Op 9 december 2019 vond de voorzitter van het Agency for Health Technology Assessment and Tariffs, naar aanleiding van het advies van de Transparantieraad, het gerechtvaardigd om het geneesmiddel nivolumab in combinatie met ipilimumab te financieren als onderdeel van het geneesmiddelenprogramma "Behandeling van nierkanker (ICD-10 C64)".
Dit betekent dat Poolse patiënten slechts een stap verwijderd zijn van de terugbetaling van nierkankerbehandeling in de eerste lijn met gecombineerde immunotherapie. Dit is vooral belangrijk omdat niercelcarcinoom (RCC) de meest voorkomende vorm van nierkanker is bij volwassenen. Jaarlijks worden in Polen ongeveer 5.000 mensen aangevallen en overlijden ongeveer 2.500 patiënten.
De combinatie van nivolumab en ipilimumab kan worden gebruikt bij patiënten met gevorderd niercelcarcinoom in de eerstelijnsbehandeling. De combinatie vermindert het risico op overlijden met 37% bij patiënten met een matige en slechte prognose vergeleken met de huidige standaardtherapie met sunitinib.
Bovendien bevelen de laatste aanbevelingen, d.w.z. ESMO 2019, NCCN 2020 en EAU 2019, ipilimumab + nivolumab aan in de eerste lijn van nierkankerbehandeling bij een populatie met matige en ongunstige prognose.
De bevestiging van de effectiviteit van de combinatie van nivolumab en ipilimumab is ook de registratie van de therapie door de Europese Commissie. De terugbetaling zou daarom een verandering in de normen van de huidige behandeling in Polen betekenen.
- Het AOTMiT-besluit brengt ons dichter bij een zeer belangrijk moment voor elke kankerpatiënt. Ik ben erg blij dat de minister van Volksgezondheid bevestiging heeft gekregen van de legitimiteit van de terugbetaling van nivolumab- en ipilimumab-therapie, waardoor we met optimisme naar de toekomst kunnen kijken en wachten op de volgende terugbetalingslijst - zegt Joanna Konarzewska-Król, directeur van de Nadzieja Oncologische Stichting.
Het belang van een positief oordeel over de vergoeding van nivolumab met ipilimumab in de eerstelijnsbehandeling wordt ook benadrukt door de medische gemeenschap. Dr. Piotr Tomczak, MD, PhD van de oncologiekliniek van het academisch ziekenhuis van de medische universiteit in Poznań, zegt rechtstreeks dat de eerste behandelingslijn cruciaal is als het gaat om het succes van de therapie.
- Bij de behandeling van nierkanker is het belangrijkste welke behandeling u in het begin krijgt. Het gebruik van duale medicamenteuze therapie geeft zeer goede resultaten in termen van ziektevrije tijd, algehele overleving en respons op de behandeling. Deze groep ervoer een fenomeen dat nog niet eerder is waargenomen, in de vorm van volledige remissie, die, indien langdurig, herstel van de ziekte kan betekenen. Bovendien bepaalt de eerstelijnsbehandeling de volgorde van de verdere therapie, wat ook erg belangrijk is voor het hele behandeltraject - zegt de deskundige.
Het positieve oordeel van de voorzitter van AOTMiT en de Transparantieraad is een radicale wending in de behandeling van patiënten met vergevorderde nierkanker met indirecte en slechte prognostische factoren, voor wie we praktisch geen effectieve therapeutische optie hadden.
- Ik wist een paar jaar geleden dat immunotherapie een grote rol gaat spelen bij de behandeling van o.a. niercelcarcinoom en dat de makers van deze methode de Nobelprijs zullen ontvangen. Sindsdien heeft er een echte doorbraak plaatsgevonden in de geneeskunde, dus vandaag zijn we een stap verwijderd van de terugbetaling van immunotherapie bij de eerstelijnsbehandeling van niercelcarcinoom in Polen. Ongetwijfeld openen zich nieuwe kansen voor Poolse patiënten - vat prof. dr hab. n. med Cezary Szczylik, hoofd van de afdeling Klinische Oncologie en Chemotherapie van het Europees Gezondheidscentrum in Otwock.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, laatst geopend op 9 december 2019
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Laatst geopend: 10 december 2019
- "Neoplasma's van het urogenitaal systeem" PTOK. Redactie: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. Team van auteurs: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Laatst geopend: 10 december 2019
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Laatst geopend: 10 december 2019
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Last Access : 10 december 2019
- Agentschap voor evaluatie van gezondheidstechnologie en tarieven. Department of Health Technology Assessment - aanvraag voor terugbetaling van Yervoy (ipilimumab) en Opdivo (nivolumab) onder het geneesmiddelenprogramma "Behandeling van nierkanker (ICD-10 C64)". Laatst geopend: 10 december 2019
