico op myopathie. Als het nodig is om rosuvastatine gelijktijdig toe te dienen met andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de blootstelling aan rosuvastatine verhogen, moet de dosering van rosuvastatine worden aangepast. De maximale dagelijkse dosis rosuvastatine moet worden aangepast zodat de blootstelling aan rosuvastatine naar verwachting niet hoger zal zijn dan de blootstelling wanneer een dagelijkse dosis van 40 mg rosuvastatine wordt ingenomen zonder geneesmiddelen die een wisselwerking hebben. Het gebruik van rosuvastatine met ciclosporine veroorzaakt een ongeveer 7-voudige toename van de AUC van rosuvastatine, maar er werden geen veranderingen in de concentratie van ciclosporine waargenomen - gebruik met ciclosporine is gecontra-indiceerd. Gebruik van rosuvastatine met proteaseremmers kan de blootstelling aan rosuvastatine aanzienlijk verhogen; gelijktijdig gebruik van rosuvastatine met bepaalde proteaseremmercombinaties kan worden overwogen na zorgvuldige afweging van dosisaanpassingen van rosuvastatine, rekening houdend met de verwachte toename van de blootstelling aan rosuvastatine; in klinische onderzoeken werd het volgende waargenomen: atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg eenmaal daags, 8 dagen toegediend met een enkelvoudige dosis rosuvastatine 10 mg, resulteerde in een 3,1-voudige verhoging van de AUC voor rosuvastatine; simeprevir 150 mg eenmaal daags gedurende 7 dagen, toegediend met een enkelvoudige dosis van 10 mg rosuvastatine, resulteerde in een 2,8-voudige toename van de rosuvastatine AUC; lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg tweemaal daags, 17 dagen, toegediend met rosuvastatine 20 mg eenmaal daags gedurende 7 dagen, resulteerde in een 2,1-voudige toename van de AUC van rosuvastatine; darunavir 600 mg / ritonavir 100 mg tweemaal daags, 7 dagen, toegediend met rosuvastatine 10 mg, eenmaal daags gedurende 7 dagen, resulteerde in een 1,5-voudige verhoging van de AUC voor rosuvastatine; tipranavir 500 mg / ritonavir 200 mg tweemaal daags, 11 dagen, toegediend met een enkelvoudige dosis van 10 mg rosuvastatine, resulteerde in een 1,4-voudige toename van de rosuvastatine AUC; fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg tweemaal daags, 8 dagen toegediend met een enkelvoudige dosis van 10 mg rosuvastatine verhoogde de AUC van rosuvastatine niet. Het gebruik van rosuvastatine (10 mg eenmaal daags, 14 dagen) met ezetimibe (10 mg eenmaal daags, 14 dagen) resulteerde in een 1,2-voudige toename van de AUC van rosuvastatine, maar bijwerkingen en een farmacodynamische interactie kunnen niet worden uitgesloten - wees voorzichtig. Gelijktijdig gebruik van rosuvastatine en gemfibrozil, fenofibraat of andere fibraten en niacine (nicotinezuur) in een lipidenverlagende dosis (1 g per dag of meer) verhoogt het risico op myopathie. Het gebruik van rosuvastatine en gemfibrozil wordt niet aanbevolen. Het gelijktijdig gebruik van rosuvastatine in een dosis van 30-40 mg en geneesmiddelen uit de fibraatgroep is gecontra-indiceerd; deze patiënten dienen de behandeling te beginnen met de dosis van 5 mg. Vanwege het risico op rabdomyolyse mag rosuvastatine niet gelijktijdig worden gebruikt met systemisch fusidinezuur of binnen 7 dagen na stopzetting van de behandeling met fusidinezuur - de behandeling met statines moet tijdens de behandeling met fusidinezuur worden stopgezet; de behandeling met statines mag 7 dagen na de laatste dosis worden hervat. fusidinezuur; Als het gelijktijdige gebruik van rosuvastatine en fusidinezuur niet kan worden vermeden, mag een dergelijke combinatie alleen per geval en onder strikt medisch toezicht worden overwogen. Maagzuurverlagende suspensies die aluminium en magnesiumhydroxide bevatten, verlagen de bloedspiegels van rosuvastatine met ongeveer 50%; het effect is minder wanneer antacida 2 uur na toediening van rosuvastatine worden ingenomen. Gelijktijdig gebruik van rosuvastatine en erytromycine verlaagt de AUC van rosuvastatine met 20% en de Cmax van rosuvastatine met 30% (deze interactie kan te wijten zijn aan de toename van de gastro-intestinale motiliteit na toediening van erytromycine). Rosuvastatine remt of induceert CYP450 niet, het wordt bovendien in geringe mate gemetaboliseerd en heeft een lage affiniteit voor CYP450 - interacties als gevolg van effecten op het enzymafhankelijke metabolisme van cytochroom P450 worden niet verwacht. Er waren geen klinisch significante interacties tussen rosuvastatine en fluconazol (een remmer van