De Hoofdfarmaceutische Inspectie heeft zojuist een besluit genomen om het populaire medicijn Ventolin, dat veel wordt gebruikt door astmapatiënten en mensen die worstelen met bronchospasmen van verschillende oorsprong, in te trekken. Welke partij medicijnen wordt teruggeroepen?
Op 23 juni 2020 kondigde de Hoofdfarmaceutische Inspectie aan dat zij Ventolin (Salbutamolum100 mcg / inh dosis), inhalatie-aerosol, suspensie, partijnummer XW9E en vervaldatum 10.2021.
Het belangrijkste ingrediënt van Ventolin is salbutamol, dat de bronchiën verwijdt, dus het wordt vaak gebruikt bij mensen met ademhalingsproblemen, astma en aanverwante aandoeningen, en het voorkomt astmasymptomen veroorzaakt door inspanning en contact met allergenen die aanvallen van kortademigheid kunnen veroorzaken. Ventolin wordt verkocht als een inhalatiespray (suspensie) die helpt de luchtwegen open te houden en de druk op de borst vermindert, waardoor piepende ademhaling en hoesten als gevolg van astma worden verlicht.
Ventolin wordt voorgeschreven aan zowel volwassenen als kinderen vanaf 4 jaar.
Waarom is een partij Ventolin uit de handel genomen?
In de aankondiging van de GIF kunnen we lezen dat de terugroepactie van Ventolin werd aangevraagd door de vertegenwoordiger van de houder van de handelsvergunning, aangezien de XW9E-batch is gemarkeerd met een unieke identificatie van het geneesmiddel, die aangeeft dat de batchaflezing is teruggeroepen. Deze identificatie vertegenwoordigt een beveiligingskenmerk waarmee de authenticatie en identificatie van een eenheidspakket mogelijk is. Tegelijkertijd is het niet mogelijk om de status van deze batch in het systeem te wijzigen, waardoor deze specifieke batch niet voldoet aan de eisen voor de identificatie van een geneesmiddel.
De verantwoordelijke entiteit is GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited, en de vertegenwoordiger van de verantwoordelijke entiteit is GSK Services Sp. z o.o. gevestigd in Poznań.
Meer informatie op: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
