Een klinische proef, geïnitieerd door wetenschappers van de Medische Universiteit van Warschau, staat op het punt te starten en is bedoeld voor patiënten met acuut hartfalen. Het project ontving financiering van het Medical Research Agency als onderdeel van een wedstrijd voor onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten op het gebied van niet-commerciële klinische proeven. De waarde van de steun bedraagt meer dan 30 miljoen PLN.
Acuut hartfalen, vooral falen met een ernstig verminderde hartfunctie, is een groeiend probleem voor de volksgezondheid. Momenteel wordt geschat dat maar liefst 63 miljoen mensen over de hele wereld door dit probleem worden getroffen, waarvan 1 miljoen in Polen. Heropname in het ziekenhuis vanwege een verergering van de ziekte blijft een constante uitdaging bij de zorg voor patiënten met hartfalen. Ondanks de verbetering in deze situatie, wordt meer dan de helft van de patiënten nog steeds opgenomen vanwege symptomen van hartfalen binnen 6 maanden na de laatste episode van exacerbatie.
Ziekenhuisopname wegens hartfalen is een indicator voor een bijzonder ongunstige prognose en voor een hoge mortaliteit na ontslag uit het ziekenhuis. Ziekenhuisopname is kostbaar voor zorgverleners en is goed voor meer dan de helft van de kosten van de behandeling van hartfalen.
Bovendien hebben studies tot nu toe niet aangetoond dat de behandelingen die worden gebruikt voor acuut hartfalen de mortaliteit verminderen. De huidige behandelingen verlichten de symptomen, maar hebben geen invloed op de levensverwachting of prognose van de patiënt. Vanwege de aanzienlijke risico's die gepaard gaan met een zwakke en ondoelmatige hartfunctie, is er een onvervulde behoefte aan ziektemodificerende therapieën die rechtstreeks van invloed zijn op het welzijn van de patiënt, zonder bijwerkingen.
De tot nu toe beschikbare gegevens suggereren dat geneesmiddelen die worden gebruikt bij patiënten met diabetes type 2 het risico op ziekenhuisopname als gevolg van hartfalen en sterfte door cardiovasculaire oorzaken verminderen. Deze medicijnen verminderden ook het risico op het ontwikkelen van hartfalen met 30% en resulteerden in een significante relatieve verlaging van 35% van het risico op ziekenhuisopname voor hartfalen, en de gunstige effecten die worden waargenomen bij de gebruikersgroepen lijken zeer snel op te treden na het starten van de behandeling.
Steeds meer gegevens wijzen op een direct effect van deze groep geneesmiddelen op de hartspier. We nemen aan dat SGLT-2-remmers de prognose verbeteren van patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen voor acuut hartfalen door het samengestelde eindpunt van cardiovasculaire mortaliteit en ziekenhuisopname voor hartfalen te verlagen. - vat de onderzoekers van prof. Jolantra Siller-Matula en prof. Marek Postuła van de voorzitter en afdeling Experimentele en Klinische Farmacologie van de Medische Universiteit van Warschau.
De klinische studie EMPATHY, uitgevoerd door de Medische Universiteit van Warschau in een internationaal consortium, zal worden uitgevoerd bij een populatie van patiënten met acuut hartfalen, om de effecten op de prognose van twee antidiabetica uit de groep van SGLT-2-remmers en placebo te vergelijken.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 12 cardiologische centra in het hele land en er zullen meer dan 1.400 patiënten aan deelnemen. Bovendien was het de bedoeling om een studie uit te voeren van vele biomarkers om de moleculaire mechanismen te bepalen die verantwoordelijk zijn voor het therapeutische effect van de bestudeerde geneesmiddelen en hun invloed op het klinische verloop.
De studie is ontworpen door een team van wetenschappers van de leerstoel en afdeling Experimentele en Klinische Farmacologie van de Medische Universiteit van Warschau, prof. Jolanta Siller-Matula, de belangrijkste onderzoeker, en prof. Mark Postuła.
De onderzoekscommissie omvat ook:
- prof. dr hab. n med.Krzysztof J. Filipiak, 1e afdeling en kliniek voor cardiologie, medische universiteit van Warschau,
- prof. dr. Harald Sourij, Afdeling Endocrinologie en Diabetologie Afdeling Interne Geneeskunde Medisch, Universiteit van Graz, Oostenrijk,
- prof. dr Dirk von Lewinski, Afdeling Cardiologie Afdeling Interne Geneeskunde Medisch, Medische Universiteit van Graz, Oostenrijk,
- dr hab. med. Łukasz Małek, Instituut voor Cardiologie in Warschau,
- prof. dr hab. med. Piotr Ponikowski, Centrum voor Hartziekten van het Universitair Ziekenhuis in Wrocław.
