Na bijna twee jaar vanaf het begin van het wetgevende werk, werd de wet op cosmetica van 4 oktober 2018 gepubliceerd in het Journal of Laws of the Republic of Poland. De wet is van toepassing vanaf 1 januari 2019. Het doel van de nieuwe wet is om een hoog niveau van consumentenveiligheid te waarborgen door het toezicht op cosmetische producten te verscherpen.
De veiligheidskwesties en dus de gezondheidskwaliteit van cosmetische producten worden uitgebreid geregeld door de verordening van het Europees Parlement en de Raad (EG) nr. 1223/2009 van 30 november 2009 betreffende cosmetische producten. Artikel 3 van de verordening stelt dat een cosmetisch product dat op de markt wordt aangeboden, onder normale of te verwachten gebruiksomstandigheden veilig moet zijn voor de menselijke gezondheid.
Volgens de verordening wordt elk cosmetisch product onderworpen aan een veiligheidsbeoordeling voordat het op de markt wordt gebracht, wat bevestigt dat het volgens de huidige stand van kennis veilig is voor de consument en geen bedreiging vormt voor zijn gezondheid. Veiligheidsbeoordeling is een proces in meerdere fasen waarbij onder meer rekening wordt gehouden met: de doelgroep van consumenten, de frequentie van toepassing van een bepaald product, het toepassingsgebied.
- Afgewerkte cosmetische producten en ingrediënten van cosmetische producten worden onderworpen aan uitgebreide verificatie - zowel op het gebied van toxicologie als dermatologie. In overeenstemming met de vereisten van de cosmetische wet, moet elk cosmetisch product dat op de markt wordt gebracht, veilig zijn. - zegt dr. Anna Oborska - algemeen directeur van de Poolse vereniging van de cosmetica- en wasmiddelenindustrie.
De verordening verplicht de lidstaten om uitvoeringsregels vast te stellen met betrekking tot de toepassing ervan - de gebieden die nog onder de bevoegdheid van de lidstaten vallen, zijn: aanwijzing van nationale bevoegde autoriteiten en vaststelling van regels voor sancties voor inbreuken op de bepalingen van de verordening (doeltreffend, evenredig, afschrikwekkend).
De cosmeticawet is daarmee de tweede wetgevingshandeling, naast Verordening 1223/2009, die de principes van het functioneren van cosmetische producten op de markt regelt. De nieuwe wet trekt de bepalingen van de voorheen bindende cosmeticawet van 30 maart 2001 in.
- Het werk aan de act duurde bijna 2 jaar. Wij, als de vereniging die cosmetische bedrijven vertegenwoordigt die in Polen actief zijn, hebben actief deelgenomen aan openbare raadplegingen en hebben opmerkingen en zorgen van de industrie over de voorgestelde wijzigingen gerapporteerd. Ik ben blij dat velen van hen zijn opgenomen in de definitieve tekst van de handeling - zegt dr. Anna Oborska.
De wet specificeert nieuwe verplichtingen voor ondernemers, wijst openbare bestuursorganen aan die verantwoordelijk zijn voor het toezicht op de activiteiten van entiteiten op de cosmeticamarkt en introduceert een systeem van sancties voor het niet naleven van de bepalingen van de verordening en de wet.
De wet op cosmetische producten introduceert en definieert ondubbelzinnig nieuwe termen, waaronder: fabrikant, productie van een cosmetisch product of verpakking.
Bedrijven die actief zijn op de cosmeticamarkt moeten bijzondere aandacht besteden aan de nieuwe verplichtingen die in de wet zijn vastgelegd:
- De taal van de cosmetische productdocumentatie (PIF): in overeenstemming met de bepalingen van de nieuwe wet mag deze in het Pools of Engels worden opgesteld, met uitzondering van deel B van het veiligheidsrapport, dat alleen in het Pools mag worden opgesteld. Voor bedrijven die tot dusver alle documentatie in het Engels hebben opgesteld, is een overgangsperiode van 9 maanden voorzien om de PIF aan te passen aan de nieuwe wettelijke vereisten.
- Verplichting om een fabriek die cosmetische producten produceert, op de "lijst van planten" te melden: de lijst wordt gebruikt om de naleving van de beginselen van goede fabricagemethoden (GMP) te controleren, die zullen worden bijgehouden door de sanitaire inspectiediensten van het district. Voor bedrijven die op de markt actief zijn, wordt een overgangsperiode van 9 maanden voorzien voor het indienen van een aanvraag tot inschrijving in schriftelijke of elektronische vorm.
- Systeem voor de melding van ernstige nadelige gevolgen veroorzaakt door het gebruik van cosmetische producten: ernstige bijwerkingen zullen worden gemeld aan een daartoe aangewezen administratief centrum, dat zal worden geselecteerd uit wetenschappelijke eenheden die op de markt actief zijn. De taak van het centrum omvat: verificatie van de gegevens die van de consument zijn ontvangen, of de melding een ernstige bijwerking betreft of niet.
- Sancties voor overtredingen: Sancties worden toegekend bij wege van een administratief besluit. In overeenstemming met Verordening (EG) nr. 1223/2009 betreffende cosmetische producten moeten de sancties doeltreffend, evenredig en afschrikwekkend zijn. De lijst met sancties omvat schendingen van zowel de bepalingen van de wet als de EU-verordening, terwijl het bedrag aan sancties in veel gevallen PLN 100.000 bedraagt.
- Deze wet is een goed compromis - het werk eraan heeft lang geduurd, maar dankzij de openheid van de autoriteiten, waaronder de hoofdinspectie voor sanitaire voorzieningen, bevat de definitieve tekst van de wet de overgrote meerderheid van de opmerkingen die namens de industrie zijn ingediend door de Poolse vereniging van de cosmetica- en wasmiddelenindustrie - zegt Dr.Anna Oborska. - Ondernemers die bang zijn voor de inwerkingtreding van de nieuwe wet worden van harte uitgenodigd om lid te worden van de Vereniging. Hier krijg je informatie en de nodige ondersteuning.
