Apothekers zijn daartoe verplicht, maar bieden niet altijd goedkopere en even goede alternatieven: generieke geneesmiddelen. Het is een trieste aanblik als mensen met niet-gerealiseerde recepten de balie van de apotheek verlaten, omdat ze zich geen dure behandeling kunnen veroorloven.
Een generiek (generiek) medicijn is het equivalent van het originele medicijn. Het kan worden geproduceerd na het verstrijken van de octrooibescherming voor het "prototype".
Het bevat hetzelfde actieve ingrediënt en voldoet aan dezelfde normen van kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid. Bij het op de markt brengen gelden dezelfde strikte voorschriften met betrekking tot het productieproces en de bijwerkingen als voor de originator.
Generieke medicijnen - eerst lagere kosten
Het originele product is het eerste geneesmiddel dat op de markt is gebracht, waarvan de samenstelling een unieke formule heeft, een specifiek actief (genezend) ingrediënt bevat en onder een patent valt. Het equivalent van een dergelijk preparaat mag pas na het verstrijken van de octrooibescherming op de markt worden gebracht. Als deze tijd is verstreken (maximaal 25 jaar), kunnen de vervangingsmiddelen worden afgeleverd bij de apotheek.
Ze bevatten dezelfde geneesmiddelsubstantie, maar kunnen verschillen in andere ingrediënten, bijvoorbeeld het gewicht van de tablet. Generieke geneesmiddelen bevatten bekende, veilige en effectieve stoffen die eerder grondig klinisch zijn getest tijdens de productie van het oorspronkelijke medicijn. Daarom is het bij het ontwikkelen van het recept niet nodig om hun werking en veiligheid dubbel te controleren. Dit is een grote besparing voor de fabrikant en de belangrijkste reden waarom generieke geneesmiddelen goedkoper zijn dan de originele medicijnen, meestal 30-60 procent.
Generieke medicijnen - ten tweede, net zo veilig
De fabrikant van een generiek geneesmiddel moet echter bio-equivalentieonderzoeken uitvoeren, d.w.z. onderzoeken om het identieke therapeutische effect van het originele en generieke geneesmiddel aan te tonen. Als er geen significante verschillen zijn in de snelheid en mate van absorptie van de werkzame stof, kan het medicijn worden goedgekeurd.
De fabricageprocedures voor generieke geneesmiddelen zijn net zo streng als voor de originele geneesmiddelen. Farmaceutische bedrijven zijn verplicht om deze preparaten te vervaardigen in overeenstemming met de principes van de zogenaamde goede fabricagepraktijken (GMP), die worden gecontroleerd door de bevoegde farmaceutische regelgevende instanties. Elke herstellende formulering wordt grondig beoordeeld voordat deze op de markt wordt gebracht. Als het al in de verkoop is, is het de verantwoordelijkheid van de fabrikant om eventuele nadelige effecten te controleren. Elk signaal van een ongewenste, voor de patiënt gevaarlijke handeling moet worden beschreven en bij de documentatie worden gevoegd, die een geschiedenis van het medicijn vormt.
Binnenlandse farmaceutische bedrijven hebben enorme vooruitgang geboekt bij de productie van generieke geneesmiddelen. PLIVA Kraków kan bijvoorbeeld bogen op prestigieuze kwaliteitscertificaten van beperkende wereldwijde agentschappen - de Europese MHRA en de Amerikaanse FDA. De taak van beide agentschappen is ervoor te zorgen dat geneesmiddelen en medische apparatuur die op de markt worden gebracht, voldoen aan de juiste kwaliteits- en veiligheidsnormen. Beide agentschappen staan exportproductie toe naar respectievelijk de landen van de Europese Unie en de Amerikaanse markt. Generieke preparaten voldoen aan dezelfde normen als de originele preparaten. Het gebruik ervan maakt het mogelijk om de kosten van medicijnen te verlagen, zowel uit overheidsgeld als uit de portemonnee van patiënten. Daarom kan en moet het generieke medicijn het oorspronkelijke medicijn vervangen.
Generieke medicijnen - ten derde, zoals aanbevolen
- De veiligheid van generieke geneesmiddelen is hetzelfde als de originele medicijnen - zegt prof. Marek Stępniewski van de Faculteit Farmacie van de Jagiellonian University. - Elk origineel of generiek medicijn heeft zijn eigen bijwerkingen of ongewenste effecten. Vanuit medisch oogpunt is het belangrijkste om het medicijn te kiezen dat zo min mogelijk negatieve symptomen voor de patiënt geeft. De patiënt moet een apotheker bij de apotheek raadplegen bij het vervangen van het originele medicijn door een generiek geneesmiddel. Het is belangrijk dat u zich strikt houdt aan de dosering die uw arts heeft voorgeschreven of die in de bijsluiter staat vermeld. Raadpleeg een apotheker als er nadelige symptomen optreden. Als dat niet helpt - met een dokter, en zeker niet met Goździkowa.
Gezonde regels
De octrooibescherming van de oorspronkelijke geneesmiddelen duurt gewoonlijk 20 (tot 25) jaar. Bedrijven die zich bezighouden met de productie van generische geneesmiddelen, doen zelfs tijdens de looptijd onderzoek naar de actieve (genezende) stof in het oorspronkelijke medicijn. Ze ontwikkelen hun eigen formulering van het medicijn dat net zo werkt als het origineel. Gewoonlijk wordt twee jaar voor het einde van de octrooibescherming geprobeerd het medicijn te registreren en het te verkopen. Zodra de bescherming is opgeheven, is het medicijn op de markt en is het mogelijk om de therapie veel goedkoper voort te zetten.
Als er geen betrouwbare informatie is
Eind 2005 heeft PBS op verzoek van de Poolse Vereniging van Werkgevers van de Farmaceutische Industrie onderzoek gedaan naar het voldoen aan receptplichtige producten. Ze laten zien dat in 2005 85 procent. patiënten voldeden volledig aan de voorschriften en 9 procent. kocht medicijnen en vroeg om goedkopere vervangers. Op de vraag waarom niet alle recepten waren vervuld, 53 procent. ze antwoordde dat ze geen geld had. Onder deze groep waren de meest talrijke mensen ouder dan 50. Patiënten klaagden ook (bijna 50%) dat dokters niet spraken over de prijs van medicijnen. Het is significant dat 81 procent. patiënten die een keuze kregen van de arts, kozen voor een goedkoper medicijn. Het komt ook voor dat de beslissingen van de patiënt worden beïnvloed door (valse) informatie van de arts dat duurdere medicijnen effectiever zijn.
maandelijkse "Zdrowie"