CYP2C9 en CYP3A4) of ketoconazol (een remmer van CYP2A6 en CYP3A4). Gelijktijdige toediening van itraconazol (een remmer van CYP3A4) met rosuvastatine resulteerde in een 1,4-voudige toename van de oppervlakte onder de curve (AUC) van rosuvastatine. Bovendien werd in klinische onderzoeken het volgende waargenomen: clopidogrel 300 mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg 24 uur. Toegediend met een enkele dosis rosuvastatine 20 mg veroorzaakte een 2-voudige verhoging van de AUC voor rosuvastatine, 75 mg eltrombopag eenmaal daags, 10 dagen toegediend met een enkele dosis rosuvastatine 10 mg veroorzaakte een 1,6-voudige verhoging van de AUC voor rosuvastatine; dronedarone 400 mg tweemaal daags resulteerde in een 1,4-voudige toename van de AUC voor rosuvastatine; baicalin toegediend met een eenmalige dosis rosuvastatine van 20 mg resulteerde in een afname van 47% in de AUC van rosuvastatine. Er was geen verandering in de AUC van rosuvastatine bij toediening met aleglitazar, silymarine en rifampicine. Het starten van rosuvastatine of het verhogen van de dosis rosuvastatine bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vitamine K-antagonisten (bijv. Warfarine of andere coumarine-anticoagulantia) kan de INR verhogen; Verlaging van de INR of stopzetting van de dosis rosuvastatine kan resulteren in een verlaging van de INR - INR dient op de juiste wijze te worden gecontroleerd. Gelijktijdig gebruik van rosuvastatine en orale anticonceptiva verhoogt de AUC van ethinylestradiol en norgestrel met respectievelijk 26 en 34%, waarmee rekening moet worden gehouden bij het kiezen van de dosis van het anticonceptiemiddel; een soortgelijk effect bij HST-gebruiksters kan niet worden uitgesloten (hormonale middelen werden echter gelijktijdig gebruikt en werden goed verdragen door veel patiënten in klinische onderzoeken). Er zijn geen klinisch significante interacties tussen rosuvastatine en digoxine. Valsartan. Dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, bijv. Door het gebruik van valsartan met een ACE-remmer of aliskiren verhoogt de incidentie van hypotensie, hyperkaliëmie en nierdisfunctie - deze combinatie wordt niet aanbevolen; zo nodig moet een dergelijke combinatie plaatsvinden onder toezicht van een specialist, met inbegrip van zorgvuldige controle van de nierfunctie, de elektrolyten in het bloed en de bloeddruk. Valsartan en ACE-remmers mogen niet gelijktijdig worden gebruikt bij patiënten met diabetische nefropathie. Het gebruik van valsartan met aliskiren is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of een verminderde nierfunctie (GFR2).Valsartan kan de bloedspiegels van lithium verhogen, waardoor de toxiciteit toeneemt - combinatietherapie wordt niet aanbevolen; als combinatietherapie noodzakelijk is, moeten de bloedlithiumspiegels zorgvuldig worden gecontroleerd. Het gebruik van valsartan met kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangers en andere stoffen die hyperkaliëmie kunnen veroorzaken (bijv. Heparine) wordt niet aanbevolen - controle van de kaliumspiegels in het bloed wordt aanbevolen als gelijktijdige therapie nodig is. Wanneer valsartan en NSAID's (inclusief selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur in een dosis> 3 g / dag) gelijktijdig worden toegediend, kan het hypotensieve effect worden afgezwakt en neemt het risico op verslechtering van de nierfunctie en hyperkaliëmie toe, daarom wordt aanbevolen de nierfunctie te controleren. aan het begin van de behandeling en ervoor zorgen dat de patiënt voldoende wordt gehydrateerd. Remmers van de hepatische opnametransporter OATP1B1 / OATP1B3 (bijv. Rifampicine, ciclosporine) of de hepatische ontladingstransporter MRP2 (bijv. Ritonavir) kunnen het effect van valsartan op het lichaam versterken - wees voorzichtig bij het starten of beëindigen van de behandeling met deze geneesmiddelen. Er waren geen klinisch significante interacties van valsartan met cimetidine, warfarine, furosemide, digoxine, atenolol, indometacine, hydrochloorthiazide, amlodipine en glibenclamide. Bij hypertensie bij kinderen en adolescenten, bij wie nierinsufficiëntie vaak voorkomt, is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik van valsartan en andere stoffen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem remmen, wat hyperkaliëmie kan veroorzaken; de nierfunctie en de kaliumspiegels in het bloed moeten nauwkeurig worden gecontroleerd.

Prijs

Valarox, prijs 100% PLN 30,54

Het preparaat bevat de stof: valsartan, rosuvastatine